[发明专利]新型轻度交联-琥珀酸酯化淀粉基空心胶囊及其制备方法

说明书

[技术领域]

本发明涉及一种制备淀粉基胶囊的一组原料集合物以及利用该组集合物生产加工淀粉基 空心胶囊的制备方法。

[背景技术]

利用动物皮、骨等生产明胶，再利用其加工空心胶囊是医药固体制剂主要的壁材。但是， 由于这种壁材来源于动物体，具有一定的将病原体带人的风险，同时，由于明胶中分子链含 有大量活泼基团，易于滋生微生物等，使得人们对明胶胶囊产生疑虑。除此之外，明胶来源 出自动物体，也受到宗教及素食主义者的抵制。

为取代明胶制作空心胶囊，各个国家的科学家及工业制造者将注意力转向利用植物，通 过植物基原料进行空心胶囊的开发及制造。美国辉瑞公司开发出以羟丙基甲基纤维素为原料 的非明胶空心胶囊，并成功推向市场。法国的Capsugel公司以普鲁兰糖为原料开发生产的非 明胶植物基胶囊性能与明胶相当，深受市场青睐，但价格比较贵，制约其在市场上的销售。

国内近几年来，也在大力开发植物基空心淀粉胶囊。也有许多关于植物基空心胶囊的专 利申请。但是，大部分并没有投入实际生产，也没有相关产品投放市场。唯一大量销售的仍 然是以羟丙基甲基纤维素为主要原料的空虚胶囊。但以这种原料为主制备空心胶囊的生产过 程中除水比较困难，同时，生产成本也不便宜。因此，在国内的市场占有率比较低。

现有技术中，CN03070845A、CN13333006C、CN297601C、CN1483393A、CN895234A、CN947709A、 CN03070845A、CN101182379B、CN101245157B、CN01273978A、CN101338045B、CN04324381A、 以及CN104311887A等专利也公布了利用淀粉、变性淀粉组合以及植物胶制备空心胶囊的技术 方法。但上述各类方法中原料组分过于繁杂，由于在制备胶液的过程中，各个组分的糊化温 度不同，先糊化淀粉的组分在持续的加热过程中分子链将会发生断裂，而糊化温度高的淀粉 组分的分子链可能还没有充分舒展开，形成的膜材料均匀度较差。

[发明内容]

本发明的主要目的在于：提供一种组分简单，保湿性能良好，成本低的淀粉基空心胶囊 原料集合物及由此淀粉基原料集合物制备的空心胶囊。

为实现上述目的，设计一种新型轻度交联-琥珀酸酯化淀粉基空心胶囊，其特征在于，由 轻度交联-琥珀酸酯化淀粉衍生物以及增强剂组成，胶囊基材中淀粉部分为100％的上述轻度 交联-琥珀酸酯化淀粉衍生物，其占胶囊壳总重的90-95％，增强剂占胶囊壳总重的5-10％；所 述轻度交联-琥珀酸酯化淀粉衍生物，其组分配比如下：10000份的淀粉原料与10000-12000 份水进行调浆，抑制膨胀剂的使用量在100-500份，交联剂的使用量在0.1-0.6份之间，酯 化剂使用量在淀粉干基重量的0.5-19％之间，PH酸碱调节剂用量以调整后PH值计。

所述的轻度交联-琥珀酸酯化淀粉衍生物原料是木薯淀粉，同时也包括玉米淀粉、小麦淀 粉、大米淀粉、红薯淀粉以及上述淀粉的组合。

所述的抑制膨胀剂为硫酸钠或氯化钠、交联剂为三氯氧磷，酯化剂为琥珀酸酐。

所述的增强剂选自魔芋胶、海藻酸钠、聚丙烯酸钠微粉、羧甲基纤维素甘油、卡拉胶中 的一种或多种组合。

所述增强剂以重量百分比计算，由魔芋胶50％，甘油50％或聚丙烯酸钠微粉55-65％，甘 油44-35％构成基本组分。

一种如权利要求1所述新型琥珀酸酯化淀粉基空心胶囊的制备方法，其特征在于，包括 以下步骤：

(1)在轻度交联-琥珀酸酯化的淀粉衍生物中，加入上述淀粉基空心胶囊组合物4倍重 量的水混匀，于70-85℃加热0.5-3h；

(2)采用三层纤维膜过滤淀粉液，去除淀粉液中的杂质；

(3)将占原料重量5-10％的增强剂溶于去离子水中，将其加入上述淀粉溶液中，进一步 混合搅拌均匀；

(4)蘸胶，并于35-50℃下烘干，进一步脱胶，得到上述淀粉空心胶囊。