[发明专利]一种药物组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明属于药物组合物领域，主要涉及一种以中草药为原料制备的改善胰岛素抵抗的药物组合物。

背景技术

糖尿病是一种严重危害人类健康的常见多发疾病，难以治愈，并发症广泛而严重。预计到 2025年，中国糖尿病人数将达3600万，位列全球糖尿病人数第二位，且大多数发病年龄在45-64之间。糖尿病可分为四型：即1型糖尿病、II型糖尿病、妊娠糖尿病和特殊型糖尿病。II型糖尿病是遗传和环境因素共同作用的结果，约占糖尿病总人数的90%以上，多见于体型超重或肥胖的中老年人，有明显的家族遗传性。

胰岛素抵抗是指机体对一定量的胰岛素的生物学效应低于预计正常水平的一种现象，是II型糖尿病的主要特征，主要表现在胰岛素抑制肝脏释放葡萄糖的能力及促进周围组织利用葡萄糖的能力降低，为了调节血糖的在正常水平，机体代偿性的分泌过多胰岛素，即出现高胰岛素血症，从而给机体带来一系列不良影响。同时，胰岛素抵抗与动脉硬化性心血管疾病、高血压、血脂异常、内脏型肥胖等疾病的发病有关，是“代谢综合征”的成分之一，而胰岛素抵抗和代偿性高胰岛素血症是代谢综合征的中心环节，因此，改善II型糖尿病病人胰岛素抵抗，对糖尿病的治疗及减少糖尿病并发其它疾病的发病率具有重要意义。

胰岛素增敏剂是一种通过提高胰岛素靶组织的敏感性，促进外周组织（如脂肪、肝脏等）对葡萄糖的摄取与消除能力，抑制肝脏的糖异生的作用，从而达到改善胰岛素抵抗性，增加胰岛素敏感性的效果。目前，这类药物最常见的是噻唑烷二酮类药物，能有效降低胰岛素抵抗病人内升高的脂肪酸水平，同时能明显改变体内脂肪组织的分布。噻唑烷二酮类药物不仅能改善血糖的控制，降低抵抗，而且能事胰岛素抵抗综合征的其它部分失调状况得到好转，像高胰岛素血症、脂肪代谢混乱、高尿酸血症等，且不会引起低血糖，倍受人们关注。但是这类药物降低胰岛素的确切机理不是很清楚，且水肿、心肌损害等副作用。

中草药治疗糖尿病历史悠久，经验丰富，选药范围广泛且副作用小。现有技术中江苏大学药学院等，在《改善胰岛素抵抗的中药活性成分及其作用机制研究进展》中分析了很多种中药材对改善胰岛素抵抗的研究，例如：枸杞、黄芪、人参、三七、西洋参、白芍、吉祥草、银杏叶、黄芩、山楂叶、白藜芦醇、葛根、鱼腥草、余甘子。但并没有研究出合适的药物组合物。因此，研究一种专门针对改善胰岛素抵抗的中药组合物，具有重要意义。

发明内容

针对现有改善胰岛素抵抗药物的不足，本发明旨在提供一种药物组合物，该药物组合物由翻白草、黄芪、苦瓜、普洱茶、露水草组成，该药物组合物能显著的改善胰岛素的抵抗，有效的降低血糖浓度，且成本低、使用安全。

为实现上述目的，本发明的技术方案是：

一种改善胰岛素抵抗的药物组合物，由以下重量份的药物原生药或提取物组成：

翻白草 30-60份、黄芪20-30份、苦瓜50-60份、普洱茶20-50份、露水草10-20份；

所述提取物为原生药经水或醇提取后得到提取液，提取液浓缩至相对密度为1.25-1.30，然后干燥、粉碎后得到的提取物。

优选由以下重量份的药物原生药或提取物组成：

翻白草50份、黄芪30份、苦瓜60份、普洱茶30份、露水草10份。

另外，也优选由以下重量份的药物原生药或提取物组成：

翻白草60份、黄芪20份、苦瓜50份、普洱茶40份、露水草10份。

该药物组合物的剂型优选为片剂或胶囊。

所述药物组合物的制备方法，选自以下两种方法之一：

方法一：将原料药材分别洗净、粉碎，过60-80目筛，按上述重量份混合，得本发明的药物组合物；

方法二：将原料药材分别洗净、粉碎，过60-80目筛，然后按上述重量份，将过筛后的翻白草、苦瓜、普洱茶合并,用水加热回流提取多次，合并提取液，提取液浓缩至相对密度为1.25-1.30，干燥，得组分A；将过筛后的黄芪、露水草合并，加醇浸泡，然后超声波提取，过滤，滤液浓缩，干燥，得组分B；将组分A和组分B混合，得本发明的药物组合物。