[发明专利]一种坎地沙坦酯氨氯地平片剂组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种坎地沙坦酯和苯磺酸氨氯地平的片剂组合物，其配方包含有效量的坎地沙坦酯、苯磺酸氨氯地平以及药用辅料，其特征在于，药用辅料包含PEG6000，其重量占配方总重的2-4%。

2.根据权利要求1所述的片剂组合物，其特征在于，其配方包含：

（1）8.00重量份的坎地沙坦酯；

（2）3.47或6.93重量份的苯磺酸氨氯地平；

（3）2.60-5.20重量份的PEG6000；

（4）其它可药用辅料；

配方总重为130重量份。

3.根据权利要求2所述的片剂组合物，其特征在于，包含3.90重量份的PEG6000。

4.根据权利要求2所述的片剂组合物，其特征在于，其它可药用辅料为微晶纤维素、甘露醇、交联羧甲基纤维素钠、微粉硅胶、硬脂酸镁。

5.根据权利要求2所述的片剂组合物，其特征在于，配方组成为：

坎地沙坦酯                       8.00重量份

苯磺酸氨氯地平                   3.47或6.93重量份

微晶纤维素                       19.50重量份

甘露醇                           87.98或84.52重量份

PEG6000                         3.90重量份

交联羧甲基纤维素钠               5.20重量份

微粉硅胶                         0.65重量份

硬脂酸镁                         1.30重量份

总重                             130重量份。

6.一种权利要求1所述的片剂组合物的制备方法，其特征在于，按如下步骤进行操作，

①将坎地沙坦酯、苯磺酸氨氯地平分别过筛，备用；

②将甘露醇、PEG6000、交联羧甲基纤维素钠、微粉硅胶、硬脂酸镁，微晶纤维素分别过筛，备用；

③称取处方量的坎地沙坦酯、苯磺酸氨氯地平、微晶纤维素、甘露醇、交联羧甲基纤维素钠、PEG6000、微粉硅胶、硬脂酸镁；

④将处方量的坎地沙坦酯、苯磺酸氨氯地平、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠以及1/3处方量的甘露醇，混合均匀，再加入PEG6000、微粉硅胶、硬脂酸镁以及剩余的甘露醇，混合均匀，得到药物混合物粉；

⑤药物混合物粉进行压片。