[发明专利]一种维格列汀包衣缓释微粒胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种维格列汀包衣缓释微粒胶囊，由包衣缓释微粒和胶囊壳组成，其中，包衣缓释微粒由核心粒子经包衣制成，其特征在于，所述核心粒子的配方为：

包衣液配方为：

2.根据权利要求1所述的维格列汀包衣缓释微粒胶囊，其特征在于，所述核心粒子的配方为：

和/或，所述包衣液配方为：

3.根据权利要求1所述的维格列汀包衣缓释微粒胶囊，其特征在于，以制成胶囊1000粒计，其核心粒子配方为：

包衣液配方为：

4.根据权利要求1-3任一项所述的维格列汀包衣缓释微粒胶囊，其特征在于，每粒胶囊含维格列汀主药50mg。

5.根据权利要求1-4任一项所述的维格列汀包衣缓释微粒胶囊，其特征在于，所述包衣缓释微粒颗粒粒度为60～200μm。

6.权利要求1-5任一项所述维格列汀包衣缓释微粒胶囊的制备方法，其特征在于，包括核心粒子的制备，包衣，灌装胶囊。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述核心粒子的制备包括以下步骤：

1)称取羟丙基甲基纤维素，在搅拌状态下加入至适量水中，使成6％水溶液，做为粘合剂备用；

2)称取配方量的维格列汀、一水乳糖、微晶纤维素，分别过80目筛后，充分混匀；

3)将混合均匀的原辅料装入多功能制粒包衣机流化床中，调节风量使原辅料处于流化状态，喷步骤1)制得的粘合剂，造粒，干燥。

8.根据权利要求6或7所述的制备方法，其特征在于，所述包衣包括以下步骤：

1)将两种尤特奇水分散体混合，加水，搅匀；将柠檬酸三乙酯、滑石粉和二甲基硅油加入至剩余的水中，用高剪切匀化机或胶体磨匀化，将此混悬液缓慢倒入所得水分散体中，搅匀，经80目筛过滤，制成包衣液；

2)称取一定量的所述核心粒子，装入多功能制粒包衣机的流化床中；

3)调节风量使原辅料处于流化状态，喷步骤1)制得的包衣液，包衣增重为105％；干燥，制得包衣缓释微粒。

9.根据权利要求6或7所述的制备方法，其特征在于，所述灌装胶囊包括：取所述包衣缓释微粒，加入包衣缓释微粒重量0.5％的微粉硅胶混匀，烘干，灌入胶囊。