[发明专利]一种水溶性维生素的组合药物

权利要求书

1.一种水溶性维生素的组合药物，其特征在于，由如下重量份数的有效药效成分制成： 

。

2.制备所述的水溶性维生素的组合药物的方法，步骤如下： 

(1)取重量为所述水溶性维生素重量5-20倍的注射用水，搅拌下，分别把所述的水溶性维生素、谷氨酸钠、还原型谷胱甘肽溶解完全，得到水溶性维生素组合药物的溶液； 

(2)用截留分子量为8000D的超滤膜超滤步骤(1)得到的溶液，溶液再用截留分子量为1500D的膜超滤，留取超滤得到的药液； 

(3)步骤(2)得到的药液在121℃蒸汽灭菌20分钟； 

(4)在灭菌后的药液冷却到20-22℃时，用重量百分比8％的氢氧化钠溶液，搅拌下滴加到药液中，调整药液的pH值为7.8-8.0，再经0.22μm的膜滤过， 留取滤液，用重量百分比8％的盐酸调整药液的pH为5.5-6.0，得到组合药物药液； 

(5)测定步骤(4)制得的组合药物药液中各药效成分的含量。 

3.根据权利要求1和2所述的水溶性维生素的组合药物，其特征，按药剂学允许的水溶性维生素的剂量，无菌分装制成水溶性维生素组合药物注射液。 

4.根据权利要求1和2所述的水溶性维生素的组合药物，其特征是或将第(5)步制备的组合药液，按药剂学允许的水溶性维生素的剂量，无菌分装在西林瓶中，半加塞，按常规，在冷冻干燥机的冻干箱中，冷冻干燥，使组合药物固体中残留水分≤2％，压塞、轧盖，制得水溶性维生素组合药物的冻干针剂。 

5.根据权利要求1和2所述的水溶性维生素的组合药物，其特征是或将第(5)步制备的组合药液，按药剂学允许的水溶性维生素的剂量，无菌分装在316L不锈钢托盘中，按常规冷冻干燥，使组合药物固体中水分≤2％。再按常法再配制成水溶性维生素组合药物的肠溶片、肠溶胶囊、喷雾剂等剂型的药物制剂。 

6.权利要求1和2所述的一种水溶性维生素组合药物，其特征在于，用于胃肠道黏膜受损、呕吐、腹泻，血液、肝系统的损害，预防心肌梗塞，消化不良，抵抗力下降的药物。