[发明专利]用于减少草酸盐的组合物和方法

权利要求书

1.一种组合物，它包含颗粒，该颗粒包含一种或多种包埋于第一 聚合材料中的草酸盐降解酶，其中在37℃，在pH＞2，例如在pH约 2.5至pH约3.5的范围内，例如pH约3的含有84mM HCl和3.2mg/ml 胃蛋白酶的美国药典模拟胃液中孵育至少60分钟时，所述包埋的酶保 留的活性是获自同一批次的所述一种或多种未包埋的游离酶的活性的 至少两倍。

2.根据权利要求1的组合物，其中在pH范围为约1.0至约4.5， 例如pH约2.0至pH约3.0的含水缓冲液中孵育60分钟，并且初始 活性被设置为100％时，所述一种或多种草酸盐降解酶的活性至多降 低至约30％。

3.根据权利要求2的组合物，其中所述活性至多降低至40％，例 如至多降低至约50％，至多降低至约60％或至多降低至约70％，并 且初始活性被设置为100％。

4.根据权利要求2或3的组合物，其中所述活性至多降低至80％， 并且初始活性被设置为100％。

5.根据前述权利要求任意一项的组合物，其中在pH范围为约1 至约4.5，例如约2.0至约3.0的含水缓冲液中孵育2小时时，所述一 种或多种草酸盐降解酶的活性至多降低至约20％，并且初始活性被设 置为100％。

6.根据权利要求5的组合物，其中所述活性至多降低至30％，并 且初始活性被设置为100％。

7.根据权利要求2-6任意一项的组合物，其中所述缓冲液还含有 蛋白酶，例如胃蛋白酶。

8.根据权利要求7的组合物，其中胃蛋白酶的浓度范围是约0.5 mg/ml至约10mg/ml，例如约1mg/ml至约7.5mg/ml、约2.5mg/ml 至约4mg/ml，例如约3.2mg/ml。

9.根据前述权利要求任意一项的组合物，其中所述一种或多种草 酸盐降解酶是分离的/纯化的酶。

10.根据前述权利要求任意一项的组合物，其中所述一种或多种 草酸盐降解酶选自草酸脱羧酶，草酰辅酶A脱羧酶，或草酸氧化酶和 甲酰辅酶A转移酶的组合。

11.根据前述权利要求任意一项的组合物，其中所述一种或多种 草酸盐降解酶是草酸脱羧酶。

12.根据前述权利要求任意一项的组合物，其中在37℃，在pH＞2， 例如在pH约2.5至pH约3.5的范围内，例如pH约3的84mM HCl 和3.2mg/ml胃蛋白酶中孵育至少60分钟时，所述一种或多种包埋的 草酸盐降解酶保留的活性是获自同一批次的所述一种或多种未包埋的 游离酶的活性的至少两倍，例如至少10倍、至少50倍或至少100倍。

13.根据前述权利要求任意一项的组合物，其中所述第一聚合材 料自身交联和/或与所述一种或多种酶交联。

14.根据权利要求13的组合物，在37℃，在pH＞2，例如在pH 约2至pH约5的范围内，例如约pH 2.5至约pH 3.5，例如约pH 3 的84mM HCl和3.2mg/ml胃蛋白酶中孵育至少30分钟，例如至少 60分钟、至少80分钟、至少100分钟、至少120分钟、至少140分 钟、至少160分钟、至少180分钟、至少200分钟、至少220分钟或 至少240分钟时，所述组合物保留的酶活性水平与相同批次但未交联 的组合物比较增加了至少2倍，例如至少5倍、至少10倍、至少15 倍、至少20倍、至少50倍或至少100倍。

15.根据前述权利要求任意一项的组合物，其中所述颗粒被第二 聚合材料包被。