[发明专利]人凝血因子VIII与vWF复合物或人凝血因子VIII制剂的干热处理稳定剂

权利要求书

1.一种人凝血因子VIII与vWF复合物或人凝血因子VIII制剂的干热处理稳定剂，包括氨基酸和/或糖醇，其特征在于，所述的糖醇为甘露醇，所述的氨基酸为组氨酸或其盐，精氨酸或其盐，赖氨酸或其盐，糖醇含量为0.1-10％，氨基酸或其盐含量0.1-10％。

2.根据权利要求1所述的人凝血因子VIII与vWF复合物或人凝血因子VIII制剂的干热处理稳定剂，其特征在于，所述组氨酸盐为一水组氨酸盐酸盐，其含量0.1-10％。

3.根据权利要求1所述的人凝血因子VIII与vWF复合物或人凝血因子VIII制剂的干热处理稳定剂，其特征在于，所述精氨酸盐为精氨酸盐酸盐，其含量0.1-10％。

4.根据权利要求1所述的人凝血因子VIII与vWF复合物或人凝血因子VIII制剂的干热处理稳定剂，其特征在于，所述赖氨酸盐为赖氨酸盐酸盐，其含量0.1-10％。

5.根据权利要求1-4任一项所述的人凝血因子VIII与vWF复合物或人凝血因子VIII制剂的干热处理稳定剂，其特征在于，还含有0.1-10％的甘氨酸。

6.根据权利要求1-4任一项所述的人凝血因子VIII与vWF复合物或人凝血因子VIII制剂的干热处理稳定剂，其特征在于，还含有蔗糖、海藻糖、氯化钠、氯化钙、枸橼酸钠、肝素中的一种或几种。

7.权利要求1-4任一项所述干热处理稳定剂在制备人凝血因子VIII与vWF复合物或人凝血因子VIII制剂中的应用。