[发明专利]一种机械缝合式人造心脏瓣膜及其缝合方法

权利要求书

1.一种机械缝合式人造心脏瓣膜，其特征在于人造心脏瓣膜包括缝合瓣环（10）、机械瓣膜，与机械缝合装置相配合，缝合瓣环（10）由塑料瓣环（13）、凹凸套环（14）、绦纶环套（15）组成，机械瓣膜由金属瓣环（11）、金属瓣叶（12）组装而成，缝合瓣环（10）以塑料瓣环（13）为支架，记忆合金制成的凹凸套环（14）套装在塑料瓣环（13）外缘，绦纶环套（15）内衬乳胶环（16），将塑料瓣环（13）和凹凸套环（14）包裹在内，塑料瓣环（13）的圆周环面上间隔均匀开有若干个矩型孔（F），凹凸套环（14）向内凸出的各段由塑料瓣环（13）外缘镶嵌在矩型孔（F）内，靠近心室（R）一侧的端面内缘带有卡边,机械瓣膜的金属瓣环（11）与金属瓣叶（12）采用碳合金制成，金属瓣叶（12）为两瓣半圆形叶片，两端各设有短瓣叶轴，架设在金属瓣环（11）外端面的内孔（K）壁凹槽上，金属瓣叶（12）的半圆形叶片活动装设在瓣叶轴上，金属瓣环（11）的圆周面外圈开有环形槽（W），靠近心室（R）一侧的端面环孔内缘带有卡边,机械缝合装置包括针钉仓组件、组合圆盘底砧托（7），针钉仓组件由带端面钉砧（P）的针钉仓（8）、针钉（17）、环筒刀（9）组成，装设在管型吻合器（4）的针钉仓联接管（6）前端。

2.按照权利要求1所述的机械缝合式人造心脏瓣膜，其特征在于所述的针钉仓组件的针钉仓（8）为圆筒状夹层套筒，尾端外带螺纹与针钉仓联接管（6）的内螺孔配装，中孔（D）内套装环筒刀（9），环筒刀（9）为筒状薄壁刀，尾端与环筒刀推进器（T）连接，针钉仓（8）端部的端面钉砧（P）为环绕中心孔的法兰盘形，端面钉砧（P）圆周平面上间隔均匀开有若干个轴向出钉口（V），内装针钉（17），每个出钉口（V）外缘对应开有两个径向针钉轨迹槽（C）。

3.按照权利要求1所述的机械缝合式人造心脏瓣膜，其特征在于所述的组合圆盘底砧托（7）为底砧托分装件（N）拼合组成的圆盘状底托，中心为垂直的托柄（B），自托柄（B）圆心向圆盘状底托的外缘径向均匀分为六块底砧托分装件（N），每块底砧托分装件（N）的圆心夹角为60°，圆盘边沿上面均匀开有若干条径向缝合轨迹槽（J）。

4.一种机械缝合式人造心脏瓣膜的缝合方法，其特征在于是采用权利要求1所述的人造心脏瓣膜缝合在心室（R）上替代心脏二尖瓣，缝合时，与机械缝合装置配合应用，将缝合瓣环（10）置放在组合圆盘底砧托（7）的圆盘内缘，圆盘内缘套装缝合瓣环（10）的塑料瓣环（13），使绦纶环套（15）的圆形扇边缘覆套卡装在组合圆盘底砧托（7）的圆盘边沿上面，针钉仓（8）装设在管型吻合器（4）的针钉仓联接管（6）前端，环筒刀推进器（T）与推钉器（E）连接，环筒刀推进器（T）推动环筒刀（9）与针钉（17）同步动作，按照机械缝合步骤将缝合瓣环（10）缝合在心室（R）上，再将机械瓣膜套合在缝合瓣环（10）上，缝合步骤为：安放组合圆盘底砧托（7）进行初步缝合；吻合切除病变二尖瓣膜（Q）进行定位缝合；取出组合圆盘底砧托（7）；套接机械瓣膜与缝合瓣环（10）。

5.按照权利要求4所述的机械缝合式人造心脏瓣膜的缝合方法，其特征在于所述的安放组合圆盘底砧托（7）进行初步缝合步骤的操作过程是：先切断心室（R）的腱索，组合圆盘底砧托（7）套在缝合瓣环（10）上，托柄（B）伸入针钉仓（8）中孔内的托柄 箍（19）内，由卡簧（H）固定，圆盘状底托放入心室（R）内，将病变二尖瓣膜（Q）腱索残端缝扎在托柄（B）上，转动管型吻合器（4）后端的旋钮（1），使管型吻合器（4）内腔中的托柄箍拉杆（Z）拉动组合圆盘底砧托（7）向针钉仓（8）靠拢，轻握管型吻合器（4）的活动手柄（3），使推钉器（E）推动针钉（17）穿过心室(R)的边缘和缝合瓣环（10），进入组合圆盘底砧托（7）圆盘边缘的缝合轨迹槽（J），针钉（17）的针脚伸出缝合轨迹槽（J）外缘后向内折返，再次进入心室（R）切缘。

6.按照权利要求46所述的机械缝合式人造心脏瓣膜的缝合方法，其特征在于所述的吻合切除病变二尖瓣膜（Q）进行定位缝合步骤的操作过程是：轻握管型吻合器（4）的活动手柄（3），环筒刀推进器（T）缓慢推动环筒刀（9）向前，调整到预定间隔位置后，握紧管型吻合器（4）的活动手柄（3）顶触固定手柄（2），使环筒刀推进器（T）加力推动环筒刀（9）快速向前凸出，进行吻切，将缝合瓣环（10）中孔内圈套的病变二尖瓣膜（Q）切除，针钉（17）的针脚向后折返至极限位置，将缝合瓣环（10）与心室（R）缝合在一起。