[发明专利]医疗器件

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器件。

背景技术

以往，在将心室心动过快的消融导管经由皮肤插入到心脏和心膜之间(心膜腔)进行治疗的方法中，公知有用于确保消融导管从体外到心膜腔内的访问路线的穿刺针(例如，参照专利文献1。)。

该穿刺针在X射线观察下穿刺进组织，通过在贯通心膜的时刻释放的弹簧的弹发力，穿刺针的前端向心膜腔内突出而变形。

由于在X射线中，无法确认心膜本身，心脏的轮廓也不明确，因此，在X射线图像上无法直接判断是否穿孔过心膜，但是，根据上述穿刺针，通过在X射线图像中确认穿刺针的前端的变形，能够判断穿刺针贯通心膜。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2011－078525号公报

发明内容

发明要解决的课题

但是，由于通过穿刺针穿刺心膜的操作是在使心脏保持搏动的状态下进行的，且心脏在扩张的状态下心膜与心肌之间的距离非常接近，因此，使穿刺针的尖端不接触心肌而只对心膜穿孔是困难的。

本发明就是鉴于上述情况而完成的，其目的在于提供一种医疗器件，该医疗器件对于在X射线观察下不容易确认的膜状组织，能够使尖端不接触与该膜状组织接近的搏动组织而进行穿孔。

用于解决课题的手段

本发明为了达成上述目的而提供了以下手段。

本发明的一个方式提供一种医疗器件，其具有：穿刺针，其从体外向体组织穿刺，穿孔至体组织内部的搏动组织的周边的膜组织；筒状的保护部件，其配置于该穿刺针的外侧；搏动信息取得部，其取得上述搏动组织的搏动信息；以及驱动部，其使上述穿刺针和上述保护部件与该搏动信息取得部所取得的上述搏动组织的搏动信息同步地相对移动，使得在上述搏动组织扩张时使上述穿刺针的尖端比上述保护部件的前端向基端侧缩回，在上述搏动组织收缩时使上述穿刺针的尖端比上述保护部件的前端向前方突出。

根据本方式，在使医疗用器件的穿刺针从保护部件突出的状态下，从体外向体组织穿刺进去，在到达搏动组织的周边的膜组织之前，通过使驱动部工作而使穿刺针和保护部件相对移动，使穿刺针的尖端从保护部件的前端出没。

由于驱动部使穿刺针和保护部件与搏动信息取得部所取得的搏动信息同步地相对移动，所以在搏动组织扩张时，即，搏动组织的表面向接近穿刺针的方向移动时，通过使穿刺针的尖端朝向比保护部件的前端向基端侧缩回的方向移动，能够避免穿刺针的尖端与搏动组织的接触。

另一方面，在搏动组织收缩时，即，搏动组织的表面朝向远离周围的膜组织的方向移动时，使穿刺针的尖端比保护部件的前端向前方突出，能够由穿刺针的尖端穿孔过膜组织。在这种情况下，由于通过搏动组织的收缩使搏动组织远离膜组织，因此使穿刺针的尖端不接触搏动组织，能够更可靠地穿孔过膜组织。

本发明的另一个方式提供一种医疗器件，其具有：筒状的穿刺针，其从体外向体组织穿刺，穿孔至体组织内部的搏动组织的周边的膜组织；棒状的保护部件，其配置于该穿刺针内侧；搏动信息取得部，其取得上述搏动组织的搏动信息；以及驱动部，其使上述穿刺针和上述保护部件与该搏动信息取得部所取得的上述搏动组织的搏动信息同步地相对移动，使得在上述搏动组织扩张时使上述穿刺针的尖端比上述保护部件的前端向基端侧缩回，在上述搏动组织收缩时使上述穿刺针的尖端比上述保护部件的前端向前方突出。

在上述方式中，上述搏动信息取得部取得心电波形作为搏动信息，上述驱动部在上述搏动信息取得部所取得的心电波形内的从S波至T波的整个范围内，可以使上述穿刺针向上述保护部件的前端开口外突出。

由此，在搏动组织是心脏的情况下，在心电波形内的从S波至T波的整个范围内，由于处于心室的收缩期，因此作为膜组织的心膜与心肌之间的距离变大。因此，在这个期间，通过使穿刺针向保护部件的前端开口外突出，能够使穿刺针的尖端不接触心肌而穿孔过心膜。

并且，在上述方式中，可以具有模式切换部，该切换部对相对移动模式、穿刺模式以及保护模式进行切换，在上述相对移动模式下，由上述驱动部使上述穿刺针和上述保护部件相对移动；在上述穿刺模式下，保持上述穿刺针的尖端向上述保护部件的前端开口外突出的状态；在上述保护模式下，保持上述穿刺针的尖端向上述保护部件的前端开口内缩回的状态。

由此，在模式切换部的工作下，通过切换到穿刺模式，保持穿刺针的尖端向保护部件的前端开口外突出的状态，因此在穿刺针的尖端接触到搏动组织的可能性小的区域，一直使穿刺针突出，能够连续进行对到膜组织为止的体组织的穿孔。