[发明专利]埃索美拉唑含药微丸及其制备方法

权利要求书

1.一种埃索美拉唑含药微丸，其特征在于：以重量百分含量表示，所述埃索美拉唑含药微丸主要由原料埃索美拉唑及其衍生物25～50%，甘露醇20～50%和交联聚维酮5～30%组成。

2.根据权利要求1所述的埃索美拉唑含药微丸，其特征在于：所述埃索美拉唑含药微丸还含有药学上可接受的药用辅料。

3.根据权利要求2所述的埃索美拉唑含药微丸，其特征在于：所述药用辅料为抗酸剂、填充剂、粘合剂和润滑剂中的任一种或一种以上。

4.根据权利要求3所述的埃索美拉唑含药微丸，其特征在于：所述抗酸剂为碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸钙、氢氧化铝、氧化镁、氢氧化镁和氢氧化钙中的任一种或一种以上；

所述填充剂为蔗糖、乳糖、糖粉、糊精、淀粉、微晶纤维素、海藻多糖、和壳聚糖中的任一种或一种以上；

所述粘合剂为水、无水乙醇、水和乙醇混合溶液、欧巴代溶液、羟丙甲纤维素溶液、羟丙基纤维素溶液、聚维酮溶液、聚乙烯醇溶液和羧甲基纤维素钠溶液中的任一种或一种以上；

所述润滑剂为滑石粉、氢化植物油、硬脂酸富马酸钠、硬脂酸镁和硬脂醇中的任一种或一种以上。

5.根据权利要求1所述的埃索美拉唑含药微丸，其特征在于：所述埃索美拉唑及其衍生物为埃索美拉唑、埃索美拉唑钠盐或埃索美拉唑镁盐。

6.根据权利要求1所述的埃索美拉唑含药微丸，其特征在于：所述埃索美拉唑含药微丸中埃索美拉唑的单位用量为10～80mg。

7.根据权利要求6所述的埃索美拉唑含药微丸，其特征在于：所述埃索美拉唑含药微丸中埃索美拉唑的单位用量为20～40mg。

8.根据权利要求 1～7任一项所述的埃索美拉唑含药微丸，其特征在于：所述埃索美拉唑含药微丸通过药物制剂学上的常规方法进一步制得埃索美拉唑肠溶微丸或埃索美拉唑缓释微丸，从而进一步制得能够满足临床需要的剂型。

9.根据权利要求 8所述的埃索美拉唑含药微丸，其特征在于：所述埃索美拉唑含药微丸可进一步制成满足临床需要的胶囊剂、片剂、微丸、颗粒剂或干混悬剂。

10.一种权利要求1或2所述的埃索美拉唑含药微丸的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

a、按照权利要求1或2所述埃索美拉唑含药微丸的原料配比配制各种原料或各种原料和辅料，将其所需原料和辅料粉碎过80目筛网，筛分后置于搅拌混合机中混合均匀，混合均匀后按照常规方法制备成软材；

b、打开低温制冷机，温度控制在 3～15℃，将步骤a制备成的软材放入挤出滚圆机中，筛孔选择0.5～1.5mm的筛板，在挤出滚圆机中挤出滚圆，形成粒径均一的载药微丸，放置烘箱中干燥至含水率<4.0%，即得到产品埃索美拉唑含药微丸。