[发明专利]一种甲磺酸萘莫司他冻干粉针剂

权利要求书

1.一种甲磺酸萘莫司他冻干粉针剂，由甲磺酸萘莫司他、赋形剂、pH调节剂组成，其中赋形剂是甘露醇。

2.权利要求1的甲磺酸萘莫司他冻干粉针剂，其特征在于，其中甘露醇与甲磺酸萘莫司他的重量比为1-20∶1。

3.权利要求2的甲磺酸萘莫司他冻干粉针剂，其特征在于，其中甘露醇与甲磺酸萘莫司他的重量比为4∶1。

4.权利要求1的甲磺酸萘莫司他冻干粉针剂，其特征在于，其中pH调节剂为枸橼酸、酒石酸、盐酸、富马酸、琥珀酸、乳酸、醋酸、甲磺酸、门冬氨酸、谷氨酸中的一种或几种，且冻干粉复溶后溶液的pH值范围为3.0-4.5。

5.权利要求1至4中任一项的甲磺酸萘莫司他冻干粉针剂的制备方法，包括：将甲磺酸萘莫司他加注射用水溶解，加入甘露醇溶解，加注射用水到规定量，加pH调节剂调节药液pH值在3.0-4.5范围内，加活性炭，滤过，除菌，灌装，冷冻干燥。

6.权利要求5的甲磺酸萘莫司他冻干粉针剂的制备方法，其特征在于，其冷冻干燥冻干复溶后的pH值范围在3.0-4.5。

7.权利要求5的甲磺酸萘莫司他冻干粉针剂的制备方法，其特征在于，其整个操作过程的温度低于40℃。