[发明专利]多酶片的生产工艺

权利要求书

1.一种多酶片的生产工艺，包括下列步骤：a、原辅料脱外包装；b、缓冲；c、原辅料粉碎、预处理；d、称量、配料、混合；e、制粒、干燥、整粒、总混；f、颗粒中转、压片、在胰酶和空白颗粒混合后压制的基片外包衣、包装；其特征在于：在 f 步骤的基片外包衣环节，即将原基片外包制的单层聚丙烯酸树酯层即按聚丙烯酸树酯重量的8～10倍的量加入酒精溶解后得的溶液，改变为三层pH值不同的聚丙烯酸树酯层包衣，干燥后再包制胃蛋白酶层，从而将三层不同pH值的聚丙烯酸酯层隔在了胰酶与胃蛋白酶中间。

2.如权利要求1所述的多酶片的生产工艺，其特征在于：将原用量聚丙烯酸树酯按重量平均分成3份，分别用聚丙烯酸树酯重量的 8～10倍酒精溶解后，靠近胰酶层即第一层的聚丙烯酸树酯用药用碳酸氢钠调pH值为7.5～8.3，使呈弱碱性；中间层即第二层的聚丙烯酸树酯用药用盐酸稀释后的稀盐酸或药用碳酸氢钠调pH值为6.8～7.2，使呈中性；靠近胃蛋白酶层即第三层的聚丙烯酸树酯用药用盐酸稀释后的稀盐酸调pH值为5.2～6.5，使呈弱酸性进行三层包衣。

3.如权利要求1所述的多酶片的生产工艺，其特征在于：第一层包完，要吹干至水分为3.8-4.5﹪，进行第二层包衣；第二层包完，要吹干水分含量为3.5﹪-4.2﹪,进行第三层包衣，待彻底干燥即水分含量控制在2.5﹪-3.2﹪后再加胃蛋白酶层。

4.如权利要求2所述的多酶片的生产工艺，其特征在于：稀盐酸浓度为2mol/L。

5.如权利要求2所述的多酶片的生产工艺，其特征在于：三层包衣的温度控制在28℃～45℃之间。