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[发明专利]肠溶包衣颗粒剂及其制备方法-CN200710111351.X有效
发明人：丹治睦纪;松井正;汤浅修一朗;西山裕一;伊藤有一;福井育生 -专利权人：信越化学工业株式会社
申请日： 2007-06-15 - 公布日： 2007-12-19 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明提供一种具有少量包衣、但在水中具有控制的溶出度的肠溶包衣颗粒剂及其制备方法。具体地，所述肠溶包衣颗粒剂含有素颗粒或者包含素颗粒和至少一层包覆该素颗粒的层的颗粒；包覆该素颗粒或者该颗粒的第一肠溶层；以及形成于第一肠溶层上的第二肠溶层，其中第一肠溶层和第二肠溶层分别含有具有不同溶解pH的第一和第二HPMCAS类，第二肠溶层的第二HPMCAS的溶解pH值低于第一肠溶层的第一HPMCAS的溶解pH值；以及制备方法包括：使用含有第一HPMCAS的肠溶包覆剂包覆素颗粒或者包含素颗粒和至少一层包覆该素颗粒的层的颗粒，形成第一肠溶层；以及在第一肠溶层上，使用含有比第一HPMCAS的溶解pH值低的第二HPMCAS的肠溶包覆剂形成第二肠溶层。
包衣颗粒及其制备方法

[发明专利]奥美拉唑肠溶丸及其制备方法、奥美拉唑肠溶胶囊和肠溶片-CN201910284840.8有效
发明人：金鑫;陈冠华;金轶俊;蒋红梅;陆纪宏;刘家慧 -专利权人：浙江金华康恩贝生物制药有限公司
申请日： 2019-04-10 - 公布日： 2021-08-24 - 主分类号： A61K9/30 文献下载
摘要：一种奥美拉唑肠溶丸及其制备方法、奥美拉唑肠溶胶囊和肠溶片，涉及医药领域。奥美拉唑肠溶丸由内至外依次包括：奥美拉唑丸芯、隔离层及肠溶衣层。其中，隔离层和/或肠溶衣层包括pH缓冲剂，pH缓冲剂包括磷酸盐。奥美拉唑肠溶丸、奥美拉唑肠溶胶囊和肠溶片，通过在隔离层和/或肠溶衣层设置磷酸盐pH缓冲剂，有效提高奥美拉唑肠溶丸的稳定性以及保证药效。奥美拉唑肠溶丸的制备方法简单，操作可控，便于工业化生产。
奥美拉唑肠溶丸及其制备方法奥美拉唑肠溶胶肠溶片

[发明专利]复方消化酶制剂及其制备方法-CN200610152502.1有效
发明人：刘军;盛甜 -专利权人：常州千红生化制药有限公司
申请日： 2006-09-27 - 公布日： 2007-04-11 - 主分类号： A61K38/48 文献下载
摘要：本发明公开了一种复方消化酶制剂及其制备方法，该制剂为微丸；所述微丸由肠溶消化酶丸芯、包裹所述肠溶消化酶丸芯的肠溶包衣层、包裹所述肠溶包衣层的胃溶消化酶层以及包裹所述胃溶消化酶层的胃溶包衣层组成。该制剂的制备方法，包括以下步骤：①将肠溶消化酶、辅料混合均匀，然后加入溶剂，搅拌制成湿料；②将步骤①制得的湿料挤切、滚圆制成球形湿颗粒，干燥并筛选出肠溶消化酶丸芯；③向肠溶消化酶丸芯喷肠溶包衣材料溶液，干燥得到肠溶型包衣丸芯；④向所述肠溶型包衣丸芯喷胃溶性消化酶溶液，然后再喷胃溶包衣材料溶液，干燥并筛选出微丸。
复方消化酶制剂及其制备方法

[发明专利]阿司匹林肠溶片以及其制备方法-CN201810878432.0有效
发明人：何志松;杨双;李家志;闫明科;杨涛;刘鹏飞;徐传香 -专利权人：乐普恒久远药业有限公司
申请日： 2018-08-03 - 公布日： 2021-02-26 - 主分类号： A61K9/30 文献下载
摘要：本发明涉及制药工程领域，具体而言，涉及一种阿司匹林肠溶片以及其制备方法。阿司匹林肠溶片的制备方法，包括以下步骤：在不含溶剂的阿司匹林片芯外依次设置第一肠溶包衣层和第二肠溶包衣层。第一肠溶包衣层是将第一包衣液喷淋至阿司匹林片芯后得到的包衣层。以重量份计，每份第一包衣液包括1.8‑2.2份肠溶包衣材料、0.2‑0.4份增塑剂、0.8‑1.2份抗粘剂和20‑25份溶剂。通过设置第一肠溶包衣层和第二肠溶包衣层对阿司匹林片芯进行包裹，能够有效阻止外部水分渗入，防止阿司匹林水解，同时防止阿司匹林在胃液中崩解，但是能够保证阿司匹林在肠液中的崩解和溶出效果。
阿司匹林肠溶片及其制备方法

