[发明专利]一种对阴道炎具有治疗和预防作用的活性乳酸菌胶囊

说明书

技术领域

本发明属于一种对阴道炎具有治疗和预防作用的药物，尤其涉及一种对阴道炎具有治疗和预防作用的活性乳酸菌胶囊。

背景技术

阴道炎是一种非常常见的阴道感染性疾病，近年来，随着微生态学的发展，医学界逐渐认识到了阴道微生态平衡在女性阴道炎的发病中占有极为重要的地位，阴道微生态学观点认为，健康女性阴道内存在一个由数以亿计的细菌所构成的的微生态系统，其中90%以上的细菌是阴道乳酸杆菌，他们是阴道防御功能的主要执行者，阴道乳酸杆菌可以通过产生乳酸，维持酸性环境，竞争粘附、增强阴道粘膜免疫力等机制抵御霉菌、大肠杆菌和金黄色葡萄球菌等致病菌的入侵，阴道内乳酸杆菌含量多的女性的阴道炎发病几率都远小于阴道内含有大量乳酸杆菌的女性。

基于这一点，国内外都随之开发出来了许多阴道用微生态制剂来治疗阴道炎。但是阴道微生态制剂所用菌种都不是阴道内优势菌种，因为国内外大多数研究都证明，在健康女性阴道中最常见的乳酸杆菌亚种是卷曲乳杆菌（L.crispatus），这种最容易在女性阴道内定植。Verhelst等开展的研究发现，阴道清洁度为I度的阴道分泌物样本中，卷曲乳杆菌（L.crispatus）的分离率最高，可以达到52.1%，由此可见阴道清洁度I度和卷曲乳杆菌的关联最为紧密（Rita Verhelst，2005）。Kwok等对101例育龄妇女的研究发现，卷曲乳杆菌（L.crispatus）对阴道上皮细胞的粘附性较强，并且与近期性交次数、是否使用杀精剂等无明显相关性。这些都说明卷曲乳杆菌在阴道内定植能力较强，是最适合作为阴道微生态制剂的菌种。

然而，菌种因素只是乳酸杆菌在阴道内的定植的一个因素，好的菌种只能够说明它在阴道中定植的可能性较大，乳酸杆菌在阴道内的定植是一个极为复杂的过程，是人类长期自然进化的一个结果，是宿主和细菌的相互选择的结果，迄今为止，在女性从阴道内分离出来的乳酸杆菌已经多达16种，宿主本身的阴道微环境和机体的免疫功能状态都决定了是否适合某种乳酸杆菌的定植。所以，单一菌种制成的微生态制剂中的乳酸杆菌不可能都适合在所有的宿主阴道中定植，母女阴道内乳酸杆菌菌种不同就在一定程度上证明了这一事实，另外，在自然界也非常难找到一种对所有致病菌都有很强抑制能力的菌种，需要花费大量的时间和资金，但是解决这些问题的一个有效且简单的措施就是选用一种以上的乳酸杆菌亚种来制备阴道微生态制剂。

另外，阴道只是人体的一个组成部分，阴道炎的发生和机体整体的免疫功能和代谢状态尤其是肠道之间存在着非常紧密的联系。主要表现为4点：1、肠道和阴道在解剖上虽然是分隔开来的，但是距离由非常接近，肠道内的许多细菌如乳酸杆菌、双歧杆菌、肠球菌和大肠杆菌等都可以定植于阴道内，成为阴道的有益菌或致病菌，抑制肠道内致病菌数量则可以降低阴道炎发病概率；2、二者同属于粘膜屏障系统，通过肠道粘膜可以诱导包括阴道粘膜在内的全身的粘膜免疫反应，反之亦然，但是因为肠道内淋巴系统比阴道内丰富的多，通过肠道更容易诱导全身的粘膜反应，一些分泌性IgA可以循环全身，并可以经阴道粘膜分泌至阴道内，从而可以增强阴道粘膜的抗感染能力；3、女性患者使用了大剂量抗生素治疗后，肠道和阴道都会发生菌群失调，可同时导致肠炎和阴道炎，只是阴道炎表现相对更为明显；4、肠道功能正常与否直接影响这人体的消化吸收功能而影响机体整体功能状态，从而影响机体对抗包括阴道炎在内的其它各种疾病能力。

综上所述，开发阴道炎，尤其是对于广谱抗生素所致阴道炎的治疗药物时，不能仅仅局限于重建阴道菌群平衡这一局部生态系统，应该将人体看成一个整体，在调整阴道菌群的同时也要注意调整肠道菌群，同时提高机体的粘膜免疫力，调整机体的整体状态，本发明从整体入手，开发出能同时调整肠道和阴道菌群失调，着重预防和治疗阴道炎的乳酸菌胶囊。