[发明专利]股骨近端手术定位定向系统及其制作方法

说明书

本公开的各实施例提供了股骨近端手术定位定向系统及其制作方法，其中该系统包括：附着装置，用于附着到股骨近端并根据所述股骨近端的解剖形态制作，所述附着装置包括附着于所述股骨近端的附着部，以及与所述定向装置连接的连接部；定向装置，用于指示患者的病变部位的方向并包括导向板，所述导向板与所述连接部相互连接，所述导向板上还设有用于指示所述病变部位的方向的导向孔；限深装置，用于限制手术器械沿着所述定向装置指示的方向进入患者的病变部位的深度，所述限深装置与所述导向板连接，并设置为使得操作者在所述限深装置的辅助下能够经所述导向孔进行以下各项中的至少一项：到达病变部位，建立操作通道，置入植入物。

技术领域

本公开涉及医疗器械领域，特别涉及股骨近端手术定位定向系统及其制作方法。

背景技术

股骨近端包括股骨头、转子间、股骨干近端等。这些部位常常会被各种疾病所累及，如良恶性肿瘤、感染、股骨头缺血坏死和骨折等(其中股骨头坏死在中国的发病率较高)。在治疗这些疾病时，一些外科术式，例如组织活检术、病灶清除术、植骨术、各种内植物和药物置入术等手术，经常需要(例如利用手术器械)到达病变部位。另外，用于预防骨折的固定，或者治疗骨折的固定，也需要例如内固定器材能有足够的把持力，并形成最佳力学强度的空间几何构型，这也需要对例如内固定器材进行定向定位。

现有的定位定向技术一般都是通过透视或拍片来实现的。例如在手术的过程中需要不断的透视或拍片来进行定位定向，以便于指导医师进行操作。这势必会造成对放射线的过度依赖，对患者和医生也会造成放射性损伤。另外，如何在三维空间内精确地找到病变部位(影响术式有效性的最主要的是精确性)，如何最大限度保护健康骨组织，精确地取得和/或清除病变部位，以及在最需要的部位进行重建和/或固定，这些都是尚待完善的问题。

发明内容

本公开的各实施例的目的之一是提供股骨近端手术定位定向系统，相应地，还提供股骨近端手术定位定向系统的制作方法。

根据本公开的一个方面，提供一种股骨近端手术定位定向系统，该系统包括：附着装置，用于附着到股骨近端并根据所述股骨近端的解剖形态制作，其中所述附着装置包括附着于所述股骨近端的附着部，以及与定向装置连接的连接部；定向装置，用于指示患者的病变部位的方向，所述定向装置包括导向板，所述导向板与所述附着装置的所述连接部相互连接，所述导向板上还设有用于指示所述病变部位的方向的导向孔；以及限深装置，用于限制手术器械沿着所述定向装置指示的方向进入患者的病变部位的深度，所述限深装置与所述导向板连接，并设置为使得操作者在所述限深装置的辅助下能够经所述导向孔进行以下各项中的至少一项：到达病变部位，建立操作通道，置入植入物。

根据本公开的一个实施例，所述导向孔用于指示以下各项中的至少一项的方向：病变部位、操作通道、以及植入物。

根据本公开的一个实施例，所述股骨近端包括以下各项中的至少一项：大转子、小转子、转子间嵴、以及裸区，其中所述裸区是股骨大转子外侧面上无肌腱和韧带附着的区域。

根据本公开的一个实施例，所述附着装置还包括设置在所述附着部上的手柄连接柱，以及与所述手柄连接柱连接的把持手柄。

根据本公开的一个实施例，所述附着装置还包括设置在所述附着部上的用于临时固定到所述股骨近端的临时固定孔。

根据本公开的一个实施例，所述连接部包括第一导向杆连接柱，所述导向板上设有第二导向杆连接柱，所述第一导向杆连接柱和所述第二导向杆连接柱之间通过导向杆进行连接。

根据本公开的一个实施例，所述第一导向杆连接柱被设置为台阶状，其中所述台阶状的第一导向杆连接柱中的基部平面与所述导向板的平面相互平行。

根据本公开的一个实施例，所述导向杆根据选择的长度不同，能够延伸于患者皮外，或位于皮下与骨之间的任意位置。