[发明专利]丙酮酸钠鼻喷剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种含丙酮酸钠的鼻喷剂及其制备方法，属医疗技术领域。 

背景技术

呼吸是维持生命的根本，呼吸由上呼吸道和下呼吸道共同完成，鼻腔、鼻窦和鼻咽是上呼吸道的主要组成部分，是人体与大自然进行物质交换的必经之处。丙酮酸钠是人和动物体内所有的正常成份，是生物的基本代谢，丙酮酸钠具有显著的对多细胞和多器官功能保护作用，特别是对重要器官：心脏、肝脏、脑和肾的缺血/再灌注损伤修复，并且无毒副作用。 

人们对每天所需的饮用水有选择，但对需要的空气很难选择，特别是空气中的粉尘、病毒、细菌和霉菌致病污染源等，均无选择，经常伴随呼吸传播和被感染，大大增加了急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、感冒，呼吸道疾病的发生率，对鼻腔粘膜的造成很大的伤害。对一些易患鼻炎和鼻窦炎、易患感冒或与感冒病人经常接触的人群以及在不良环境下工作的特殊工种职业人群，需要经常对鼻腔进行清洗护理，逐步减轻或最终消除过敏症状，对经常使用抗生素造成鼻腔正常菌群失调的人起到保护和调节作用。 

本发明疗液做成鼻腔喷剂可以有效地清除鼻腔内的污染物、外来细菌、病毒、过敏原、花粉、各种粉尘及有害颗粒, 避免或减少致病因子在人上呼吸道上的积累。且本发明所具有的安全性非常高，长期使用也不存在风险，广泛应用有利于提高鼻腔抗病和抗过敏能力，同时能够降低感冒、鼻炎、鼻窦炎和鼻咽炎等各种呼吸道传染疾病的发病率。 

发明内容

本发明其目的是克服现有技术的不足之处，提供一种以丙酮酸钠联用丙酮酸为主，将等渗调节剂、防腐剂和水等有效成份进行科学配比制成的鼻腔洗喷用品。 

在对丙酮酸钠鼻喷剂的研究中我们发现在丙酮酸钠鼻喷剂处方中添加丙酮酸可以起到很好的改良作用，其技术效果有如下几点：1、丙酮酸和丙酮酸钠形成缓冲盐体系，能够起到稳定药液的作用，即使在制备、贮存、运输、使用过程中受到一些因素影响也不会影响产品质量和使用效果。2、正常人鼻腔的pH值范围在6.6~7.1之间，本发明所选择丙酮酸钠-丙酮酸缓冲盐体系能够准确控制药液的pH略低于正常值，在此范围既可提高药液在鼻腔内抑菌的效果，同时又减少喷剂对鼻腔的刺激性，提高使用本品舒适度。3、本品在引入丙酮酸的同时，进一步优化处方，增加产品的黏度，提高疗液在鼻腔中的滞留时间，整体增加冲洗的效果。在此基础上形成了以丙酮酸钠和丙酮酸联合使用的发明。 

本发明包括以下组分：丙酮酸钠、丙酮酸、等渗调节剂、防腐剂和水。按照重量百分比进行配比，采用丙酮酸钠、丙酮酸、等渗调节剂加入水中，搅拌溶解，加入防腐剂溶解，调节pH值至4-7，过滤，制备工艺灌装即可。 

下面是按照本发明制备的喷剂与不含丙酮酸制备的喷剂参照实施例一，进行的考察结果：