[发明专利]用于涂覆医疗制品的含锌盐的组合物

说明书

1.介绍

本发明涉及在制品(例如医疗制品)的涂层中使用低浓度锌盐和抗微生物 剂的组合的方法和组合物。该涂层具有抗刺激作用并能抑制传染病的传播。

2.发明背景

疾病控制中心(CDC)估计医院获得性感染每年要花费美国卫生保健系统 45亿美元，并且80％的感染是通过直接接触传播的。已发现软化剂溶剂辛氧 甘油(＂Sensiva＂)具有抗微生物活性，尤其是在季铵化合物和额外的抗微生物剂 (即手部消毒剂配方中采用的活性剂)的存在下(参见美国专利6,846,846)。除了 抗微生物局部用制剂之外或作为其替代形式，卫生保健工作者以及在诸如 食品服务工业的其它部门中使用手套作为防止感染传播的方式。然而，许 多人患有或发展成对手套敏感，包括对胶乳的过敏反应或对保湿的皮肤病 反应。

已认识到锌盐可抑制许多试剂引起的刺激。例如参见，美国专利 5,708,023、5,965,610、6,037,386和5,985,918。这些专利公开了使用较高浓 度的锌，该浓度下内服可能有害。

3.发明概述

本发明涉及涂覆有两种或多种水溶性锌盐以及一种或多种抗微生物剂的 组合的制品，尤其是医疗制品。所述涂层还可包含诸如软化剂溶剂、精油或其 组分、和/或硅酮粉末等试剂。可根据本发明进行涂覆的制品包括但不限于：手 套、男用和女用安全套、医疗工作服、绷带、工作鞋等。本发明的涂层能够提 高制品的保护性能，同时降低与制品接触产生的皮肤刺激性。

4.发明详述

本发明至少部分地涉及用于涂覆制品(尤其是医疗制品)的方法和组合物， 分别在屏障医疗制品以及与皮肤或粘膜接触的医疗制品的情况下，改善防止传 染病传播的屏障有效性和降低制品导致的皮肤和/或粘膜刺激性。

在各个实施方式中，本发明提供了低浓度水溶性锌盐以及一种或多种抗微 生物剂在与皮肤接触的制品的涂层中的应用。所述制品包括但不限于，屏障制 品，例如手套、安全套、隔膜、以及诸如眼保护装置、医用布帘、防护服、 工作鞋、伤口敷料、应用于瘘口(stoma)的装置(例如结肠造瘘袋、气管造口 管及配件)、外科口罩等的制品。可根据本发明进行涂覆的非医疗制品的例 子包括但不限于：食品服务业、银行业或园艺领域中使用的手套或橡胶指 形物，包括支持物和手套在内的运动服等。

讨论本发明的涂层时，除非另有说明，百分比是质量百分比。并且，除非 另有说明，这些百分比是指用于涂覆制品的涂覆液，而不是涂覆液干燥后的量。

术语“低浓度”表示锌盐(包括锌离子及其结合部分)的重量百分比小于2 重量％，例如约0.05-2重量％，或约0.1-2重量％，或约0.1-0.5重量％，或约 0.5-1.5重量％，或约0.2-0.5重量％，或约0.1-1重量％，或约0.5-2重量％。优 选地，本发明组合物(制剂和涂层)中存在的水溶性锌盐的总量(组合的所有水溶 性锌盐的重量)约为0.1-0.5重量％，或小于0.3重量％，或小于或等于0.2重量 ％。

“水溶性”锌盐表示在25℃在水中的摩尔溶解度至少为0.1摩尔/升，优 选至少0.17摩尔/升。这些制剂中使用的水溶性锌盐包括乙酸锌(25℃，水中摩 尔溶解度1.64摩尔/升)、丁酸锌(在水中的摩尔溶解度0.4摩尔/升)、葡萄糖酸 锌(在水中的摩尔溶解度0.28摩尔/升)、甘油酸锌(水溶性中等)、乙醇酸锌(水溶 性中等)、甲酸锌(20℃，在水中的摩尔溶解度0.33摩尔/升)、乳酸锌(在水中的 摩尔溶解度0.17摩尔/升)、吡啶甲酸锌(水溶性中等)、丙酸锌(在水中的摩尔溶 解度1.51摩尔/升)、水杨酸锌(低水溶性)、酒石酸锌(水溶性中等)和十一烯酸锌 (水溶性中等)。在优选的非限制性实施方式中，本发明提供了包含两种或更多 种水溶性锌盐的制品涂层的配方，每种锌盐的水中摩尔溶解度约为0.17-1.64 摩尔/升，其中所有水溶性锌盐的总重量百分比约为0.1-0.5重量％或小于或等 于约0.3重量％。

如本文所用，术语“水不溶性”锌盐表示25℃下水溶性小于0.1摩尔/升 的化合物。水不溶性锌盐的非限制性例子包括：氧化锌、硬脂酸锌、柠檬酸锌、 磷酸锌、碳酸锌和硼酸锌。在具体的非限制性实施方式中，水不溶性锌盐存在 的浓度约为0.05-0.5重量％或约0.1-1重量％。

在其它具体的非限制性实施方式中，所有锌盐，包括水溶性和水不溶性锌 盐的总量约为0.1-1.5重量％，或约0.1-1重量％。