[发明专利]一种防治前列腺疾病的药物组合物

说明书

技术领域

本发明是关于积雪草药物组合物的医药新用途，具体的说是积雪草药物组合物在制备前列腺疾病药物中的应用，也涉及该药物的药物制剂，本发明属于医药技术领域。

背景技术

前列腺疾病是由于机体抵抗力低下，细菌或其他病原体感染前列腺并迅速大量生长繁殖而引起，多为血液循环感染或经尿道逆行感染，从而诱发前列腺炎。腺体间质有轻度增生组织，结构以增生的结缔组织和平滑肌为主，并有增大的腺囊、增生腺管上皮呈乳头状向囊腔内突出，形成间质腺样组织的混合性结节，从而形成了前列腺增生。前列腺增生，是男性老年病人的常见疾病之一。随着年龄的增加，男人或多或少都有前列腺增生的现象发生。前列腺增生的主要症状有排尿困难，轻者夜里起床小便次数增多，有尿不净或尿完后还有少量排出的现象；严重者出现尿流变细，甚或排不出的现象；同时常伴有腰酸腰痛、四肢无力、遗精等症状。急性前列腺炎以膀胱刺激症状和终末血尿、会阴部疼痛为主要症状，但临床较少见。慢性前列腺炎以排尿延迟、尿后滴尿，或滴出白色前列腺液，或引起遗精、阳痿、早泄等为主要症状。慢性前列腺炎是一种常见和多发的泌尿科疾患。本病原因复杂，症状繁多，病程迁延，顽固难愈，严重影响成年男性的身心健康。目前临床上没有一种抗菌药物能对前列腺疾病产生良好的治疗效果。一是由于前列腺解剖位置特殊，有利于尿道中的细菌进入腺体，不利于腺体引流，致使炎性分泌物易潴留而不易排出；二是前列腺组织结构特殊，前列腺上皮有脂膜存在，抗菌药物不易自血浆弥散入前列腺腺泡，且受前列腺液pH值的影响，要达到腺体内有效的杀菌、抑菌浓度，需具有一定的脂溶性、离解常数高、与血浆蛋白结合率低、毒性低，且能较长时间服用的药物，而目前临床上运用的抗菌药尚不具备这些特点。前列腺本身的病理改变，病灶周围易纤维化，又常影响抗菌药物向病灶扩散。因此，一个安全有效的治疗前列腺药物，正是慢性前列腺患者所需要的。

积雪草组合物是从伞形科Umbelliferae植物积雪草Centella asiatica(L.)Urban的干燥全草或带根全草提取纯化而得。积雪草性寒，味苦、辛，具有清热利湿、解毒消肿之功效。我国民间常用于治疗感冒、扁桃腺炎、传染性肝炎、痢疾、跌打损伤、疔疮肿毒、流行性脑脊髓膜炎等。并且傣族民间积雪草用于食疗治疗很多疾病。积雪草主要成分为积雪草苷、羟基积雪草苷和积雪草苷B。另外含有黄酮类、挥发油类、多炔烯炔类等，还有少量积雪草酸与羟基积雪草酸(赵宇新等报道积雪草研究进展，中国中医药信息杂志，2002年8月第9卷第8期，81-84)。现代药理研究发现积雪草总苷具有抗炎、促进创面愈合、防止瘢痕过度增生等作用，主要用于治疗各种皮肤损伤，包括外伤疤痕、消化道溃疡、硬皮病等；另外还有抗泌尿系统感染、诱导肿瘤细胞调亡等作用。霍德銮发明专利(公开号：CN101073658A)报道了由穿心莲、虎杖、黄藤、积雪草、一枝花等组成的复方制剂具有治疗前列腺炎、前列腺增生的作用。王胜浩等发明专利(公开号：CN100441201C)报道了积雪草总苷具有治疗外伤、手术创伤、烧伤，疤痕疙瘩及硬皮病及抗抑郁和治疗肝肾纤维化作用。黄怀鹏发明专利(公开号：CN1712013A)报道了积雪草总苷具有防治慢性肾功能衰竭的作用。宋吉伦发明专利(公开号：CN100588403C)报道了积雪草总皂苷具有促进伤口愈合，刺激肉芽生长，促进表皮角质化作用。邹节明发明专利(公开号：CN1238039C)报道了金樱根、菝葜、羊开口、金沙藤、积雪草等组成的组合物具有治疗泌尿系统疾病的作用。胡刚等发明专利(公开号：CN1429553A)报道了积雪草总苷具有防治乳腺增生的作用。张胜华研究报道了积雪草苷具有良好的体内、外抗菌活性，尤其对妇科泌尿系感染的作用。到目前为止没有积雪草总苷具有治疗前列腺疾病的报道，也没有单一的积雪草苷、羟基积雪草苷、积雪草苷B具有治疗前列腺的报道。通过实验研究发现，我们提取的积雪草的组合物具有新的用途，为该药材的药理研究开辟新思路。我们实验研究证明，由积雪草苷占10-40％，羟基积雪草苷占10-40％，积雪草苷B占10-40％，槲皮素占1-5％，山奈酚占1-5％组成的组合物，本发明的组合物是从天然的中药材积雪草中提取而得，具有防治前列腺疾病的作用。

已经有报道的可以治疗前列腺疾病的主要为中药复方制剂以及化学药品。其化学药品中抗生素是最常用的，用药时间长，慢性前列腺炎停用后易复发，目前临床上多用抗生素与局部治疗想结合的办法，有一定的疗效，但是不能根治，并且毒副作用大；α-受体阻滞剂也是治疗前列腺疾病的主要药物。中药复方治疗前列腺疾病主要有前列腺丸、肾气丸、野菊花栓、前列回春胶囊和前列康片等。