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[发明专利]一种甲钴胺片及其制备方法-CN201210178833.8有效
发明人：徐春玲;金朱明;徐秀卉;陆振宇;黄海波;徐鹏鹤 -专利权人：杭州康恩贝制药有限公司
申请日： 2012-05-30 - 公布日： 2012-10-10 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明提供了一种有关物质极低，同时崩解迅速的甲钴胺片。一种甲钴胺片，由甲钴胺粉末与包衣填充剂混合后在避光条件下用欧巴代包衣制成甲钴胺包衣颗粒，再添加药学上可接受的片剂辅料经压片制得所述的甲钴胺片。本发明中针对对光极其敏感的甲钴胺的工艺流程较传统的先压片后包衣，改进为先包衣后压片。通过先进的粉末包衣的技术，将甲钴胺在第一步工序就进行避光处理的完成对其的保护，使后道的工序中能够摆脱光源对甲钴胺的影响，在控制有关物质的手段上优于传统的全程避光操作，且节省了包衣时间，提高了效率。
一种甲钴胺片及其制备方法

[发明专利]一种甲钴胺片及其制备方法-CN201710001902.0在审
发明人：秦玉荣;虞佳媛;徐建国;米靖宇;李晓明 -专利权人：无锡福祈制药有限公司
申请日： 2017-01-03 - 公布日： 2017-05-24 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明提供了一种甲钴胺片及其制备方法，该甲钴胺片由片芯和薄膜衣层组成；其中，薄膜衣层重量为片芯重量的3～5％，片芯由下列重量百分比的组分制成甲钴胺0.5～1％，填充剂87～93.5％，粘合剂5～10％，润滑剂1～2％；上述处方量的原辅料通过过筛、预混、制粒、干法压片、包衣液制备、包衣及包装即得甲钴胺片。本发明所揭示的一种甲钴胺片及其制备方法，具有有效成分含量高、批间重现性好、稳定性好的优点，显著提高了甲钴胺片的生物利用度，增加患者顺从性，提高药物的稳定性，并降低了生产成本，提高了生产效率。
一种甲钴胺片及其制备方法

[发明专利]一种甲钴胺片及其制备方法-CN202110076235.9在审
发明人：陈同升;谷金秒;马海涛;邓青梅 -专利权人：北京民康百草医药科技有限公司
申请日： 2021-01-20 - 公布日： 2021-04-30 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂技术领域，涉及一种甲钴胺片及其制备方法。所述的甲钴胺片按重量配比含有0.8‑1.2份的甲钴胺、15‑18份的淀粉、55‑65份的微晶纤维素、100‑110份的乳糖、0.4‑0.5份的硬脂酸钙和8‑10份的包衣粉，所述的包衣粉选自二氧化钛、红氧化铁、羟丙甲纤维素、聚乙二醇、黄氧化铁中的一种或多种。利用本发明的甲钴胺片及其制备方法，能够使制得的甲钴胺片剂具有更好的稳定性与含量均匀度。
一种甲钴胺片及其制备方法

[发明专利]一种甲钴胺片及其生产工艺-CN202210673508.2有效
发明人：潘铁成;修勇 -专利权人：北京星昊医药股份有限公司
申请日： 2022-06-14 - 公布日： 2023-07-14 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明涉及一种甲钴胺片及其生产工艺，包括质量比为1:39:80:55:4:20:10:6‑14的甲钴胺、预胶化淀粉、微晶纤维素、乳糖、羟丙纤维素、碳酸钙、硬脂酸镁和薄膜包衣预混剂。本发明的甲钴胺片剂含量均匀度高，稳定性好；本发明的制备方法简单，将甲钴胺与部分辅料过筛混合的方式可将甲钴胺分散均匀，再将混合均匀的甲钴胺与剩余的其他辅料进行混合，保证了最后总混材料颗粒的混合均匀性，并在压片过程中保证了总混颗粒物理稳定性，提高了产品的含量均匀度：本发明采用高遮光性薄膜包衣材料进行包衣，更进一步提高了所制备的甲钴胺片的稳定性。
一种甲钴胺片及其生产工艺

[发明专利]一种甲钴胺注射液灯检方法-CN201210007137.0无效
发明人：戚小兵;曹吉安;倪洪旭 -专利权人：扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
申请日： 2012-01-11 - 公布日： 2012-07-11 - 主分类号： G01N21/90 文献下载
摘要：本发明公开了一种甲钴胺注射液灯检方法，本发明采用灯检的方法对甲钴胺注射液进行检测，打破不能用光检测甲钴胺传统观念，本发明经过大量实验筛选光照度大小，光源种类，滤光片的种类及其厚度，及其针对甲钴胺制剂中不同检测要求，分别筛选了甲钴胺外观检测、反射和折射异物检测、不可反射或不可折射异物的检测的光照强度大小，与传统的人工检测相比具有自动化程度高，检测灵敏度高，检测效率高，检测结果准确可靠，又不会影响甲钴胺质量的优点。
一种甲钴胺注射液方法

