[发明专利]化学指示组合物、高压灭菌胶带以及用于制备高压灭菌胶带的方法

说明书

技术领域

本公开涉及一种化学指示组合物、一种高压灭菌指示剂及其用途，并且更具体地涉及一种化学指示组合物、一种利用化学指示组合物的高压灭菌胶带以及一种用于制备高压灭菌胶带的方法。

背景技术

蒸汽高压灭菌是最常用的灭菌方法之一，其广泛用于医院和诊所中的常规灭菌操作。目前，通常将用于在灭菌期间检测蒸汽的化学指示剂制成卡片、条形、胶带等。高压灭菌胶带常常用于密封待灭菌的材料的包装并用于指示材料包装是否已被高压灭菌，以避免混淆高压灭菌的材料包装和未高压灭菌的材料包装。

高压灭菌胶带通常由包含指示剂的压敏粘合带制成。该工艺在美国专利No.2,889,799中有所描述，在该专利中主要提及了两种方法：1)在浸渍和干燥处理后，将多孔纸分别用指示剂和压敏粘合剂涂覆；以及2)在用指示染料(油溶性偶氮热致变色染料)浸渍后，将多孔纸分别用剥离剂和压敏粘合剂涂覆。此后，越来越多的研究聚焦于开发化学指示体系(参见美国专利No.3,360,338、3,471,422、5,057,433、5,064,576、5,916,816、中国专利申请No.1396451A、101481727A等)，所述化学指示体系包含：无机指示剂，诸如不溶性多价金属(例如，铅、铜、钴、镍、铋或镉)化合物；有机指示剂，诸如噻唑-偶氮染料；以及聚焦于开发粘结剂体系，诸如硝化纤维素、乙烯基树脂、丙烯酸树脂、酚树脂。但是高压灭菌胶带的制造工艺仍然主要按照以上提及的两种方法。

一般来讲，对于上列的第一种方法，由于溶剂蒸发后压敏粘合剂与指示组合物之间的直接接触，在退绕期间所得高压灭菌胶带通常会出现指示组合物向压敏粘合剂的转移，从而压敏粘合剂上的指示组合物可转移到包裹物，并因此造成二次污染。特别是在使用基于多价金属化合物的指示组合物(例如，含铅)的情况下，可能存在安全隐患。为了解决指示剂向粘合剂转移这一问题，可降低压敏粘合剂的粘合强度。然而，在实施过程中，具有低粘合力的高压灭菌胶带的使用可导致灭菌期间包装的开封，这就增加了被微生物污染的风险。因此，为了确保高压灭菌胶带与包装的良好粘合力并防止指示组合物转移，上列的第二高压灭菌胶带制备方法涉及利用三种涂层，即浸渍层、树脂保护层和剥离层以保护指示组合物。毫无疑问，这种方法所涉及的工艺是复杂的，并且需要大量原材料，这就提高了制备高压灭菌胶带的成本。

发明内容

在一个方面，本公开提供了一种可直接涂覆在粘合带的剥离表面上的化学指示组合物，以便在一个步骤中制备高压灭菌胶带。本发明的实施例提供了一种利用化学指示组合物的高压灭菌胶带以及一种用于制备高压灭菌胶带的方法。

本公开的第一方面涉及一种化学指示组合物，其包含指示剂、有机硅改性聚合物和溶剂；其中，该指示剂包括铋化合物、硫源以及在高温下暴露于蒸汽时能够产生碱性条件的化合物。

在本公开中，“化学指示组合物”意指由指示剂、有机硅改性聚合物(和成膜树脂(如果有的话))和溶剂形成的组合物。化学指示组合物可用于涂覆，其中在涂层膜的形成期间溶剂将完全蒸发。本公开的指示组合物的特征在于在组合物暴露于高压灭菌下的条件时其颜色密度变化，并且其不会转移到可包含于高压灭菌胶带中的粘合剂。指示组合物也可直接涂覆到粘合带的剥离表面上，而无需后续涂覆保护层。与现有制备技术相比，高压灭菌胶带的该制备工艺被显著简化。

本公开的第二方面涉及一种高压灭菌胶带，其包含本公开第一方面的化学指示组合物。高压灭菌胶带包含粘合带以及涂覆在粘合带的非粘性表面上的化学指示组合物。

本公开的第三方面涉及一种用于制备高压灭菌胶带的方法。该方法包括将化学指示组合物直接施加到粘合带的非粘性表面上的步骤。

具体实施方式

本公开的化学指示组合物包含：指示剂；有机硅改性聚合物；和溶剂；其中，该指示剂包括铋化合物、硫源以及在高温下暴露于蒸汽时能够产生碱性条件的化合物。

在一些实施例中，化学指示组合物还包含成膜树脂，其中该成膜树脂包括但不限于硝化纤维素、聚氨酯、聚氯乙烯树脂、丙烯酸树脂、聚乙烯醇缩丁醛、乙基纤维素，等等。为了赋予化学指示组合物向高压灭菌胶带的粘合剂的低转移，优选地成膜树脂具有高于60℃的玻璃化转变温度。

在一些实施例中，有机硅改性聚合物的量大于或等于有机硅改性聚合物和成膜树脂的总重量的1％，优选地大于或等于有机硅改性聚合物和成膜树脂的总重量的5％，更优选地大于或等于有机硅改性聚合物和成膜树脂的总重量的10％。