[发明专利]一种良附丸类制剂的质量检测方法

权利要求书

1.一种良附丸类制剂的质量检测方法，其特征在于：所述方法是薄层色谱方法，它包括以下步骤：

(1)取α-香附酮、香附烯酮、圆柚酮、高良姜素、山柰素对照品，混合，加甲醇配制成对照品溶液；

(2)将对照品溶液在薄层板上点样，展开剂展开后，取出检视即可，得到α-香附酮、香附烯酮、圆柚酮、高良姜素、山柰素的Rf值；所述展开剂为体积比5：1的石油醚-乙酸乙酯；薄层板为硅胶GF₂₅₄板；

(3)取良附丸类制剂或其粉末，加入甲醇提取，过滤；

(4)将步骤(3)所得滤液挥干，残渣加甲醇溶解，作为供试品溶液；

(5)按照步骤(2)的薄层色谱方法进行检测，将薄层板上各斑点的Rf值与α-香附酮、香附烯酮、圆柚酮、高良姜素、山柰素对照品的Rf值比对，可知良附丸类制剂的质量情况。

2.根据权利要求1所述的质量检测方法，其特征在于：在步骤(2)中，展开的温度为4-30℃。

3.根据权利要求1所述的质量检测方法，其特征在于：在步骤(2)中，展开的湿度为32％-88％。

4.根据权利要求1所述的质量检测方法，其特征在于：在步骤(2)中，所述点样量为2-10μL，优选为4μL。

5.根据权利要求1所述的质量检测方法，其特征在于：在步骤(2)中，所述检视方法为：将薄层板置紫外光灯254nm下检视；

或，向薄层板喷硫酸乙醇溶液显色，加热至斑点颜色明显，置紫外灯365nm下检视。

6.根据权利要求5所述的质量检测方法，其特征在于：所述硫酸乙醇溶液的浓度为10％。

7.根据权利要求1所述的质量检测方法，其特征在于：所述对照品溶液的浓度为1mg/mL。

8.根据权利要求1所述的质量检测方法，其特征在于：所述步骤(3)的提取是超声提取。

9.根据权利要求1-8任一一项所述的质量检测方法，其特征在于：在步骤(3)中，所述甲醇与良附丸类制剂或其粉末的体积重量比为25:1mL/g；在步骤(4)中，所述甲醇与良附丸类制剂或其粉末的体积重量比为1:1mL/g。

10.根据权利要求1所述的质量检测方法，其特征在于：所述良附丸类制剂包括良附丸、良附滴丸或良附软胶囊。