[发明专利]普拉曲沙的晶型、含其的药物组合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种普拉曲沙的晶型，其特征在于，所述的晶型在使用辐射源为Cu-Kα的X射线粉末衍射图中，在衍射角2θ=8.29°、15.73°、16.72°、17.21°、18.46°、19.01°、21.38°、25.25°和25.56°处有特征吸收峰，2θ的误差范围为±0.2°。

2.如权利要求1所述的普拉曲沙的晶型，其特征在于，所述的晶型在使用辐射源为Cu-Kα的X射线粉末衍射图中，在衍射角2θ=8.29°、9.44°、11.82°、12.30°、12.73°、13.99°、15.73°、16.19°、16.72°、17.21°、17.67°、18.46°、19.01°、19.81°、21.38°、22.39°、25.25°、25.56°、27.27°、27.98°、28.97°和33.83°处有特征吸收峰，2θ的误差范围为±0.2°。

3.一种如权利要求1或2所述的普拉曲沙的晶型的制备方法，其特征在于，所述的制备方法包括下述步骤：将普拉曲沙加热溶解于良溶剂中，再滴加反溶剂至出现浑浊，自然冷却，析晶，即可。

4.如权利要求3所述的普拉曲沙的晶型的制备方法，其特征在于，所述的良溶剂为非质子极性溶剂；所述的反溶剂为腈类溶剂、酯类溶剂、酮类溶剂和醚类溶剂中的一种或多种。

5.如权利要求4所述的普拉曲沙的晶型的制备方法，其特征在于，所述的良溶剂为N，N-二甲基甲酰胺、N，N-二乙基甲酰胺、N，N-二甲基乙酰胺和N-甲基吡咯烷酮中的一种或多种。

6.如权利要求4所述的普拉曲沙的晶型的制备方法，其特征在于，所述的反溶剂为乙腈、丙腈、丁腈、异丁腈、甲酸乙酯、甲酸丙酯、甲酸异丙酯、乙酸甲酯、乙酸乙酯、乙酸异丙酯、丙酮、丁酮、2-戊酮、乙醚、异丙醚和甲基叔丁基醚中的一种或多种，较佳地为乙腈、乙酸乙酯、丙酮和甲基叔丁基醚中的一种或多种。

7.如权利要求3-6任一项所述的普拉曲沙的晶型的制备方法，其特征在于，所述的良溶剂与所述的反溶剂的体积比为1:3～3:1，较佳地为2:1；和/或，所述的普拉曲沙与溶剂的质量体积比为1g:50mL～1g:5mL，较佳地为1g:10mL，所述的溶剂为所述的良溶剂和所述的反溶剂的总称。

8.如权利要求3-6任一项所述的普拉曲沙的晶型的制备方法，其特征在于，所述的加热溶解的温度为25℃～80℃，较佳地为50℃；所述的析晶后，还进行过滤和干燥；所述的过滤较佳地为抽滤、压滤或滤饼过滤，更佳地为滤饼过滤；所述的滤饼过滤后，较佳地，所述的滤饼采用反溶剂进行洗涤；所述的干燥较佳地为50℃下真空烘干。

9.一种含有如权利要求1或2所述的普拉曲沙的晶型和药学上可接受的赋形剂的药物组合物；所述的药物组合物为液体制剂，较佳地为水针剂。

10.如权利要求9所述的药物组合物在用于制备治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤的药物中的应用。