[发明专利]一种治疗肾结石的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗肾结石的药物组合物。

背景技术

肾结石多数位于肾脏肾盂肾盏内，现代医学认为尿路结石的形成与人体内草酸积存过多，嘌呤代谢失常、脂肪摄取太多、蛋白质过量以及尿量、尿酸碱度、尿钙的含量、泌尿系统感染等复杂因素相关 。本病属中医学“石淋”、“血淋”等范畴。在中医《丹溪心法·淋》说“淋有五，皆属乎热”。《诸病源候论·诸淋病侯》日“石淋者．淋而出石也，肾主水，水结则化为石，骨肾客沙石”。

去除结石的方法需要根据结石的部位、数目、大小、肾功能、是否合并解剖异常、是否合并感染、以及身体状态等情况来制定。一般来说，5mm以下的肾结石，以保守治疗或观察为主。5mm~2cm的肾结石，首选体外震波碎石。然而，很多患者不愿意碎石，更不愿意手术。因此，对于大小一般的肾结石，如果采用药物治疗达到化石排石的疗效，则显得尤为重要。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗肾结石的药物组合物。该药物组合物治疗肾结石疗效显著，化石排石效果好。

本发明的目的是这样实现的：

本发明一种治疗肾结石的药物组合物，由包含如下重量份的原料制备而成：连钱草35-45份、蒲公英20-30份、乌药20-30份、夏枯草15-22份、车前子15-22份。

优选地，所述的治疗肾结石的药物组合物，由如下重量份的原料制备而成：连钱草40份、蒲公英25份、乌药25份、夏枯草18份、车前子18份。

进一步优选地，所述的治疗肾结石的药物组合物，它为口服制剂。再进一步优选地，所述治疗肾结石的药物组合物为口服液或颗粒剂。

将上述各中药材制备成本发明的复方颗粒剂的制备方法，包括如下步骤：

第一步，制备清膏粉：

1）备料：称取清洗干净的连钱草35-45份、蒲公英20-30份、乌药20-30份、夏枯草15-22份和车前子15-22份，备用；

2）煎煮：加水煎煮，第一煎每罐加水为药材总量的6-10倍，加热沸腾后保持2-4小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；第二煎加入药材量3-5倍的水加热提取，保沸2-4小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；

3）沉淀：沉淀罐中提取液沉淀24～36小时，抽取上清液经过200目过滤器过滤至三效蒸发器中，沉淀物按废弃物处理；

4）浓缩：当上清液在三效蒸发器中浓缩至相对密度为1.00～1.10（40℃测定）时，将稀清膏经200目过滤器过滤抽入真空减压浓缩罐中，浓缩并混合至相对密度为1.30～1.32（90℃测定）时出膏，至贮膏桶内，备用；

5）干燥：其中真空度：-0.1MPa，温度：78～82℃，干燥时间20～24小时；

6）打粉：粉碎细度80目筛，得到清膏粉；

第二步，按照清膏粉：糊精为1：1～3的重量比称取清膏粉和糊精，以适量55%乙醇作为粘合剂，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液；

第三步，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65～75℃干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂。

根据中医药史料记载，本发明采用的中药材原料的药理活性和来源如下：

连钱草：利湿通淋，清热解毒，散瘀消肿。用于热淋，石淋，湿热黄疸，疮痈肿痛，跌扑损伤。选自为唇形科多年生草本植物活血丹(Glechomalongituba(Nakai)Kupr.)的干燥地上部分。

蒲公英：具有清热解毒，消肿散结，利尿通淋的功效。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。选自干燥蒲公英的全草。

乌药：顺气，开郁，散寒，止痛。治气逆胸腹胀痛，宿食不消，反胃吐食，寒疝，脚气，小便频数。选自樟科植物乌药Lindera aggregata (Sims) Kosterm．的块根。

夏枯草：清火，明目，散结，消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压、高血糖、高血脂和高血粘。选用唇形科植物夏枯草 Prunella vulgaris L. 的干燥果穗。

车前子：清热利尿；渗湿止泻；明目；祛痰。主治：主小便不利；淋浊带下；水肿胀满；暑湿泻痢；目赤障翳；痰热咳喘。选用为车前科植物车前大车前及平车前的种子。