[发明专利]一种阿司匹林肠溶片剂及其制备方法-CN201510732606.9有效
发明人：孙成勇;韩丽霞;张文静;姚翠翠;韩彩霞 -专利权人：石药集团欧意药业有限公司
申请日： 2015-10-30 - 公布日： 2018-05-25 - 主分类号： A61K9/32 文献下载
摘要：本发明涉及一种阿司匹林肠溶片剂及其制备方法，属于医药技术领域。该阿司匹林肠溶片剂，由片芯层和肠溶包衣层组成。该阿司匹林肠溶片剂具有片子表面平整光洁、色泽均匀等特点，并且阿司匹林的释放度提高，产品的稳定性提高，有利于临床药品的安全使用和长期储存，改善了阿司匹林肠溶片的临床应用效果。此外，本发明阿司匹林肠溶片剂的制备方法与现有制备工艺相比，无需在片芯层与肠溶衣层之间包裹隔离层，直接在片芯外包裹肠溶衣，工艺步骤缩短，操作简便易行，生产成本大大降低，易于工业化生产。
阿司匹林肠溶片剂片芯制备阿司匹林肠溶片临床应用效果医药技术领域肠溶包衣层安全使用长期储存肠溶衣层工艺步骤临床药品片子表面制备工艺肠溶衣隔离层释放度光洁生产成本平整

[发明专利]一种麦考酚钠肠溶片及其制备方法-CN201710001904.X在审
发明人：徐建国;秦玉荣;朱佳彬;米靖宇;张莹;李晓明 -专利权人：无锡福祈制药有限公司
申请日： 2017-01-03 - 公布日： 2017-05-31 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明提供了一种麦考酚钠肠溶片及其制备方法，该麦考酚钠肠溶片由片芯和肠溶包衣层组成；其中，肠溶包衣层包含重量百分比为5～15％的肠溶材料；片芯由以下重量百分比的组分制成麦考酚钠40～73％，填充剂10～25％，粘合剂5～10％，崩解剂8～15％，稀释剂2～5％，助流剂1～3％，润滑剂1～2％；所述肠溶包衣层重量为片芯重量的10％。本发明麦考酚钠肠溶片的制备方法与现有制备工艺相比，无需在片芯与肠溶包衣层之间包裹隔离层，直接在片芯外包裹肠溶包衣层，工艺步骤缩短，操作简便易行，生产成本大大降低，易于工业化生产；并具有体内释放度较高，生物利用度较高的优点
一种麦考酚钠肠溶片及其制备方法

[发明专利]一种多层隔离片剂-CN201310577907.X在审
发明人：田东奎;何磊 -专利权人：天津法莫西医药科技有限公司
申请日： 2013-11-14 - 公布日： 2015-05-20 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：一种多层隔离片剂，其特征在于所述片剂以具有肠溶片芯（1），在肠溶片芯（1）的表面涂覆一层肠溶包衣（4），然后再进行二次压片，在肠溶包衣（4）上表面形成第一胃溶片芯（2），在胃溶片芯（2）的上表面喷涂一层胃溶包衣（5），最后在胃溶包衣（5）上表面进行压片，形成第二胃溶片芯（3），肠溶片芯（1）、第一胃溶片芯（2）、第二胃溶片芯（3）通过包衣层连接压合成一个整体，在整个片体的（3）最外层再包一圈糖衣层（6），所述肠溶包衣（4）的厚度为0.01-0.5mm，胃溶包衣（5）的厚度为0.01-1mm，糖衣层（6）厚度为0.01-0.5mm；所述肠溶片芯（1）、第一胃溶片芯（2）、第二胃溶片芯（3）的厚度之比为0.5～2∶1∶
一种多层隔离片剂

