[发明专利]一种可提供自收缩功能的输液袋及其输液袋专用料

说明书

技术领域

本发明涉及一种可提供自收缩功能的输液袋及其输液袋专用料。

背景技术

医用非PVC(聚氯乙烯)输液软袋主要是由三层或者五层共挤膜经高温热合而成，目前三层共挤输液膜或者五层共挤输液膜主要依赖进口，而且袋体成型后焊接部位容易发生漏液情况，尤其是与输液接口焊接部位；此外，三层或者五层共挤输液膜层与层之间一般是通过粘结剂结合，对袋内液体形成潜在污染风险；各层膜一般会通过加入含苯的弹性体(如SEB等)以达到增柔的效果，但这同样也增加了输液袋的安全风险。

现有的输液袋专用料大概分为两类，一类是纯的聚丙烯，另一类是加入苯乙烯嵌段共聚物(如SEBS)弹性体的改性聚丙烯。由于纯的聚丙烯刚性较大，柔韧性较差，因此不能为输液袋提供自收缩功能。

对于加入苯乙烯嵌段共聚物(如SEBS)的改性聚丙烯，实践证明，苯乙烯嵌段共聚物和聚丙烯的相容性不佳，直接物理共混其分散效果极差，必须在加工时加入一种油类(如白油)才能达到一定的混合均匀度，然而由于小分子油类物质的加入必然导致输液袋内的药物与其直接接触，这样如果油类物质的量控制不当，必将增加输液袋的临床使用风险；此外由于苯乙烯嵌段共聚物中不可避免含有苯乙烯单体(已经被FDA列为致癌物质)，因此用在医用输液袋中的存在潜在的风险；最后由于苯乙烯嵌段共聚物的回弹性是很好的，输液袋在临床使用上要求输液完毕后应尽量避免回血现象，这就要求输液袋本身具有良好的柔韧性和不回弹性，因此苯乙烯嵌段共聚物作为输液袋的增韧剂不是最佳之选。

目前市场上的普通聚丙烯输液瓶横截面多为圆形(见图2)大量临床使用已经证实，其瓶体本身不能完全自收缩，仍然需要通入空气才能实现正常输液，而且经过实验证实，在配方中添加的增韧剂比例无论多高都不能使瓶体在输液过程中实现完全自收缩。

市售的多层共挤膜输液用袋能够实现完全自收缩的功能(见图3)，主要是因为要实现完全自收缩功能必须具备两个条件：1、横截面为椭圆形；2、袋体本身具有一定的柔韧性。但是，目前市售的多层共挤膜输液用袋也有其不可规避的缺点，即袋体周边需经焊接成型，其在转移和运输过程漏液风险较大。因此急需一种成本低、转移和运输过程漏液风险小的具有自收缩功能的输液用袋。

发明内容

本发明目的在于提供一种可提供自收缩功能的输液袋专用料，本发明另一目的在于提供一种用该输液袋专用料制备的输液袋。

本发明目的是通过如下技术方案实现的：

本发明输液袋专用料组成材料为医用级耐高温聚丙烯、医用级聚烯烃弹性体、抗氧剂、除酸剂。

本发明中医用级耐高温聚丙烯和医用级聚烯烃弹性体、抗氧剂、除酸剂的具体质量配比为：

医用级耐高温聚丙烯：80重量份～95重量份、医用级聚烯烃弹性体5重量份～20重量份、抗氧剂0～0.2重量份、除酸剂0.005～0.2重量份；上述专用料组成材料的用量相加为100重量份。

较佳地，医用级耐高温聚丙烯：85重量份～90重量份；医用级聚烯烃弹性体10重量份～15重量份、抗氧剂0.03～0.15重量份、除酸剂0.01～0.1重量份；上述专用料组成材料的用量相加为100重量份。

较佳地，医用级耐高温聚丙烯：85.88重量份；医用级聚烯烃弹性体13.97重量份、抗氧剂0.12重量份、除酸剂0.03重量份。

较佳地，医用级耐高温聚丙烯：92重量份；医用级聚烯烃弹性体7.92重量份、除酸剂0.08重量份。

较佳地，医用级耐高温聚丙烯：91.95重量份；医用级聚烯烃弹性体7.92重量份、抗氧剂0.05重量份、除酸剂0.08重量份。

所述抗氧剂指[β-(3，5二叔丁基4-羟基-苯基)丙酸]季戊四醇酯或亚磷酸三(2，4-二叔丁基苯)酯。

所述除酸剂指水合铝酸碳酸镁。

其中，医用级耐高温聚丙烯的熔体流动指数应在5～10g/10min(测试条件为230℃/2.16kg)，较佳地，熔体流动指数应为6～8g/10min(测试条件为230℃/2.16kg)。

医用级聚烯烃弹性体包括POE和POP等，医用级聚烯烃弹性体的共聚辛烯单体含量在15％～24％之间.。

本发明输液袋的工艺制造包括如下步骤：

(1)按配方称量；

(2)在高速混料机中将称好的原料混匀，混料时间在2～3min；