[发明专利]一种蛇床子素微乳、一种蛇床子素微乳缓释贴及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药品及其以该药品进一步加工制作的药品及其制备方法，具体是一种蛇床子素微乳、一种蛇床子素微乳缓释贴及其制备方法。

背景技术

中药蛇床子为伞形科植物蛇床Cnidium monnieri(L.)Cuss.的干燥成熟果实，具有祛风止痒的功效，用于治疗湿疹，过敏等所致的皮肤瘙痒。国内目前临床用到的含蛇床子外用制剂多为酊剂、乳膏剂等复方制剂。中药蛇床子的主要有效成分是蛇床子素等香豆素类化合物。

蛇床子素又名甲氧基欧芹酚(Osthol，Ost)，是从伞形科蛇床子属植物蛇床的果实中提取的一种香豆素类化合物，其化学名称为7-甲氧基-8-异戊烯基香豆素，是蛇床子中含量最高(约1％)的一种烃基香豆素类有效化学成分，为无色柱状结晶，分子量为244.29，熔点82℃～84℃。现代药理实验研究表明，蛇床子素具有抗高血压、抗心律失常、抗衰老、抗肿瘤、抗骨质疏松症，抗炎及抗变态反应等功效。蛇床子素为脂溶性物质，直接外涂，很难吸收；目前的酊剂及乳膏剂渗透吸收快，但有效成分作用时间短促，且容易污染衣物。

发明内容

本发明提供一种蛇床子素微乳，可用来制作一种蛇床子素微乳缓释贴。本发明还提供了一种蛇床子素微乳缓释贴及其制备方法。本发明制备的一种蛇床子素微乳缓释贴微乳，相对于现有药品，具有药效持久，便于携带和使用的效果。

本发明的一种蛇床子素微乳，包括肉豆蔻异丙酯、PEG-40氢化蓖麻油、1-3丙二醇、水、蛇床子素、冰片。

本发明的一种蛇床子素微乳缓释贴的制备方法，包括以下步骤：

(1)在无纺布上涂丙烯酸酯压敏胶；

(2)将聚乙烯防渗膜、网状棉、医用脱脂棉热熔压合制成药物储库层；

(3)将重量百分比3.69％～4.08％羟丙甲基纤维素、7.75％～8.57％甘油、9.71％～10.73％无水乙醇、76.62％～78.85％水，混合均匀，制成缓释液；

在聚丙烯微孔膜上涂上所述缓释液，用量为0.005～0.03ml/cm²；

将涂有缓释液的聚丙烯微孔膜烘干；

(4)在涂有丙烯酸酯压敏胶的无纺布上，接顺序贴上所述药物储库层和所述烘干后的涂有缓释液的聚丙烯微孔膜；

(5)在所述药物储库层上，加入所述的一种蛇床子素微乳，施加的数量为0.01～0.03ml/cm²。

本发明的一种蛇床子素微乳缓释贴，用所述的一种蛇床子素微乳缓释贴的制备方法制备。

本发明制备的一种蛇床子素微乳缓释贴，具有渗透皮肤强，有效成分吸收更快、作用迅速的优势，同时缓释膜可以让一种蛇床子素微乳缓慢释放到皮肤，二者共同作用，使药物达到吸收迅速，作用时间持久的特点，提高了疗效，相对于酊剂及乳膏剂还具有携带使用方便、不污染衣物等优点。

具体实施方式

本发明的一种蛇床子素微乳，可由肉豆蔻异丙酯、PEG-40氢化蓖麻油、1-3丙二醇、水、蛇床子素、冰片组成。

由肉豆蔻异丙酯、PEG-40氢化蓖麻油、1-3丙二醇、水、蛇床子素、冰片组成的一种蛇床子素微乳，各组分的重量百分比为：肉豆蔻异丙酯6.73％～7.44％、PEG-40氢化蓖麻油18.15％～20.06％、1-3丙二醇57.66％～61.63％、水11.86％～13.11％、蛇床子素0.70％～0.78％、冰片0.88％～0.98％。

为验证本发明的效果，进行了如下动物实验。为了证明本发明的疗效，本实验使用了本发明及其他药物或试剂作为参照。

以下文献中所述蛇床子素微乳为本发明按上述重量百分比配制的一种蛇床子素微乳，所述蛇床子素微乳缓释贴为以上述重量百分比制作的一种蛇床子素微乳缓释贴；所述皮炎平为999皮炎平软膏，三九医药股份有限公司生产，批号0906013；所述左氧氟沙星为左氧氟沙星滴眼液，北京利祥制药有限公司生产；所述克霉唑为克霉唑溶液，湖北康正药业有限公司生产；所述二甲苯，为天津市富宇精细化工有限公司生产，批号080516；所述磷酸组织胺，上海生物化学研究所生产，批号8510212；DNCB(2.4-二硝基氯苯)上海试剂一厂生产，批号20100701，以丙酮稀释配制成所需浓度溶液。

实验一：对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀影响的抗炎作用实验。