[发明专利]一种姜黄素混悬剂及其制备方法

权利要求书

1.一种姜黄素混悬剂，包括以下重量配比的组分：姜黄素0.1～2.0，助悬剂0.5～6.5，润湿剂0.1～12.0，增溶剂0～5.5，水83.5～97.5；其中所述助悬剂选自羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或两种；所述润湿剂选自甘油、聚乙二醇、泊洛沙姆、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种；所述增溶剂选自羟丙基β环糊精、β环糊精中的一种或两种。

2.如权利要求1所述的姜黄素混悬剂，其中所述姜黄素混悬剂包括以下重量配比的组分：姜黄素0.5～1.5，助悬剂1.0～5.0，润湿剂2.0～10.0，增溶剂4.5～5.5，水85.0～95.0。

3.制备权利要求1所述的姜黄素混悬剂的方法，包括以下步骤：

1)将增溶剂与部分水混合，得混合物I；将助悬剂与部分水混合，放置10～36h至全部溶胀，得溶胀液；

2)将姜黄素与润湿剂混合，研磨5～20min得均匀粉末，加入混合物I和溶胀液，研磨均匀，得混合物II；

3)将剩余水加入混合物II中，混合均匀，得姜黄素混悬剂。

4.制备权利要求1所述的姜黄素混悬剂的方法，包括以下步骤：

1)将姜黄素与部分助悬剂分别加入适量无水乙醇中，超声5～10min使其溶解，混合，60℃水浴搅拌加热，使乙醇挥发完全，冷却，50℃真空干燥5h，粉碎，过80目筛，得姜黄素固体分散体；

2)将增溶剂与部分水混合，得混合物I；将剩余助悬剂、润湿剂与部分水混合，放置10～36h至全部溶胀，得溶胀液；

3)将姜黄素固体分散体、混合物I和溶胀液混合，研磨均匀，加入剩余水，混合均匀，得姜黄素混悬剂。

5.如权利要求1所述的姜黄素混悬剂，其中所述姜黄素混悬剂进一步包括以下重量配比的组分：成球材料0.4～2.0，油相1.0～5.0，乳化剂0.1～1.0，固化剂0.02～0.2，水83.5～97.5；所述成球材料为牛血清白蛋白，油相为蓖麻油，乳化剂为司盘80，固化剂为戊二醛。

6.制备权利要求5所述的姜黄素混悬剂的方法，包括以下步骤：

1)将牛血清白蛋白溶解适量水中，姜黄素溶解于适量丙酮中，将二者混合搅拌均匀，加入蓖麻油与司盘80混匀，在4000r/min的均质机中乳化10～20min制成W/O型乳液，加入戊二醛固化6min后，真空抽滤，无水乙醇洗涤，干燥，得姜黄素微球粉末；

2)将增溶剂与部分水混合，得混合物I；将助悬剂与部分水混合，放置10～36h至全部溶胀，得溶胀液；

3)将姜黄素微球与润湿剂混合，研磨5～20min得均匀粉末，加入混合物I和溶胀液，研磨均匀，得混合物II；

4)将剩余水加入混合物II中，混合均匀，得姜黄素混悬剂。

7.如权利要求1所述的姜黄素混悬剂，包括以下重量配比的组分：

8.如权利要求1所述的姜黄素混悬剂，包括以下重量配比的组分：

9.如权利要求1所述的姜黄素混悬剂，包括以下重量配比的组分：

10.如权利要求1至6中任一项所述的姜黄素混悬剂，其特征在于，所述混悬剂的给药方式可以是口服、注射或外用给药。