[发明专利]一种青蒿素衍生物的皮内给药微针制剂的制备方法

权利要求书

1.一种青蒿素衍生物的皮内给药微针制剂的制备方法，其特征在于，

包括如下步骤：

1)青蒿素衍生物溶于乙醇或丙酮中，制成青蒿素衍生物乙醇溶液或青蒿素衍生物的丙酮溶液；

2)制备透明质酸钠水溶液；

3)将所述青蒿素衍生物乙醇溶液或青蒿素衍生物的丙酮溶液与所述透明质酸钠水溶液混合形成乳液，其中所述青蒿素衍生物乙醇溶液或青蒿素衍生物丙酮溶液占透明质酸钠水溶液体积百分比为10-50％；

4)将所述乳液加入到微针模具中；

5)干燥；

6)加入背衬溶液；

7)干燥。

2.根据权利要求1所述的青蒿素衍生物的皮内给药微针制剂的制备方法，其特征在于：所述青蒿素乙醇溶液的浓度小于40mg/ml。

3.根据权利要求1所述的青蒿素衍生物的皮内给药微针制剂的制备方法，其特征在于：所述青蒿素丙酮溶液的浓度小于60mg/ml。

4.根据权利要求1所述的青蒿素衍生物的皮内给药微针制剂的制备方法，其特征在于：透明质酸钠水溶液的浓度为5-40wt％。

5.根据权利要求1所述的青蒿素衍生物的皮内给药微针制剂的制备方法，其特征在于：所述透明质酸钠的分子量为3000-100000Da。

6.根据权利要求1所述的青蒿素衍生物的皮内给药微针制剂的制备方法，其特征在于：所述透明质酸钠的分子量为5000-20000Da。

7.根据权利要求1所述的青蒿素衍生物的皮内给药微针制剂的制备方法，其特征在于：所述青蒿素衍生物包括蒿甲醚、蒿乙醚、青蒿琥酯或双氢青蒿素。

8.根据权利要求1所述的青蒿素衍生物的皮内给药微针制剂的制备方法，其特征在于：所述背衬溶液选自20-50wt％的聚乙烯吡咯烷酮溶液、20-50wt％的透明质酸钠水溶液、10-30wt％的AN-139溶液、20-50wt％的硫酸软骨素溶液和5-10wt％的羧甲基纤维素钠溶液的一种或多种。

9.根据权利要求1所述的青蒿素衍生物的皮内给药微针制剂的制备方法，其特征在于：所述背衬溶液为20-50wt％的透明质酸钠水溶液。

10.根据权利要求1所述的青蒿素衍生物的皮内给药微针制剂的制备方法，其特征在于：利用施加压力或抽真空的方法使步骤3)乳液加入到微针模具微孔中；其中所述施加压力为0.2-0.6MPa；所述抽真空达到的真空度为0.05-0.1MPa。