[发明专利]一种稳定的鲁拉西酮胶囊药物组合物

权利要求书

1.一种稳定的鲁拉西酮胶囊药物组合物，其特征在于，制成1000粒的配方组成如下：

鲁拉西酮              1-6g

乳糖（Meggle C80）  40-240g

微晶纤维素（JRS 12）  10-60g

交联羧甲基纤维素钠     5-30g

硬脂酸镁             0.2-1.2g 。

2.根据权利要求1所述的鲁拉西酮胶囊药物组合物，其特征在于，制成1000粒的配方组成如下：

鲁拉西酮              6g

乳糖（Meggle C80）    240g

微晶纤维素（JRS 12）   60g

交联羧甲基纤维素钠     30g

硬脂酸镁               1.2g 。

3.根据权利要求1所述的鲁拉西酮胶囊药物组合物，其特征在于，制成1000粒的配方组成如下：

鲁拉西酮                 4g

乳糖（Meggle C80）     160g

微晶纤维素（JRS 12）   400g

交联羧甲基纤维素钠      20g

硬脂酸镁                0.8g 。

4.根据权利要求1或2或3所述一种稳定的鲁拉西酮胶囊药物组合物的制备方法，其特征在于，经过以下步骤：

1)      将鲁拉西酮、乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁在80℃条件下干燥3小时；

2)       按照处方量，经双人复核称取处方量的鲁拉西酮，乳糖，微晶纤维素，交联羧甲基纤维素钠，硬脂酸镁；

3)       将鲁拉西酮与其他辅料以等量递加方式混合均匀；

4)      测定颗粒主药含量；

5)       根据含量调整装量，胶囊灌装，即得。