[实用新型]一种多层隔离片剂-CN201320728994.X有效
发明人：田东奎;何磊 -专利权人：天津法莫西医药科技有限公司
申请日： 2013-11-14 - 公布日： 2014-05-21 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：一种多层隔离片剂，其特征在于所述片剂以具有肠溶片芯（1），在肠溶片芯（1）的表面涂覆一层肠溶包衣（4），然后再进行二次压片，在肠溶包衣（4）上表面形成第一胃溶片芯（2），在胃溶片芯（2）的上表面喷涂一层胃溶包衣（5），最后在胃溶包衣（5）上表面进行压片，形成第二胃溶片芯（3），肠溶片芯（1）、第一胃溶片芯（2）、第二胃溶片芯（3）通过包衣层连接压合成一个整体，在整个片体的（3）最外层再包一圈糖衣层（6），所述肠溶包衣（4）的厚度为0.01-0.5mm，胃溶包衣（5）的厚度为0.01-1mm，糖衣层（6）厚度为0.01-0.5mm；所述肠溶片芯（1）、第一胃溶片芯（2）、第二胃溶片芯（3）的厚度之比为0.5～2:1:
一种多层隔离片剂

[发明专利]一种低水杨酸的阿司匹林肠溶片及其制备方法-CN202110143051.X在审
发明人：冯莹;褚国彪;静振波;李建波;左丽娟 -专利权人：中国医药研究开发中心有限公司
申请日： 2021-02-02 - 公布日： 2022-08-02 - 主分类号： A61K9/30 文献下载
摘要：本发明涉及一种低水杨酸的阿司匹林肠溶片及其制备方法。具体而言，本发明的阿司匹林肠溶片由片芯、隔离衣层和肠溶衣层组成。其中片芯包含作为活性成分的阿司匹林或其盐和填充剂；隔离衣层包含肠溶材料、增塑剂和抗粘剂；肠溶衣层包含肠溶材料、增塑剂和抗粘剂。本发明采用粉末混合直接压片并采用包隔离衣层，避免了阿司匹林遇水后的降解反应，极大地降低生产和存放过程中阿司匹林肠溶片的水杨酸含量。该肠溶片具有在酸中不释放，在缓冲液中能基本完全释放等优点，较现有制剂质量优异。本发明提供了改进的制备工艺，制备方法简便易行，易于工业化生产。
一种水杨酸阿司匹林肠溶片及其制备方法

[发明专利]一种甘糖酯肠溶胶囊及其制备方法-CN201310093191.6有效
发明人：王明刚;任莉;陈阳生 -专利权人：青岛正大海尔制药有限公司
申请日： 2013-03-21 - 公布日： 2013-06-12 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明公开了一种甘糖酯肠溶胶囊及其制备方法，本发明的甘糖酯肠溶胶囊由甘糖酯肠溶微丸装入胶囊壳中制得，所述甘糖酯肠溶微丸由甘糖酯微丸和包裹在外的肠溶包衣层组成，所述甘糖酯微丸包括甘糖酯和填充剂，所述肠溶包衣层包括肠溶材料、增塑剂和抗粘剂，制备时在甘糖酯微丸外裹上肠溶包衣层即得。本发明药物服用方便，肠溶效果理想，可提高生物利用度，且制备工艺简单，所得产品质量稳定，适合大规模生产应用。
一种甘糖酯肠溶胶及其制备方法

[发明专利]泮托拉唑或其盐的口服肠溶微丸及其制备工艺-CN200410097130.8有效
发明人：曾福文;李骁翾;许雅文 -专利权人：山东绿叶制药有限公司
申请日： 2004-12-10 - 公布日： 2006-06-14 - 主分类号： A61K31/4439 文献下载
摘要：本发明公开了一种泮托拉唑或其盐的肠溶微丸及其制备工艺，其涉及泮托拉唑或其盐的口服肠溶制剂，本发明肠溶微丸其从内到外包括丸芯、底衣层、药层、缓冲层、隔离层和肠溶层，其中底衣层的增重量为0.5－20％、药层的增重量为40％－85％、缓冲层的增重量为2－30％、隔离层的增重量为5－20％、肠溶层的增重量为25－90％，本发明泮托拉唑或其盐的肠溶微丸具有质量更加稳定、溶出速度快，生物利用度高的特点。
泮托拉唑口服肠溶微丸及其制备工艺

