[发明专利]治疗类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

雷公藤16.8-31.2份，青风藤12.6-23.4份，穿山龙12.6-23.4份，甘草8.4-15.6份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

雷公藤24份，青风藤18份，穿山龙18份，甘草12份。

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于：所述制剂是以原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的药物组合物，其特征在于：所述制剂为外用制剂。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于：所述制剂为酊剂、膏剂、洗剂、搽剂。

6.一种治疗类风湿性关节炎的巴布剂，其特征在于：它是由如下重量配比的原辅料制备而成的制剂：

原料药为：

雷公藤16.8-31.2份，青风藤12.6-23.4份，穿山龙12.6-23.4份，甘草8.4-15.6份；

基质辅料为：

黏合剂4.16-10.4份、保湿剂16-40份、填充剂1.6-4份、交联剂0.12-0.32份、交联调节剂0.25-0.64份、透皮吸收促进剂3.68-9.2份、PH调节剂1.6-4份、软化剂0.30-0.76份、水43.2-108份。

7.根据权利要求6所述的巴布剂，其特征在于：

所述黏合剂为聚丙烯酸钠NP-700、聚丙烯酸钠NP-600、聚丙烯酸、海藻酸钠、羧甲基纤维素及其钠盐、卡波姆、明胶、桃胶、阿拉伯胶、西黄耆胶、聚乙烯醇、PVP、琼脂、淀粉中的一种或两种以上的组合；

保湿剂为甘油、聚乙二醇、山梨醇、丙二醇中的一种或两种以上的组合；

填充剂为高岭土、氧化锌、二氧化钛、皂土、碳酸钙、微粉硅胶中的一种或两种以上的组合；

交联剂为甘羟铝、氯化铝、氢氧化铝、氢氧化钙、氯化钙中的一种或两种以上的组合；

交联调节剂为柠檬酸、乳酸、苹果酸、酒石酸、EDTA中的一种或两种以上的组合；

透皮吸收促进剂为油酸、氮酮、冰片、桉叶油、丙二醇、薄荷脑、N-甲基-吡咯烷酮中的一种或两种以上的组合；

PH调节剂为三乙醇胺、酒石酸中的一种；

软化剂为丙二醇、甘油、聚乙二醇200、400、600、蓖麻油中的一种或两种以上的组合。

8.权利要求6或7所述巴布剂的制备方法，其特征在于：具体方法如下：

(1)取雷公藤16.8-31.2份，青风藤12.6-23.4份，穿山龙12.6-23.4份，甘草8.4-15.6份，粉碎，用60-80％乙醇提取，滤过，合并滤液，回收溶剂后，制得干浸膏粉；

(2)将3.36-8.4份黏合剂、1.6-4份填充剂与9.6-24份保湿剂分散均匀，再加19.2-48份水，混合均匀后，待溶胀完全，即得A相；

再取0.32-0.8份黏合剂溶于6.4-16份水中，混合均匀，即得B相；

取0.48-1.2份黏合剂，加14.4-36份水溶胀后，用1.6-4份PH调节剂调节PH至中性，作为C相；

取步骤(1)制得的干浸膏粉，与6.4-16份保湿剂、3.68-9.2份透皮吸收促进剂混匀后，为D相；

取0.12-0.32份交联剂、0.25-0.64份交联调节剂，加入3.2-8份水混匀后，为E相；

(3)先取A、C相混匀后，再加入B相混合均匀，或者直接将A、B、C相混匀；再加入D相混匀，最后加入E相，混匀后，加入0.30-0.76份软化剂，混合均匀，涂布，干燥，切割，包装即得巴布剂；或

(4)直接将A、B、C、D、E相混匀后，加入0.30-0.76份软化剂，混合均匀，涂布，干燥，切割，包装即得巴布剂。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于：A相中的黏合剂为聚丙烯酸钠NP700、羧甲基纤维素钠；B相中的黏合剂为聚乙烯醇PVA-124、明胶；C相中的黏合剂为卡波姆940。

10.权利要求1-5任意一项所述的药物组合物在制备抗炎、镇痛、治疗类风湿性关节炎的药物中的用途。