[发明专利]一种甲钴胺分散片的制备方法-CN202010646923.X在审
发明人：丁月萍;江永红;刘红;陶冬梅 -专利权人：卓和药业集团有限公司
申请日： 2020-07-07 - 公布日： 2020-10-09 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明提供了一种甲钴胺分散片的制备方法，包括如下步骤：将一份微晶纤维素加入到三维混合机中，再加入甲钴胺原料进行混合，混合结束后得到混合物I；用乳糖润洗三维混合机罐体，将润洗后的乳糖和混合物I加入多维混合机中本发明提供的甲钴胺分散片的制备方法，采用了直接压片法，省略了制粒、整粒、干燥等环节，具有工艺路线短、生产效率高、能耗少及降解杂质少的特点，分三步混合，使物料充分混合均匀，使甲钴胺原料能够均布在分散片中，所获得的甲钴胺分散片杂质含量比通过现有的湿法制粒工艺制成的甲钴胺分散片要低很多，纯度更高。
一种甲钴胺分散制备方法

[发明专利]一种甲钴胺分散片及其制备方法-CN202011466751.4在审
发明人：李标有;黄红红;张峰;朱丽 -专利权人：卓和药业集团有限公司
申请日： 2020-12-14 - 公布日： 2021-03-26 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种甲钴胺分散片，包括：主药，所述主药由甲钴胺组成；辅药，所述辅药由填充剂、崩解剂、助流剂以及润滑剂组成。制备该甲钴胺分散片的方法，包括以下步骤：S1、粉碎：将甲钴胺进行粉碎处理；S2、混合：将粉碎后的甲钴胺与第一填充剂、助流剂混合，从而得到第一混合物；将第二填充剂、崩解剂以及所述第一混合物混合，从而得到所述第二混合物；将所述第二混合物与润滑剂混合，从而得到第三混合物；S3、压片：按所述第三混合物的含量计算片重后进行压片，进而得到所述甲钴胺分散片。
一种甲钴胺分散及其制备方法

[发明专利]一种含有甲钴胺的稳定的药物组合物及其制备方法-CN202011256685.8在审
发明人：瓦伊巴夫·潘迪特罗·德什穆克;甘尼沙巴·曼朱纳特;廖祖华;英德拉吉特·苏巴什·卡特克 -专利权人：福建金山生物制药股份有限公司
申请日： 2020-11-11 - 公布日： 2022-05-13 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明涉及固体药物制剂领域，尤其是涉及一种含有甲钴胺的稳定的药物组合物及其制备方法。本发明采用先制备不含甲钴胺的空白颗粒，然后将该空白颗粒与其他赋形剂预混的甲钴胺混合均匀后压片制成片芯后包衣制成最终的片剂组合物。该制备方法避免了湿/热对甲钴胺的不利影响，并提高了甲钴胺片的流动性、含量均匀性和稳定性，降低了成本，有利于工业化生产。
一种含有甲钴胺稳定药物组合及其制备方法

[发明专利]用于治疗糖尿病慢性并发症的药物组合物及其制备方法-CN200810055820.5无效
发明人：陈瑞晶 -专利权人：北京润德康医药技术有限公司
申请日： 2008-01-09 - 公布日： 2008-07-09 - 主分类号： A61K31/714 文献下载
摘要：本发明涉及一系列用于治疗糖尿病慢性并发症的药物组合物及其制备方法，主要由甲钴胺、腺甘钴铵、维生素B12、依帕司他、硫辛酸、羟苯磺酸钙中至少两种活性成分与药学上可接受的辅料制成复方口服制剂(包括片剂、分散片本发明的优选组合物为：甲钴胺+硫辛酸、甲钴胺+硫辛酸+羟苯磺酸钙、甲钴胺+依帕司他+羟苯磺酸钙、甲钴胺+硫辛酸+依帕司他+羟苯磺酸钙、甲钴胺+维生素B12+腺甘钴铵。
用于治疗糖尿病慢性并发症药物组合及其制备方法

[发明专利]用于治疗糖尿病慢性并发症的药物组合物及其制备方法-CN200710178495.7无效
发明人：陈瑞晶 -专利权人：北京润德康医药技术有限公司
申请日： 2007-11-30 - 公布日： 2008-05-28 - 主分类号： A61K31/714 文献下载
摘要：本发明涉及一系列用于治疗糖尿病慢性并发症的药物组合物及其制备方法，主要由甲钴胺、腺甘钴铵、维生素B12、依帕司他、硫辛酸、羟苯磺酸钙中至少两种活性成分与药学上可接受的辅料制成复方口服制剂(包括片剂、分散片本发明的优选组合物为：甲钴胺+硫辛酸、甲钴胺+硫辛酸+羟苯磺酸钙、甲钴胺+依帕司他+羟苯磺酸钙、甲钴胺+硫辛酸+依帕司他+羟苯磺酸钙、甲钴胺+维生素B12+腺甘钴铵。
用于治疗糖尿病慢性并发症药物组合及其制备方法