[发明专利]一种肠溶包衣、富马酸二甲酯肠溶制剂及其制备方法-CN201410160737.X有效
发明人：杨艳丽;张胜华;陈蕴;郭奇根;于振艳 -专利权人：河南省健康伟业生物医药研究股份有限公司
申请日： 2014-04-21 - 公布日： 2018-10-09 - 主分类号： A61K47/38 文献下载
摘要：本发明公开了一种肠溶包衣、富马酸二甲酯肠溶制剂及其制备方法，该肠溶包衣由内而外依次包括隔离包衣层和肠溶包衣层；所述隔离包衣层由以下原料制成：隔离包衣材料、溶剂；所述肠溶包衣层由以下原料制成：肠溶包衣材料、增塑剂、抗粘剂、溶剂；所述隔离包衣层与肠溶包衣层的质量比为1～10:3～88。本发明的肠溶包衣，将含有药物活性成分的内芯包裹在内，具有良好的稳定性；口服给药后，有效的控制药物在胃中不释放；在肠道部位，肠溶包衣可以迅速溶解，内芯可迅速崩解使活性成分释放，提高了机体对药物活性成分的生物利用度
一种包衣富马酸二甲酯肠溶制剂及其制备方法

[发明专利]盐酸度洛西汀肠溶片及其制备方法-CN201911389104.5在审
发明人：綦宁姣;徐豪;石海芹;丁祎馨;傅麟勇;周敏;丁云晖;王菲;李星旺;王永 -专利权人：上海上药中西制药有限公司
申请日： 2019-12-30 - 公布日： 2021-07-16 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明公开一种盐酸度洛西汀肠溶片及其制备方法。该肠溶片包括：片芯：片芯包括盐酸度洛西汀、乳糖、润滑剂和非乳糖填充剂，在片芯中的质量百分比分别为7.7％‑22.3％、31.8％‑56.7％、0.3％‑1.5％和补足至100％；隔离层：隔离层包括粘合剂、蔗糖和抗粘剂，在隔离层中的质量百分比分别为20.0％‑50.0％、20.0％‑50.0％和10.0‑50.0％；肠溶层：肠溶层包括肠溶材料、抗粘剂和增塑剂，在肠溶层中的质量百分比分别为60.0％‑85.7％、5.4％‑30.0％和5.0％‑25％；隔离层的包衣增重为4％‑12％，肠溶层的包衣增重为5.4％‑12％。该肠溶片在缓冲液中溶出度更好。
盐酸度洛西汀肠溶片及其制备方法

[发明专利]一种肌苷肠溶片及其制备方法-CN202310738164.3在审
发明人：赵兰敏;殷三福;王思敏 -专利权人：海南钧华医疗科技有限公司
申请日： 2023-06-20 - 公布日： 2023-08-22 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明提供一种肌苷肠溶片及其制备方法，所述肠溶片由内向外依次包括：含药片芯、肠溶包衣层和薄膜包衣层；所述含药片芯包含活性成分肌苷、稀释剂、粘合剂、润滑剂、抗粘剂制成；所述肠溶包层包括肠溶材料、增塑剂和抗粘剂制成；所述薄膜包衣层由薄膜衣材料制成；本发明在片剂基础上增加了肠溶包衣层，保证了片剂能够稳定进入肠道。相比原研药肌苷片，本发明的肠溶片可以显著减轻患者的胃肠道反应，治疗效果更好。
一种肌苷肠溶片及其制备方法

[发明专利]一种艾司奥美拉唑镁肠溶微丸胶囊及其制备方法-CN202210337072.X在审
发明人：朱雄;王艳宝;郑晶晶;彭杰;潘剑雄 -专利权人：江苏晶立信医药科技有限公司
申请日： 2022-03-31 - 公布日： 2023-10-24 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明公开了一种艾司奥美拉唑镁肠溶微丸胶囊，由肠溶微丸和胶囊壳组成。为保证药物的稳定性，对空白丸芯进行了预包衣层包衣。肠溶微丸包括空白丸芯、预包衣层、载药层、隔离层、肠溶层。本发明还公开了所述肠溶微丸胶囊的制备方法，包括如下步骤：1)预包衣层包衣；2)载药层包衣；3)隔离层包衣；4)肠溶层包衣；5)润滑；和6)微丸填充。采用本发明所述方法制备的肠溶微丸无粘连，提高了产品的稳定性，提高了包衣效率，并减少了包衣时间，避免了人力和物力的浪费，降低了生产成本。
一种艾司奥美拉唑镁肠溶微丸胶囊及其制备方法

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