[发明专利]一种治疗痛经的药物的检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗痛经的药物的检测方法，属于药品技术的领域。

背景技术

痛经是经期妇女临床常见病，多发病，特别是青春期少女约有半数以上的人受此痛苦。痛经多发生在排卵周期，而无排卵周期的子宫出血多无疼痛，这是由于排卵后在孕激素的作用下，分泌期的子宫粘膜能合成较多的前列腺素PGF_2α，其能刺激子宫肌肉收缩。痛经患者子宫前列腺素PGF_2α含量增多，作用于子宫肌层和血管，引起强烈收缩产生疼痛。当前列腺素PGF_2α进入血液循环后，还可以引起胃肠道平滑肌收缩，产生恶心、呕吐和腹泻诸症。随着子宫内膜的脱落，部分前列腺素PGF_2α也被靶细胞吸收或破坏，症状逐步减轻至消失。我国每年约有1000万少女进入青春期，痛经发病人数将达数千万。作为治疗手段，西医临床上通常采用阿托品、复方颠茄片等解痉药缓解症状，也可以用抗前列腺素作用的药物如布洛芬、萘普生、消炎痛，以及酮洛芬、祛痛片等进行治疗。但以上药物对胃的刺激性大，且易产生耐药性及其他不良反应，很多患者由于耐受不了其副作用而不到有效的治疗。中药在治疗痛经方面有一定的优势，其中以温经化瘀者为多，如逐瘀温经汤，妇科通经丸、痛经宝、痛经灵冲剂、痛经丸等，这些药物的生产为解决广大患者疾苦，起到很好的作用。但以上药物服用量大，服用时间较长。

黄芩是中国药典收载的常用中药之一，为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。其味苦，性寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经，具有清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎的功效，用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安等。近代研究发现黄芩对子宫平滑肌收缩活动和对子宫前列腺素生成有明显影响，单味黄芩制剂对原发性痛经有明显疗效。

研究发现，黄芩中所含黄芩总黄酮苷元是治疗痛经的主要有效成分。以黄芩总黄酮苷元为原料制成的药物，具有清热祛湿、理血止痛的作用，可用于原发性痛经湿热瘀阻证。为了更好地控制该产品的质量，确保临床药效，本发明提供了这种治疗痛经的药物的检测方法。

发明内容                                

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗痛经的药物的检测方法。所述检测方法准确，灵敏度高，重复性好。

为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案实现：

所述治疗痛经的药物按照重量组份计算，由黄芩总黄酮苷元150-170份、微晶纤维素 80-90份、预胶化淀粉60-70份、羧甲基淀粉钠15-25份、交联聚维酮1-10份、十二烷基硫酸钠0.1-5份、聚山梨酯80  0.5-5份、滑石粉3-5份和聚维酮 K₃₀ 1-10份按照下述方法制备：A、称取十二烷基硫酸钠、聚山梨酯80和聚维酮K₃₀配制成含聚维酮K₃₀为5%的水溶液，为A品；B、称取过80-120目筛的黄芩总黄酮苷元，加微晶纤维素、预胶化淀粉和羧甲基淀粉钠，于混合制粒机中混合均匀，得B品；C、将A品和B品混合，加入B品0.03-1倍量的水搅拌，制粒，得颗粒，为C品；D、取C品于60-80℃的温度下干燥2-4小时，干燥后的颗粒用20-40目筛整粒后，加入交联聚维酮及滑石粉过筛混合均匀，调整片重为0.35g，压片，即得本发明所述片剂。

    具体地说，所述治疗痛经的药物按照重量组份计算，由黄芩总黄酮苷元160份、微晶纤维素84份、预胶化淀粉62.48份、羧甲基淀粉钠21份、交联聚维酮7份、十二烷基硫酸钠1.75份、聚山梨酯80  1.22份、滑石粉4.55份和聚维酮 K₃₀ 8份按照下述方法制备：A、称取十二烷基硫酸钠、聚山梨酯80和聚维酮K₃₀配制成含聚维酮K₃₀为5%的水溶液，为A品；B、称取过100目筛的黄芩总黄酮苷元，加微晶纤维素、预胶化淀粉和羧甲基淀粉钠，于混合制粒机中混合均匀，得B品；C、将A品和B品混合，加入B品0.06倍量的蒸馏水搅拌，制粒，得颗粒，为C品；D、取C品于70℃的温度下干燥3小时，干燥后的颗粒用30目筛整粒后，加入交联聚维酮及滑石粉过筛混合均匀，调整片重为0.35g，压片，即得本发明所述片剂。

所述治疗痛经的药物的检测方法包括下述步骤：