[发明专利]一种心舒胶囊的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药生产技术领域，尤其涉及一种心舒胶囊的制备方法。

背景技术

冠心病是一种常见的心血管疾病，属中医“胸痹”、“心痛”范畴。祖国医学认为冠心病是一种本虚标实证侯气滞、血瘀、痰浊、寒凝是其四大发病因素，其病位在心。

本方中丹参活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，除烦安神；三七化瘀止血，活血定痛；冰片和苏合香均能开窍醒神，清热止痛；改变制备工艺后的制剂较之先前工艺更能够集药物之精华和厚放，易于溶解和吸收，疗效快，用药时间短，因此，疗效更理想。

本发明的目的是提供一种治疗范围广、易接受、易吸收、高效、低剂量、无副作用的软胶囊的制备工艺，其制得的胶囊可用于主治冠心病引起的胸闷气短，心绞痛。

发明内容

本发明实施例提供一种心舒胶囊的制备方法，用于实现将丹参提取物、三七提取物、冰片、藤合欢提取物、木香提取物和苏合香提取物各自的有效成分和积极作用犹记得结合在一起，使心肌缺血引起的胸闷、气短、心悸和心前区疼痛等症状得到缓解和改善，大大减少了心肌梗塞的发生率和有效控制动脉硬化症。

本发明提供的一种心舒胶囊的制备方法，包括下述重量的原料：

Ⅰ、所述丹参提取物由下述制备方法获得：

A、将丹参药材粉碎，加入85％的乙醇水溶液，使用浸渍法、渗漉法、加热回流法、超声波提取法或微波提取法提取得到提取液；

B、减压浓缩步骤A中得到的提取液，滤过得到滤液：

C、将步骤B得到的滤液经吸附树脂柱处理，用柱体积6倍量的pH4的酸水溶液进行洗脱；再用柱体积6倍量的有机溶剂进行洗脱，收集洗脱液，浓缩得到浓缩液；

D、将步骤C得到的浓缩液用碱调节pH值至7，在70℃下加热并保持6小时，然后调节转化液的pH值至5；

E、将步骤D得到的液体经吸附树脂柱处理，用柱体积8倍量的水进行洗脱，收集洗脱液，浓缩得到浓缩液；

F、调节步骤E得到的浓缩液的pH值至6，干燥得到所述丹参提取物；

Ⅱ、所述三七提取物由下述制备方法获得：

A、三七总皂苷提取物的制备：取干燥三七药用部位，粉碎，用4倍药材重量的浓度为50％乙醇溶液回流捉取6次，每次3小时，合并提取液，回收乙醇至尽，浓缩液上大孔吸附树脂柱，先用8倍柱体积的去离子水洗脱，弃去洗脱液，再用20％乙醇溶液洗脱，用薄层色谱控制洗脱终点，弃去洗脱液，再用4倍柱体积的60％乙醇溶液洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，干燥得到三七总皂苷提取物；

B、三七总黄酮提取物的制备：取干燥三七药用部位，粉碎，用4倍药材重量的浓度为50％乙醇溶液回流提取6次，每次3小时，合并提取液，回收乙醇至尽，浓缩液上大孔吸附树脂柱，先用8倍柱体积的去离子水洗脱，弃去洗脱液，再用20％乙醇溶液洗脱，用薄层色谱控制洗脱终点，弃去洗脱液，再用4倍柱体积的60％乙醇溶液洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，干燥得到三七总黄酮提取物；

C、将步骤A所得到的所述三七总皂苷提取物和步骤B所得到的所述三七总黄酮提取物混合，即得到所述三七提取物；

Ⅲ、所述冰片由下述制备方法获得：

A、采用丙酮为溶剂，加入粗品冰片进行加热溶解，加热至全溶回流；丙酮和粗品冰片的质量比1：1；

B、根据粗品质量情况，加入20％活性炭保温脱色半小时；

C、趁热过滤；滤液冷却搅拌结晶温度为20℃，时间6小时；

D、过滤，初次提纯品在30℃的条件下干燥；

E、初次提纯品加入到丙酮中溶解，加热至全溶回流；

F、趁热过滤；滤液冷却搅拌结晶温度为20℃，时间6小时；

G、过滤，精品在50℃的条件下干燥，得到所述冰片；

Ⅳ、所述藤合欢提取物由下述制备方法获得：

取藤合欢，粉碎，加入其质量4倍量体积的甲醇，置入超声提取装置中超声提取2次，每次2小时，提取功率为50KHZ，合并提取液，滤过，减压回收甲醇，残渣加入0.1mol/L的碱水溶液溶解，滤过，滤液用稀盐酸酸溶液调节PH值至4，静置，滤过，取滤渣，加入到氧化铝层析柱上，用体积比为3：1的甲醇一氯仿混合溶剂洗脱，收集5倍量柱体积的洗脱液，减压回收溶剂并浓缩，加入体积比为1：1的乙醇一正己烷混合溶剂结晶，分离结晶即得到藤合欢提取物；

Ⅴ、所述木香提取物由下述制备方法获得：