[发明专利]一种机械缝合式人造心脏瓣膜及其缝合方法

说明书

技术领域

本发明涉及治疗心脏二尖瓣病变的器具及方法，尤其涉及人造心脏瓣膜及其使用方法。

背景技术

目前国内外医学临床治疗心脏二尖瓣病变的常用方法是二尖瓣置换（即置换人工心脏瓣膜），二尖瓣置换的器具和方法，常用的是手术开刀，将带绦纶缝合环的人造心脏瓣膜置入心脏，进行手工缝合。在应用过程中，首先建立体外循环系统，把回心脏的低氧静脉血引流入人工心肺机，通过人工心肺机的肺氧合使静脉血变为高氧的动脉血，再由人工心脏把动脉血打入主动脉，将心脏旷置出来，使心脏内无血液，然后剖开心脏进行心脏手术，同时保持全身的血液循环。心脏在心脏保护液注入升主动脉根部，使心脏停跳，然后切开右心房、房间隔，将病变的心脏二尖瓣膜切除，在原位通过人工连续或间断缝合人造心脏瓣膜的绦纶环和心脏瓣膜切除后的瓣环和残余部分瓣膜。缝合完毕后，需要缝合房间隔和心房切口，然后恢复供血，心脏复跳，撤除体外循环机，恢复心脏泵血功能。这种手术方式虽然能够有效实施心脏二尖瓣置换，但存在以下不足：心脏瓣膜切除不整齐，手工缝合的针距和边距不均匀，缝合边缘受力不均等，手术缝合时间长：一旦人造心脏瓣膜失功，二次换瓣手术复杂，增加患者的痛苦和经济负担。

发明内容

本发明的目的，就是提供一种新结构的人造心脏瓣膜，改进心脏二尖瓣置换的方法，采用机械缝合方式进行人造心脏瓣膜与心脏的缝合，操作方便，安全可靠，缝合针距、边距均匀，受力均等，缩短手术时间，提高手术成功率，二次换瓣手术简单，减轻患者的痛苦和经济负担，应用范围广泛，易于推广。 

本发明的任务是这样完成的：设计一种人工机械瓣膜缝合装置机械缝合式人造心脏瓣膜，人造心脏瓣膜包括缝合瓣环、机械瓣膜，与机械缝合装置相配合，缝合瓣环由塑料瓣环、凹凸套环、绦纶环套组成，机械瓣膜由金属瓣环、金属瓣叶组装而成，缝合瓣环以塑料瓣环为支架，记忆合金制成的凹凸套环套装在塑料瓣环外缘，绦纶环套内衬乳胶环，将塑料瓣环和凹凸套环包裹在内，塑料瓣环的圆周环面上间隔均匀开有若干个矩型孔，凹凸套环向内凸出的各段由塑料瓣环外缘镶嵌在矩型孔内，靠近心室一侧的端面内缘带有卡边,机械瓣膜的金属瓣环与金属瓣叶采用碳合金制成，金属瓣叶为两瓣半圆形叶片，两端各设有短瓣叶轴，架设在金属瓣环外端面的内孔壁凹槽上，金属瓣叶的半圆形叶片活动装设在瓣叶轴上，金属瓣环的圆周面外圈开有环形槽，靠近心室一侧的端面环孔内缘带有卡边,机械缝合装置包括针钉仓组件、组合圆盘底砧托，针钉仓组件由带端面钉砧的针钉仓、针钉、环筒刀组成，装设在管型吻合器的针钉仓联接管前端。机械缝合式人造心脏瓣膜，针钉仓组件的针钉仓为圆筒状夹层套筒，尾端外带螺纹与针钉仓联接管的内螺孔配装，中孔内套装环筒刀，环筒刀为筒状薄壁刀，尾端与环筒刀推进器连接，针钉仓端部的端面钉砧为环绕中心孔的法兰盘形，端面钉砧圆周平面上间隔均匀开有若干个轴向出钉口，内装针钉，每个出钉口外缘对应开有两个径向针钉轨迹槽。组合圆盘底砧托为底砧托分装件拼合组成的圆盘状底托，中心为垂直的托柄，自托柄圆心向圆盘状底托的外缘径向均匀分为六块底砧托分装件，每块底砧托分装件的圆心夹角为60°，圆盘边沿上面均匀开有若干条径向缝合轨迹槽。机械缝合式人造心脏瓣膜的缝合方法采用人造心脏瓣膜缝合在心室上替代心脏二尖瓣，缝合时与机械缝合装置配合应用，将缝合瓣环置放在组合圆盘底砧托的圆盘内缘，圆盘内缘套装缝合瓣环的塑料瓣环，使绦纶环套的圆形扇边缘覆套卡装在组合圆盘底砧托的圆盘边沿上面，针钉仓装设在管型吻合器的针钉仓联接管前端，环筒刀推进器与推钉器连接，环筒刀推进器推动环筒刀与针钉同步动作，按照机械缝合步骤将缝合瓣环缝合在心室上，再将机械瓣膜套合在缝合瓣环上，缝合步骤为：安放组合圆盘底砧托进行初步缝合；吻合切除病变二尖瓣膜进行定位缝合；取出组合圆盘底砧托；套接机械瓣膜与缝合瓣环。安放组合圆盘底砧托进行初步缝合步骤的操作过程是：先切断心室的腱索，组合圆盘底砧托套在缝合瓣环上，托柄伸入针钉仓中孔内的托柄 箍内，由卡簧固定，圆盘状底托放入心室内，将病变二尖瓣膜腱索残端缝扎在托柄上，转动管型吻合器后端的旋钮，使管型吻合器内腔中的托柄箍拉杆拉动组合圆盘底砧托向针钉仓靠拢，轻握管型吻合器的活动手柄，使推钉器推动针钉穿过心室的边缘和缝合瓣环，进入组合圆盘底砧托圆盘边缘的缝合轨迹槽，针钉的针脚伸出缝合轨迹槽外缘后向内折返，再次进入心室切缘。吻合切除病变二尖瓣膜进行定位缝合步骤的操作过程是：轻握管型吻合器的活动手柄，环筒刀推进器缓慢推动环筒刀向前，调整到预定间隔位置后，握紧管型吻合器的活动手柄顶触固定手柄，使环筒刀推进器加力推动环筒刀快速向前凸出，进行吻切，将缝合瓣环中孔内圈套的病变二尖瓣膜切除，针钉的针脚向后折返至极限位置，将缝合瓣环与心室缝合在一起。取出组合圆盘底砧托步骤的操作过程是：松开活动手柄，反向转动管型吻合器后端的旋钮，使针钉仓中孔内的托柄箍向后回缩与组合圆盘底砧托松开、脱离，管型吻合器通过刀口退出患者体外，组合圆盘底砧托的底砧托分装件自然散开分成六瓣，然后将底砧托分装件由缝合瓣环的中孔内逐瓣分别取出。套接机械瓣膜与缝合瓣环步骤的操作过程是：用持瓣器将机械瓣膜向前平推，嵌入缝合瓣环内圈的塑料瓣环的中孔内，转动调整机械瓣膜的金属瓣环的镶嵌位置，确定合适位置后，切断持瓣器上的束瓣线，将持瓣器退出体外，使心脏恢复供血，温度回升至34℃以上，记忆合金制成的凹凸套环自动变形，各段向内凸出部位伸出塑料瓣环上相对应的各个矩型孔，嵌入金属瓣环的圆周面外圈环形槽，将缝合瓣环与机械瓣膜紧密套合连接为一体，然后对手术刀口实施缝合。