[发明专利]一种抗抑郁药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，尤其涉及一种抗抑郁药物组合物。

背景技术

抑郁症(depression)是情感性精神障碍的主要类型，是一种以显著而持久的心境低落为主要特征的综合征，其主要表现有情绪低落、言语减少、精神、运动迟缓，常自责自罪，甚至企图自杀等。随着诸多应急因素的加剧，抑郁症已成为现代社会的常见病、高发病，其发病率正在迅速攀升。世界上大型流行病学研究显示，“抑郁”目前在世界致残性疾病中排名第四，至少有3％一5％的终身患病率，到2020年将排名第二，仅次于缺血性心脏病。

目前，治疗抑郁症的药物中化学药物疗效明显，普遍公认的为两类药物：第一代经典抗抑郁药：包括单胺氧化酶抑制剂（MAOI）和三环类抗抑郁药（TCA），和第二代新型抗抑郁药。其中，第二代新型抗抑郁药物中目前使用最普遍的是SSRI类药物，包括氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普兰、艾司西酞普兰。其特点是抗胆碱能的不良反应小，对心血管等脏器的影响小，镇静作用较轻，患者耐受性好，服用方便。SSRI类药物主要的不良反应是胃肠道反应，另外还有头疼、失眠、皮疹和性功能障碍等。

其中，西酞普兰和艾司西酞普兰，能够引起患者的性功能障碍等不良反应。对于性功能障碍，主要涉及到的性功能障碍类型有性欲降低，射精延迟或者是性高潮的缺乏等。西酞普兰总体发生率73%，艾司西酞普兰治疗8周后增至理想剂量，结果性功能障碍率艾司西酞普兰组49%＞度洛西汀组33%＞安慰剂组17%；治疗8个月，性功能障碍率艾司西酞普兰组44%＞度洛西汀组33%＞安慰剂组25%。由此，性功能障碍率倾向是艾司西酞普兰＞度洛西汀＞安慰剂。随着社会进步，患者性功能的受影响程度越来越受到关注，因为抑郁症是需要长期治疗的疾病，治疗的根本目的不仅仅是要有症状的控制，还要有功能的恢复和生活质量的提高。所以解决西酞普兰和艾司西酞普兰引起的性功能障碍的问题，同时满足患者对于抗抑郁效果的需要，成为一项重要任务。目前还没有针对西酞普兰和/或艾司西酞普兰的性功能障碍相关不良反应的有效的治疗和防治方法。

另一方面，西酞普兰对于内源性和非内源性抑郁的病人同样有效，但是其抗抑郁作用通常在2-4周后建立。而抑郁症是一种发病率高、自杀率高的精神疾病。但在治疗方面,传统的抗抑郁药物往往存在起效滞后的问题。众多的抗抑郁药物中,目前被公认为“起效快”的抗抑郁药物还为数不多。起效时间长被认为是当前抗抑郁药物的最大缺陷。绝大多数抑郁症患者希望治疗后症状可迅速缓解,但传统抗抑郁药物平均需2~4周才能起效，致使部分患者在治疗初期未见效时擅自停药、减药，甚至就此放弃治疗。缩短起效时间无疑是提高抑郁症患者治疗依从性的重要保障之一，而且还能缩短整个治疗周期，从而减轻患者的痛苦和医疗经济负担。因此，临床迫切需要起效更快、长期疗效更稳定的抗抑郁药物来提高患者的治疗满意度。

加快抗抑郁药物起效时间可以最大限度地减轻抑郁症患者的痛苦，降低自杀风险，并提高治疗依从性。抗抑郁药物起效快的意义主要还在于提高患者后期治疗的痊愈率。已有临床研究证实，治疗显效越快的患者，痊愈率越高。1周显效和4~6周才显效患者的痊愈率分别为60%~70%和20%左右。

所以研究一种组方，使得药物能够快速起效，并且减少药物的不良反应，具有重要的意义。

发明内容

本发明需要解决的问题是提供一种抗抑郁药物组合物，该组合物一方面具有快速、优良的抗抑郁效果，另一方面能够改善药物引起的性功能障碍。

一种抗抑郁药物组合物，活性成分由以下组分组成：

积雪草提取物1-100重量份，巴戟天多糖提取物1-100重量份， 

西酞普兰1-10重量份和/或艾司西酞普兰 0.5-5重量份；

   其中，积雪草提取物中积雪草总苷含量10-95%；

         巴戟天多糖提取物中巴戟天多糖含量10-99%；

         西酞普兰和/或艾司西酞普兰为纯度为90-110%之间的化学品。

其中，积雪草，为伞形科植物，对积雪草内挥发油成分进行气相层析一质谱联用分析，从中分离出45种成分，含量较高的有石竹烯(caryophyllene)、法呢醇(farnesol)、榄香烯(elemene)和长叶烯(Longifolene)等，曹尉尉等采用小鼠强迫游泳实验、小鼠悬尾实验、开野实验和拮抗利血平所致的小鼠眼睑下垂实验，分别以小鼠不动时间、自主活动数和拮抗率作为评价指标，发现积雪草总三萜酸、积雪草酸、羟基积雪草酸均能显著缩短小鼠强迫游泳不动时间、悬尾不动时间，具有抗抑郁作用。