[发明专利]一种改良的甲钴胺片及其制备方法-CN201610318624.7在审
发明人：罗亮;郑发鲁;丁菲 -专利权人：扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
申请日： 2016-05-12 - 公布日： 2016-10-12 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明公开了一种改良的甲钴胺片及其制备方法，该方法以甲钴胺为原料，经过预混合、制粒、干燥、整粒、终混等步骤制备得到甲钴胺片颗粒。本发明通过大量实验筛选出最佳的甲钴胺和甘露醇、微晶纤维素、聚维酮K30等的最佳用量配比，并且通过大量实验筛选出最佳的预混合，喷浆，制粒，尤其是采用流化床进行干燥处理步骤。本发明制备方法密闭设计，可防止原料甲钴胺见光分解，制备效果高，可避免长时间干燥，避免频繁人工翻盘导致的干燥中断，干燥不均匀，干燥效果差等缺点，并且本发明可大大降低操作人员的劳动强度，降低生产成本，生产收率高
一种改良甲钴胺片及其制备方法

[发明专利]一种甲钴胺片及其制备方法-CN201910725284.3有效
发明人：蔡正军;白杰;张正全;罗丽莲;肖艳皎;韩雅慧;易斌 -专利权人：北京斯利安药业有限公司
申请日： 2019-08-07 - 公布日： 2021-09-28 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明涉及药物制剂技术领域，尤其涉及一种甲钴胺片及其制备方法。本发明提供的甲钴胺片剂包括素片和包衣；其中，素片由甲钴胺、直压用颗粒乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸钙组成，该片剂在适宜的辅料选择和配比下，有效成分能够具有良好的均一性，且用料和制备工艺合理
一种甲钴胺片及其制备方法

[发明专利]一种甲钴胺片的制备方法-CN202111190092.0有效
发明人：曹海燕;张洪强 -专利权人：北京惠之衡生物科技有限公司;吉林惠升生物制药有限公司
申请日： 2021-10-11 - 公布日： 2022-11-11 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本公开涉及一种甲钴胺片的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：(1)将40‑60wt％的微晶纤维素与甲钴胺混合，混合均匀后加入剩余的微晶纤维素继续混合，然后过筛；(2)预胶化淀粉过筛；(3)将步骤(1)得到的混合料与乳糖和步骤(2)过筛后的预胶化淀粉于混合机中混合均匀；(4)将步骤(3)得到的混合物与硬脂酸钙混合均匀，然后压片；(5)利用薄膜包衣预混剂配置包衣液，使步骤(4)得到的素片增重5‑7％，得到所述甲钴胺片。本公开提供的甲钴胺片的制备方法使得有效成分的分散均匀性好，同时光照稳定性以及储存稳定性均较佳。
一种甲钴胺片制备方法

[发明专利]一种甲钴胺片中有关物质新的测定方法-CN202110372679.7在审
发明人：江永红;丁月萍;刘蕾;刘红;袁菊凤 -专利权人：江苏四环生物制药有限公司
申请日： 2021-04-07 - 公布日： 2021-07-06 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种甲钴胺中有关物质的测定方法，包括以下步骤：S1配制流动相：分别配制磷酸二氢钾溶液、流动相A溶液和流动相B溶液；S2配制供试品溶液；S3配制对照品储备溶液：分别配制羟钴胺储备溶液、维生素B12储备溶液和甲钴胺储备溶液；S4配制对照品溶液；S5配制辅料溶液；S6配制灵敏度溶液；S7配制系统适用性溶液；S8色谱分析测定，根据液相色谱图分析测定甲钴胺片杂质含量；该方法专属性更强，控制甲钴胺片杂质限度
一种甲钴胺片中有关物质测定方法

[发明专利]一种甲钴胺分散片的制粒方法-CN201910230772.7在审
发明人：江永红;丁月萍;袁菊凤;徐益明 -专利权人：江苏四环生物制药有限公司
申请日： 2019-03-26 - 公布日： 2019-05-31 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种甲钴胺分散片的制粒方法，包括以下步骤：(1)预处理：将原料经过筛处理；(2)混合：将微晶纤维素、甜菊素、交联羧甲纤维素钠和低取代羟丙纤维素放入制粒机中搅拌混合均匀；(3)含主药的粘合剂溶液配制：将甲钴胺原料和羟丙甲纤维素加入纯化水中，制成含甲钴胺主药的粘合剂溶液；(4)制粒：向步骤(2)得到的混合物中以喷液雾化的方式加入含甲钴胺主药的粘合剂溶液，加入结束后，剪切制粒，制得湿颗粒；(5)干燥；本发明替代了现有技术中通过等量递加的方式制备甲钴胺分散片微粒的工艺，无需多次称量及多次混合，简化了制备工艺，提高了制备效率，原料混合均匀，从而保证了最终产品的质量。
甲钴胺分散片粘合剂溶液甲钴胺制粒主药制备低取代羟丙纤维素交联羧甲纤维素钠预处理羟丙甲纤维素微晶纤维素等量递加多次混合剪切制粒原料混合制备工艺混合物湿颗粒甜菊素制粒机称量放入喷液水中雾化整粒配制替代保证

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