[发明专利]一种胸腺五肽组合物及其冻干粉针的制备方法

权利要求书

1.一种胸腺五肽药物组合物的制备方法，其包括下述步骤：溶解海藻糖加入胸腺五肽，调节pH，加注射用水稀释至配制总量，滤膜过滤上述溶液，过滤后的溶液进行灌装、半压塞、冷冻干燥、真空状态下全压塞、轧盖，得冻干粉针剂。

2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于所述注射用水为新鲜注射用水，温度为10℃~20℃。

3.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于所述海藻糖浓度0.5%~10%（W/V），优选1%~5%（W/V），使组合物更稳定。

4.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于所述pH调节范围在6.0~7.0。

5.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于所述pH调节剂优选25%乳酸溶液。

6.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于所述滤膜为0.2μm。