[发明专利]一种治疗皮肤创伤的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种治疗皮肤创伤的药物组合物及其制备方法。

背景技术

皮肤为人体最大的器官，是与外界环境接触的屏障，同时也是最容易受到外界影响的器官。当各种物理、化学及生物等因素作用于皮肤，造成其表面或者内部组织损坏时，即形成皮肤创伤。例如烧伤、烫伤、擦伤、割伤、压轧伤、冻伤或者因手术而造成的损坏等，严重者危及生命。目前，西医多采用抗生素(青霉素)，激素，输液和植皮等方法治疗，效果不理想，副作用大，且留有疤痕。中药多采用湿润烧伤膏、康复新滴剂等，虽然对皮肤创伤有较好的治疗效果，但是存在出现过敏反应和留有疤痕等缺陷。因此，本发明以中医药理论为指导，以消炎解毒，收敛止血，散瘀消肿止痛，温中活血，祛风除湿为治则，治疗皮肤创伤，恢复皮肤功能和祛除疤痕的作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗皮肤创伤的药物组合物。

本发明的目的还在于提供一种治疗皮肤创伤的药物组合物的制备方法。

为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗皮肤创伤的药物组合物，它是由下述原料药按重量份计制成的药剂：裸花紫珠1～20份和艾纳香1～20份。优选地，它是由下述原料药按重量份计制成的药剂：裸花紫珠1～10份和艾纳香1～10份。更优选地，它是由下述原料药按重量份计制成的药剂：裸花紫珠5份和艾纳香5份。

裸花紫珠是马鞭草科紫珠属植物裸花紫珠(Callicarpa nudiflora Hook.et Arn.)的干燥地上部分，主产于我国的海南、广东及广西等地。裸花紫珠味苦、微辛、性平，具有消炎、解毒、收敛、止血、止痛、散瘀消肿的功效。裸花紫珠药材中化学成分复杂，主要有黄酮类、萜类、鞣质、酚类和糖类等多种化合物。主治化脓性炎症、急性传染性肝炎、呼吸道及消化道等出血、血小板减少性紫癜等病；外用可以治疗烧、烫伤及外伤出血。目前，裸花紫珠是裸花紫珠片、裸花紫珠胶囊等中成药的原料，在海南甚至全国各地已具有了良好的用药基础。近年来，科研工作者利用现代药理学和药效学等手段，研究发现裸花紫珠抗感染效果明显，其抗菌谱较广；速上皮组织修复和生长加快创面愈合；对于全身和局部无明显的毒性；对于多种器官的出血均有很好的疗效；提高人体免疫力等作用。

艾纳香(Blumea balsamifera(L)DC)为菊科艾纳香属艾纳香的干燥全草。是黎族、苗族和壮族等民族的常用药用，同时也是制取艾片的植物来源。主产于贵州、广西、云南和台湾等省。据《中药大辞典》中记载：艾纳香性温，味辛，具有温中活血，祛风除湿、消炎镇痛的功效。可以治疗寒湿可用于治疗寒湿泻痢、腹痛肠鸣、跌打刀伤和高血压等症，并且对于经期提前、产后血崩、产后浮肿、不孕症、阴疮等症也有较好的疗效，另外还可用于烧伤、烫伤以及皮肤损伤和蚊虫叮咬等。在以艾纳香为原料，精制艾片的过程中所产生的艾油，具有扩张血管、降低血压以及抑制交感神经的作用。

因此，本发明根据中医药君臣佐使的配伍原则，在以裸花紫珠为君药的基础上，利用其消炎、解毒、收敛、止血、止痛、散瘀消肿的功效，辅以艾纳香为臣药和使药，以艾纳香抗炎镇痛、促凝血和促透皮吸收等作用，以治疗各种皮肤创伤。

优选地，本发明所述药剂为片剂、胶囊剂、软胶囊剂或贴剂。

本发明还提供一种治疗皮肤创伤的药物组合物的制备方法，该方法包括下列步骤：

a)提供裸花紫珠提取物；

b)提供艾纳香提取物；以及

c)混合所述裸花紫珠提取物和所述艾纳香提取物，并且将细菌纤维素膜置于裸花紫珠提取物和所述艾纳香提取物的混合物中一定时间，取出，即得贴剂。

优选地，在所述步骤a)中，采用水提醇沉法对裸花紫珠进行提取以得到提取液，干燥，从而得到裸花紫珠提取物。

更优选地，在所述步骤a)中，将裸花紫珠粉碎，加入重量为裸花紫珠重量3-8倍的水，在100℃下煎煮2次，每次1h，合并煎煮液，过滤，浓缩至在60℃下密度为1.05的稠膏，加入重量为所述稠膏重量3-8倍的70体积％-95体积％的乙醇水溶液，搅拌，过滤以得到提取液，在回收乙醇后干燥，从而得到所述裸花紫珠提取物。

其中，水提醇沉法是本领域技术人员所熟知的方法。水提醇沉法(水醇法)系指在中药水提浓缩液中，加入乙醇达到不同含醇量，某些药物成分在醇溶液中溶解度降低析出沉淀，固液分离后得以精制的方法。