[发明专利]一种纳米佐剂及含有该纳米佐剂的流感病毒疫苗及制备方法

权利要求书

1.一种纳米佐剂，由下列质量比的组分组成：

油相                                                  10～50%

乳化剂                                       20～50%

助乳化剂                                       20～50%；

其中，所述油相为市购的棉子油或注射用无水羊毛脂；所述乳化剂为市购的豆磷脂或卵磷脂；所述助乳化剂为市购的海藻酸钠或单硬脂酸甘油酯。

2.如权利要求1所述的纳米佐剂，其特征在于经过下列方法制备：

A、按下列质量比备料：

油相                                                  10～50%

乳化剂                                       20～50%

助乳化剂                                       20～50%；

B、将步骤A的乳化剂、助乳化剂和油相混合后，在20～60℃温度下，按50-500转/分钟的转速，搅拌均匀，得纳米佐剂。

3.一种含有如权利要求1所述纳米佐剂的流感病毒疫苗，其特征在于由下列质量比的组分组成：

血凝素含量为15～180μg/株.ml的流感病毒疫苗  10～30%

油相                                                                  10～50%

乳化剂                                                       20～50%

助乳化剂                                                       20～50%。

4.如权利要求3所述含有纳米佐剂的流感病毒疫苗，其特征在于所述稀释流感病毒疫苗为将流感病毒疫苗原液或半成品或成品的用注射用水稀释到血凝素含量为15～180μg/株.ml的流感病毒疫苗。

5.如权利要求3所述含有纳米佐剂的流感病毒疫苗，其特征在于经过下列步骤制备：

A、按下列质量比备料：

血凝素含量为15～180μg/株.ml的流感病毒疫苗  10～30%

油相                                                                  10～50%

乳化剂                                                       20～50%

助乳化剂                                                       20～50%；

B、将步骤A的乳化剂、助乳化剂和油相混合后，在20～60℃温度下，按50-500转/分钟的转速，搅拌均匀，得纳米佐剂；

C、用注射用水稀释步骤A的流感病毒疫苗至血凝素达15～180μg/株.ml，得稀释流感病毒疫苗；

D、将步骤C所得的稀释流感病毒疫苗缓慢滴入步骤B所得纳米佐剂中，同时按50-500转/分钟的速度搅拌混合，直至得到均匀分散的透明的含有纳米佐剂的流感病毒疫苗。