[发明专利]一种低规格美洛昔康片剂组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种低规格美洛昔康片剂组合物，其特征在于：所述的低规格美洛昔康片剂组合物的处方如下，以1000片计：

2.一种根据权利要求1所述的低规格美洛昔康片剂组合物的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

(1)过筛：将美洛昔康微粉到600目，将乳糖、预胶化淀粉和碳酸钠过80目筛；

(2)混合制粒：将上述过筛后的美洛昔康、乳糖、预胶化淀粉和碳酸钠加入到湿法制粒机中混合均匀，开动搅拌桨混合5分钟。停机，一次性加入处方量的5％聚乙烯吡咯烷酮K15、70％醇水比例浆液，开动搅拌桨，制粒桨混合制备软材2-5分钟，在粒度约20-40目时出料；其中，搅拌桨和制粒桨的机器仪表控制值均为35-40Hz；

(3)烘干压片：将上述出料物置于热风循环烘箱中60℃～80℃干燥，控制水分低于5.0％时收料整粒，同时外加交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁混合均匀，Φ8mm浅凹冲压片，片子的硬度控制在6.0kg～8kg。