[发明专利]一种含有芬太尼的局部麻醉复合药剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药剂，具体涉及一种含有芬太尼的局部麻醉复合药剂及其制备方法。

背景技术

局部麻醉药物利多卡因吸收入血或静脉给药对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双重作用。血药浓度较低时，病人表现镇静和嗜睡，痛阈提高，并能有效地抑制咳嗽反射，因而利多卡因静滴可用于全身麻醉。单纯局麻药用于局麻使用剂量较大，容易达到中毒剂量。芬太尼为阿片受体激动剂，属强效麻醉性镇痛药，镇痛作用产生快，但持续时间较短，用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛，也用于各种原因引起的疼痛。现阶段，芬太尼联合利多卡因并添加中药成分的复合药剂，尚未见报道。

发明内容

本发明旨在提供一种含有芬太尼的局部麻醉复合药剂及其制备方法，通过选择合适的中西药剂及优化其配比，达到有效麻醉的显著功效，且安全无毒副作用。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：一种含有芬太尼的局部麻醉复合药剂，由利多卡因溶于一种溶剂系统组成，所述溶剂系统中含有芬太尼0.15mg，所述溶解后利多卡因以重量计占该复合药剂的百分含量为1%。

作为优选，所述溶剂系统还含有中药剂，所述中药剂由以下重量配比的药材制备而成：罂粟壳5～8份，草乌10～12份，洋金花8～10份，八角枫根3～5份。

作为优选，所述中药剂由以下重量配比的药材制备而成：罂粟壳5份，草乌10份，洋金花8份，八角枫根3份。

作为优选，所述中药剂由以下重量配比的药材制备而成：罂粟壳8份，草乌12份，洋金花10份，八角枫根5份。

作为优选，所述中药剂由以下重量配比的药材制备而成：罂粟壳6份，草乌10份，洋金花9份，八角枫根4份。

一种含有芬太尼的局部麻醉复合药剂的制备方法，包括如下步骤：称取罂粟壳、草乌、洋金花、八角枫根，置入容器内，加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤后备用，再制取利多卡因药剂最后溶入芬太尼。

本发明的创新之处在于，利多卡因联合芬太尼并添加有中药成份是全新的麻醉配方。其中芬太尼是唯一具有镇痛作用的静脉全身麻醉药，其特点是表面镇痛作用强，可用于体表手术，静脉注射可以作为局部麻醉辅助用药，但与利多卡因联合使用作为局部麻醉药物配方尚未见报道。将全身麻醉镇痛药物加入利多卡因中作为局部麻醉药物配方，减少利多卡因用量，并添加具有麻醉功效的中药成份，可大大加强局麻药物镇痛作用。

本发明各中药成份的药理分析如下：

罂粟壳【来源】本品为罂粟科罂粟属植物罂粟的干燥成熟果壳。【性味】酸、涩，平；有毒。【归经】归肺、大肠、肾经。【功能主治】敛肺、涩肠、止痛。用于久咳、久泻，脱肛，脘腹疼痛。

草乌【来源】本品为毛茛科植物北乌头的干燥块根。【性味】辛、苦，热；有大毒。【归经】归心、肝、肾、脾经。【功能主治】祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。

洋金花【来源】本品为茄科植物白曼陀罗的干燥花。【性味】辛，温；有毒。【归经】归肺、肝经。【功能主治】平喘止咳，镇痛，解痉。用于哮喘咳嗽，脘腹冷痛，风湿痹痛，小儿慢惊；外科麻醉。

八角枫根【来源】为八角枫科植物八角枫或瓜木的根、须根或根皮。【性味】辛，温，有毒。【来源】为八角枫科植物八角枫或瓜木的根、须根或根皮。【功能主治】祛风，通络，散瘀，镇痛，并有麻醉及松弛肌肉作用。治风湿疼痛，麻木瘫痪，心力衰竭，劳伤腰痛，跌打损伤。

经临床实验，本发明具有较好的麻醉作用，作用较普通利多卡因注射液起效快，维持时间长。急性毒性和局部刺激性试验表明，本发明组合物安全性好，刺激性小。

具体实施方式

为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。

实施例1

称取：称取罂粟壳5份，草乌10份，洋金花11份，八角枫根4份，置入容器内，加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤后得中药液,每份100ml备用。在每100ml中药液中加入芬太尼0.15mg、利多卡因1g，按常规药剂制取方法制取即得。

实施例2

称取：称取罂粟壳6份，草乌10份，洋金花8份，八角枫根3份，置入容器内，加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤后得中药液,每份100ml备用。在每100ml中药液中加入芬太尼0.15mg、利多卡因1g，按常规药剂制取方法制取即得。

实施例3