[发明专利]一种恩诺沙星固体分散体及其制备方法在审
| 申请号： | 201410654559.6 | 申请日： | 2015-08-03 |
| 公开（公告）号： | CN104490787A | 公开（公告）日： | 2015-07-29 |
| 发明（设计）人： | 林扬;刘元元;蒋贻海;栾明娜;张崇;王英俊;贺倩倩 | 申请（专利权）人： | 青岛蔚蓝生物股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/14 | 分类号： | A61K9/14;A61K31/496;A61K47/38;A61K47/36;A61P31/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 266061 山东省*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 恩诺沙星 固体 散体 及其 制备 方法 | ||
1.一种恩诺沙星固体分散体，其特征在于：包含质量百分比为1%-20%的恩诺沙星，质量百分比为0.1%-1%的崩解剂，与质量百分比为79%-98.9%的载体，其中载体选自：微粉硅胶、淀粉，崩解剂选自：淀粉、羟丙基淀粉、低取代羟丙基纤维素。
2.如权利要求1所述的恩诺沙星固体分散体的制备方法，其特征在于：将恩诺沙星和崩解剂加入有机溶剂中，加热至30-78度溶解，然后将上述溶液与加热至与溶液相同温度的配方量的载体混合10-45分钟，混合后进行干燥，粉碎，过65-120目筛，即得到恩诺沙星固体分散体。
3.所述的有机溶剂选自：甲醇、乙醇、丙酮，崩解剂选自：淀粉、羟丙基淀粉、低取代羟丙基纤维素，干燥方式选用流化干燥或者微波真空干燥。
4.如权利要求1所述的恩诺沙星固体分散体的制备方法，其特征在于：将恩诺沙星和崩解剂加入有机溶剂中，加热至30-78度溶解，然后将上述溶液与加热至与溶液相同温度的配方量的载体混合10-45分钟，混合后采用流化床干燥，在80℃~120℃温度范围下干燥5-15分钟 ，粉碎，过65-120目筛，即得到恩诺沙星固体分散体。
5.所述的有机溶剂选用甲醇、乙醇、丙酮，崩解剂选自：淀粉、羟丙基淀粉、低取代羟丙基纤维素。
6.如权利要求1所述的恩诺沙星固体分散体的制备方法，其特征在于：将恩诺沙星和崩解剂加入有机溶剂中，加热至30-78度溶解，然后将上述溶液与加热至与溶液相同温度的配方量的载体混合10-45分钟，混合后采用微波真空干燥，在60℃~80℃温度范围下干燥5-15分钟，粉碎，过65-120目筛，即得到恩诺沙星固体分散体。
7.所述的有机溶剂选用甲醇、乙醇、丙酮，崩解剂选自：淀粉、羟丙基淀粉、低取代羟丙基纤维素。
8.如权利要求1所述的恩诺沙星固体分散体的制备方法，其特征在于：将10g恩诺沙星和0.5g羟丙基淀粉加入40mL乙醇中，加热至78度溶解，然后将上述溶液与加热至78度的89.5g淀粉混合30分钟，混合后采用流化床干燥，在 120℃温度下干燥 15分钟 ，粉碎，过65 目筛，即得到10%恩诺沙星固体分散体。
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