[发明专利]含镁和镁合金的生物可吸收复合材料及由其制成的植入物

权利要求书

1.一种复合材料，其含有至少一个由镁或镁合金制成的镁组件，和至少一种有机抗感染剂，其中所述抗感染剂在水中在室温下的溶解度小于10克/升，其特征在于

由所述镁组件制成的几何体，其中由所述镁组件制成的镁主体的表面部分地或完全地被所述抗感染剂覆盖，涂层的厚度为0.001mm至1mm，

其中所述抗感染剂以每克可吸收植入材料含0.1mg至1mg的浓度存在，以及

其中所述复合材料的所述镁组件为线并且直径为小于500μm或

所述复合材料的两个组件均包含被成层为平行材料的二维几何形状并且所述复合材料中的所述镁组件的单独层的厚度小于500μm，

其中所述镁组件由纯镁或具有1ppm到16.2重量％范围内的钙含量的镁-钙合金或镁-钙-X合金组成，其中X是另外的生物可降解的元素。

2.根据权利要求1所述的复合材料，其特征在于所述镁组件是具有0.1到1.0重量％的钙含量的镁-钙合金。

3.根据权利要求1或2中任一权利要求所述的复合材料，其特征在于所述镁组件的生物学上有问题的杂质元素的总含量是小于50ppm。

4.根据权利要求1或2中任一权利要求所述的复合材料，其特征在于所述抗感染剂在25℃下的溶解度是<2g/L水。

5.根据权利要求1或2中任一权利要求所述的复合材料，其特征在于所述抗感染剂包含至少一种选自下组的抗生素：氨基糖苷类抗生素、林可酰胺类抗生素、糖肽类抗生素、多粘菌素类抗生素、噁唑烷酮类抗生素。

6.根据权利要求5所述的复合材料，其特征在于所述抗生素是所述氨基糖苷类抗生素的脂肪酸盐。

7.根据权利要求1或2中任一权利要求所述的复合材料，其特征在于所述抗感染剂包含至少一种防腐剂，其选自由阳离子型和阴离子型防腐剂、以及生长因子组成的群组。

8.根据权利要求7所述的复合材料，其特征在于所述防腐剂选自由以下组成的群组：氯己定、奥替尼啶、地喹氯铵、聚己缩胍、寡聚双胍、BMP-2、BMP-7和来源于其的蛋白质、二血管生成诱导蛋白、类固醇激素、双膦酸盐以及消炎剂。

9.根据权利要求1或2中任一权利要求所述的复合材料，其特征在于所述镁组件的生物学上有问题的杂质元素的总含量是小于10ppm。

10.一种植入物，其包含根据权利要求1到9中任一权利要求所述的复合材料，其特征在于所述复合材料的至少一个镁组件具有细长的几何形状，其中长度与宽度的比>1,000。

11.根据权利要求10所述的植入物，其特征在于每个镁组件形成呈螺旋形式卷绕的线，从而形成管状二维结构。

12.根据权利要求10所述的植入物，其特征在于至少两根以相同或不同的间距沿相反方向卷绕的线，其中所述线被部分地变形朝向内部或外部，其中所述变形在所述管状二维结构的护套表面中形成凸起和凹陷以使得所述管状二维结构沿纵轴机械地互锁。

13.根据权利要求11或12所述的植入物，其特征在于所述线的直径小于200μm。

14.根据权利要求11或12所述的植入物，其特征在于所述线的直径小于100μm。

15.一种植入物，其包含根据权利要求1到9中任一权利要求所述的复合材料，其特征在于所述复合材料的两个组件均包含二维几何形状，其被成层为平行复合材料。

16.根据权利要求15所述的植入物，其特征在于所述单独层通过结合力、物-物结合或形式适合而彼此固定到其外边缘上。

17.根据权利要求15或16所述的植入物，其特征在于所述镁组件的单独或所有层包含穿孔。

18.根据权利要求15或16所述的植入物，其特征在于所述复合材料中的所述镁组件的单独层的厚度小于200μm。

19.根据权利要求15或16所述的植入物，其特征在于所述复合材料中的所述镁组件的单独层的厚度小于100μm。