[发明专利]帕洛诺司琼气雾制剂及其用途有效

专利信息
申请号: 201580054080.1 申请日: 2015-07-31
公开(公告)号: CN106999599B 公开(公告)日: 2022-09-27
发明(设计)人: 李晓东;陆乔治;陆飚 申请(专利权)人: 浙江悉娜医药有限责任公司
主分类号: A61K47/16 分类号: A61K47/16;A61K47/26;A61K31/4747;A61P1/08
代理公司: 苏州彰尚知识产权代理事务所(普通合伙) 32336 代理人: 潘剑
地址: 310057 浙江省杭州*** 国省代码: 浙江;33
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摘要:
搜索关键词: 帕洛诺司琼气雾 制剂 及其 用途
【权利要求书】:

1.一种包括帕洛诺司琼或其药学上可接受的盐的制剂,其中,

所述制剂适用于肺部吸入给药,所述制剂为粉末的形式;

所述制剂显示出至少40%的细颗粒比分;

所述帕洛诺司琼或其药学上可接受的盐的平均粒度小于5微米,质量中值空气动力粒径小于3微米,帕洛诺司琼或其药学上可接受的盐的存在量为配方总重量的0.6%、2%、或4%;

所述制剂包含由细粉末和粗粉末组成的辅料,其中,细粉末和粗粉末是相同的物质,细粉末和粗粉末是乳糖,细粉末的质量中值粒径小于20微米,粗粉末的质量中值粒径为20-100微米,细粉末和粗粉末的质量比为1:1到1:10,其中,细粉末具有1-10微米的平均粒度,粗粉末具有30-60微米的平均粒度;

所述制剂的制备方法为,首先将辅料的细粉末和辅料的粗粉末混合,将得到的混合物进一步与帕洛诺司琼或其药学上可接受的盐混合。

2.如权利要求1所述的制剂,其中,所述帕洛诺司琼或其药学上可接受的盐、所述乳糖细粉末和乳糖粗粉末的质量比为0.25:2.5:10。

3.如权利要求1所述的制剂,其中,所述帕洛诺司琼或其药学上可接受的盐、所述乳糖细粉末和乳糖粗粉末的质量比为0.075:1.25:11.25。

4.如权利要求1所述的制剂,其中,所述帕洛诺司琼或其药学上可接受的盐、所述乳糖细粉末和乳糖粗粉末的质量比为0.5:3.75:8.75。

5.权利要求1中的制剂在制备用于减少或预防受试者恶心或呕吐的药物中的用途。

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