[发明专利]经巩膜递送无效
| 申请号： | 201010277250.1 | 申请日： | 2004-09-20 |
| 公开（公告）号： | CN102144961A | 公开（公告）日： | 2011-08-10 |
| 发明（设计）人： | E·R·库珀;D·M·克兰曼;T·尼瓦焦利;P·JM·多尔;S·穆德姆巴 | 申请（专利权）人： | 参天制药株式会社 |
| 主分类号： | A61K9/00 | 分类号： | A61K9/00;A61K9/08;A61K31/436;A61K31/4353;A61P27/02;A61P7/10;A61P9/10 |
| 代理公司： | 宁波市鄞州甬致专利代理事务所 33228 | 代理人： | 李迎春 |
| 地址： | 日本*** | 国省代码： | 日本;JP |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 巩膜 递送 | ||
【说明书】：
本申请为2004年9月20日提交的、发明名称为“经巩膜递送”的PCT申请PCT/US2004/031025的分案申请，所述PCT申请进入中国国家阶段的日期为2006年5月17日，申请号为200480033870.3。
相关申请
本申请要求2003年9月18日提交的美国临时申请号60/503,840(律师案卷号559093000200，发明名称为经巩膜递送)的优先权，该临时申请的内容在此处完整引入作为参考。
技术领域
本发明涉及通过经巩膜递送治疗剂以治疗眼睛疾病、尤其是通过经巩膜递送雷帕霉素治疗湿性AMD的方法、组合物和装置。
背景技术
眼睛的视网膜包含检测光的视锥和视杆。在视网膜中央是直径约为1/3至1/2厘米的黄斑。由于视锥密度较高，所以黄斑提供了详细的视觉，尤其在中央(凹)处。血管、神经节细胞、内核层和细胞以及丛状层都被移位到一侧(而不是在视锥上静止)，从而使光能够以更加直接的路线到达视锥。
在视网膜下面是脉络膜，其包含包埋在纤维组织中的一组血管以及覆盖在脉络膜层上的深着色上皮。脉络膜血管为视网膜(尤其是其视细胞)提供营养。
目前存在尚无疗法或当前疗法尚不是最佳疗法的多种视网膜病症。视网膜病症，例如葡萄膜炎(色素层炎症：虹膜、睫状体和脉络膜)、黄斑变性、黄斑水肿、增殖型糖尿病视网膜病和视网膜剥离一般都是用常规疗法难以治愈的视网膜病症。
年龄相关的黄斑变性(AMD)是造成美国大于60岁年龄人群视力严重丧失的主要原因。AMD以萎缩形式或以较不常见的渗出性形式发生。萎缩形式的AMD也称为“湿性AMD”，而渗出性形式的AMD也称为“湿性AMD”。
在渗出型AMD中，血管从脉络膜内层发展起来，通过布鲁赫膜(Bruch’s membrane)中的缺陷，在有些病例中是通过下面的视网膜色素上皮细胞中的缺陷。从这些脉管溢出的血清或血性渗出物的形成导致黄斑区纤维血管的瘢痕化，并伴随视神经视网膜的变性、视网膜色素上皮细胞的脱离和眼泪、玻璃体出血以及中央视觉的永久丧失。该过程是AMD患者中大于80％的视力显著丧失病例的原因。当前湿性AMD尚无理想疗法。现有或即将出现的疗法包括激光光凝术、光动力疗法、使用聚乙二醇化的适体的疗法和使用某些小分子试剂的疗法。
最近已有几项研究描述了激光光凝术在治疗伴随AMD的初发或复发的新生血管损伤中的用途(Arch.Ophthal.中的斑点光凝术研究小组(1991)109：1220；Arch.Ophthal.109：1232；Arch.Ophthal.109：1242)。不幸地，中央凹下损伤的AMD患者在接受激光治疗的3个月后，其视敏度(平均3lines)相当严重地下降。此外，治疗两年以后，经治疗的眼睛仅具有略微好于未治疗眼睛的视敏度(分别是20/320和20/400的平均值)。此方法的另一缺陷是外科手术之后视力立即变得更糟。
光动力疗法(PDT)是光线疗法的一种形式，是包含使用光线在受试者中产生有益反应的所有疗法的术语。理想地，PDT破坏不需要的组织而剩下正常组织。一般地，对受试者施用称为光敏剂的化合物。通常，单独的光敏剂对受试者具有很小的作用或没有作用。当光(通常来自激光)照射在包含光敏剂的组织时，光敏剂被活化并开始破坏靶组织。由于提供给受试者的光线被限制在特定的靶区域，所以PDT能够用于选择性地靶定异常组织，从而让出周围的健康组织。当前用PDT来治疗诸如AMD的视网膜疾病。PDT是目前治疗AMD患者中央凹下脉络膜新生血管化的主要方法(用维替泊芬(Verteporfin)治疗年龄相关的黄斑变性中中央凹下脉络膜新血管形成的光动力疗法(TAP研究小组)Arch Ophthalmol.1999117：1329-1345)。
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- 本发明提供了一种纳米粒子，所述纳米粒子包含：芯，所述芯包含金属和/或半导体；以及多个配体，所述多个配体与所述芯共价连接，其中所述配体包括：至少一个肝靶向性配体，诸如C2‑α半乳糖；至少一个有效负载配体，所述至少一个有效负载配体包含生物活性剂，诸如美登木素生物碱DM1；以及至少一个稀释配体，所述至少一个稀释配体包含聚(乙二醇)(PEG)部分，诸如PEG COOH。还提供了包含所述纳米粒子的药物组合物，以及所述纳米粒子在治疗肝脏疾病(包括肝癌，例如肝细胞癌(HCC))的方法中的用途。
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