[发明专利]一种含锶骨水泥及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种含锶骨水泥及制备方法，主要用于生物医用材料等领域。

背景技术

丙烯酸酯骨水泥是目前临床上应用最多的一种骨水泥，它由粉体和液体两部分组成。粉体主要成分为聚丙烯酸酯、硫酸钡、过氧化苯甲酰(引发剂，BPO)，液体主要成分是甲基丙烯酸酯(MMA)单体、N,N二甲基对甲苯胺和对苯二酚。丙烯酸酯骨水泥可注射成型和制成任意形状，力学强度高，但同时丙烯酸酯骨水泥还存在一些局限性，如单体具有一定的毒性，生物相容性欠佳，注入人体后不能吸收降解，同时其无成骨作用，与骨结合不牢固，易松动，并且聚合过程中的放热反应可能造成神经功能损伤等。针对骨水泥聚合反应性高温对周围组织造成明显热损伤，导致局部炎症、组织坏死等一系列并发症，许多研究报道通过改变骨水泥自身特性，改良骨水泥相关技术的方法有效预防或减轻骨水泥热损伤。

骨水泥在使用中不仅要减少骨水泥放热对周围组织的伤害，还要保持骨水泥具有良好的生物特性。硫酸钙、磷酸钙是很好的生物活性材料，硫酸钙固化强度适中，磷酸钙具有良好的生物活性、生物相容性和可注射性。许多方案将硫酸钙、磷酸钙加入到骨水泥中增加了骨水泥的生物活性、生物相容性，但不能降低或减缓骨水泥的放热反应，没有降低骨水泥的固化温度。

雷尼酸锶主要用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松，显著降低椎骨骨折及髋骨骨折发生的危险，在体内既能抑制骨的重吸收，又能促进骨的形成，在体内外具有良好的生物活性、生物利用度和耐受性。

本发明中将具有生物活性的雷尼酸锶加入到骨水泥中降低骨水泥的固化温度，由于雷尼酸锶的加入，部分与MMA聚合，减少了骨水泥固化热量的释放，且延长骨水泥的固化时间，增加骨水泥的热量释放时间，减少热量的累积，降低骨水泥的固化温度；整合解决了现有技术存在的不能降低或减缓骨水泥的放热反应，没有降低骨水泥的固化温度的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种含锶骨水泥及制备方法；用于骨组织修复的具有低热量释放的含有雷尼酸锶的骨水泥。本发明将雷尼酸锶骨水泥加入到骨水泥中，雷尼酸锶的加入改善了骨水泥的固化性能，延长骨水泥的注射时间，降低骨水泥的放热反应和固化温度，且雷尼酸锶加入到骨水泥中，在体内释放锶离子，诱导骨细胞生长，加速骨缺损部位的修复与治疗，对于本发明相关内容的研究未见报道。

骨水泥由粉体和液体两部分组成，粉体主要成分为聚丙烯酸酯、硫酸钙、磷酸钙等，液体主要成分为甲基丙烯酸酯，本发明中雷尼酸锶加入延长骨水泥的固化时间，增加骨水泥的注射性能，降低骨水泥的热量释放，改善骨水泥的骨诱导性和力学性能。

骨水泥粉体主要成分为含有过氧化苯甲酰的聚丙烯酸酯、显影剂，也可以含有钙盐，液体主要成分为甲基丙烯酸酯，骨水泥中雷尼酸锶的含量为0.01～2％。

骨水泥具体组成及质量百分含量如下：

粉体：

含过氧化苯甲酰的聚丙烯酸酯 49～89％；

显影剂 10～30％；

钙盐 0～40％；

雷尼酸锶 0.01～1％；

液体：

含对苯二酚的甲基丙烯酸酯 94～99.9％；

N,N二甲基对甲苯胺 0.1～5％；

雷尼酸锶 0～1％。

骨水泥粉体中，优选粒度分布范围为1～100μm的雷尼酸锶粉体；

钙盐是磷酸钙、硫酸钙的一种或混合物，钙盐含量为0时，制备的是含有雷尼酸锶的丙烯酸酯骨水泥。

显影剂为硫酸钡、氧化锆的一种。

骨水泥的制备方法按照以下步骤：

(1)按照粉体的质量百分含量称取雷尼酸锶、含过氧化苯甲酰的聚丙烯酸酯、显影剂、钙盐，均匀混合得到骨水泥粉体；

(2)按照质量百分含量称取雷尼酸锶加入到含对苯二酚的甲基丙烯酸酯、N,N二甲基对甲苯胺中，混合得到骨水泥液体；

(3)按照粉液质量比1～3:1，将粉体加入液体中混合均匀，固化得到含锶骨水泥，骨水泥注射时间为5～12min。