[发明专利]医用球囊及其制备方法

权利要求书

1.一种医用球囊，所述医用球囊由主体和在所述主体上的用于治疗血管狭窄的药物的涂层构成，其特征在于：所述主体由非水溶性高分子材料制成的内层和由非水溶性高分子材料制成的具有多孔结构的外层组成，其孔隙大小为亚微米或微米级，所述药物涂层涂布在所述外层的外表面及其多孔结构的孔隙中。

2.根据权利要求1所述的医用球囊，其中，所述多孔结构中的孔隙大小为0.1-10μm。

3.根据权利要求1所述的医用球囊，其中，所述多孔结构中的孔隙率在30%至70%之间。

4.根据权利要求1所述的医用球囊，其中，涂层的所述药物选自紫杉醇、依维莫司、他克莫斯、磷酸胆碱、CD34抗体及其衍生物等中的一种或几种。

5.一种用于制备医用球囊的方法，所述方法包括：

将非水溶性的高分子材料和其与水溶性高分子材料的共混物进行内外层的双层共挤出，以制备双层的管状型胚；

根据医用球囊的所需规格对所述管状型胚加工成型；

溶去外层中的水溶性高分子材料以形成医用球囊的双层主体；

在双层主体的外层的外表面及其孔隙中涂布治疗血管狭窄的药物。

6.根据权利要求5所述的方法，其中，用于制造内层的非水溶性高分子材料与用于制造外层的非水溶性高分子材料为：相同的高分子材料；或者，在保证内外层材料相容性的同时为不同的高分子材料，且内层的高分子材料的致密度和强度大于外层的高分子材料。

7.根据权利要求5所述的方法，其中，所述非水溶性高分子材料选自聚氨酯弹性体、尼龙、商品名为Pebax的嵌段聚醚酰胺树脂和聚烯烃中的一种或多种。

8.根据权利要求5所述的方法，其中，所述水溶性高分子材料选自聚氧化乙烯、聚醋酸乙烯酯和聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种。

9.根据权利要求5所述的方法，其中，所述共混物中水溶性高分子材料与非水溶性高分子材料的体积比例在30:70至70:30之间。

10.根据权利要求5所述的方法，其中，通过用去离子水浸泡或在去离子水中进行超声振荡来溶去外层中的水溶性高分子材料。