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[发明专利]一种测定药物中12种残留金属含量的方法-CN201811298066.8在审
发明人：徐红兰;赵丽丽;顾凯;朱子丰 -专利权人：南京明捷生物医药检测有限公司
申请日： 2018-11-02 - 公布日： 2019-02-22 - 主分类号： G01N30/88 文献下载
摘要：本发明公开了一种测定药物中12种残留金属含量的方法，具体涉及药物中残留金属测定技术领域，具体是：S1、取12种金属元素标准品，以5％HNO3‑2％HCl溶液为溶剂，配制对照品溶液，取待测药物，用5％HNO3‑2％HCl溶解，获得供试品溶液；S2、平行配制两份对照品溶液，使用5％HNO3‑2％HCl溶液作空白对照，经ICP‑MS法检测，分别获得对照品溶液中12种金属元素的响应值，并制作每个元素对应的标准曲线；S3、取供试品溶液，使用5％HNO3‑2％HCl溶液作空白对照，经ICP‑MS法检测，获得供试品溶液的峰面积，用响应因子计算供试品溶液中各金属元素的含量。
对照品溶液供试品溶液残留金属金属元素检测空白对照配制计算供试品样品前处理标准曲线待测药物响应因子标准品溶剂平行溶解节约响应制作

[发明专利]钙制剂生产线清洁后碳酸钙残留检验方法-CN201410229733.2无效
发明人：王敬风;杭运 -专利权人：河北三九爱德福药业有限公司
申请日： 2014-05-28 - 公布日： 2014-08-20 - 主分类号： G01N21/31 文献下载
摘要：本发明提供了一种操作简便、数据准确的钙制剂生产线清洁后碳酸钙残留检验方法，包括如下步骤：(1)取2支以上的棉签，用擦拭溶液润湿后，在杯壁上按压棉签，使棉签无水滴，干湿度适宜；然后分别擦拭设备表面；(2)制备供试品溶液；(3)根据可允许的钙残留标准浓度制备标准钙溶液作为对照品溶液；(4)将供试品溶液和对照品溶液中钙离子通过火焰原子化器进行原子化，根据钙原子在422.7nm波长处有特征吸收，依据吸光度的大小确定供试品溶液和对照品溶液中钙的浓度；(5)将供试品溶液吸光度与对照品溶液的吸光度进行比较。
制剂生产线清洁碳酸钙残留检验方法

[发明专利]鉴别天然香茅醇和合成香茅醇的方法-CN201810924310.0有效
发明人：倪敏;杨文彬;郭文 -专利权人：东莞波顿香料有限公司
申请日： 2018-08-14 - 公布日： 2020-10-09 - 主分类号： G01N30/86 文献下载
摘要：一种鉴别天然香茅醇和合成香茅醇的方法，包括如下步骤：根据超高效合相色谱法分别对左旋香茅醇标准品溶液和右旋香茅醇标准品溶液进行检测；根据所述超高效合相色谱法对待检测品溶液进行检测；将所述待检测品的色谱峰的保留时间与所述左旋香茅醇标准品的色谱峰的保留时间和右旋香茅醇标准品的色谱峰的保留时间进行比对；计算所述待检测品中的左旋香茅醇的色谱峰的峰面积和所述待检测品中的右旋香茅醇的色谱峰的峰面积，或者，计算所述待检测品中的左旋香茅醇的色谱峰的峰高和所述待检测品中的右旋香茅醇的色谱峰的峰高。
鉴别天然香茅醇和合成方法

[发明专利]利用新型填料从栀子中制备的藏红花素标准品及其制备方法-CN201811373601.1有效
发明人：周爱兵;王宇;杨圆 -专利权人：江苏史蒂文生物科技有限公司
申请日： 2018-11-19 - 公布日： 2021-11-09 - 主分类号： C07H13/06 文献下载
摘要：本发明属于生物工程技术领域，提供了一种利用新型填料从栀子中制备藏红花素标准品的制备方法，将从栀子中提取的藏红花素粗品配制成溶液，将藏红花素粗品溶液注入装有新型填料的动态轴向压缩柱中，采用所述新型填料为固定相，有机溶剂作为流动相，在动态轴向压缩柱中进行解析分离，得到藏红花素溶液，将藏红花素溶液浓缩去除有机溶剂，再将剩余溶液干燥得到藏红花素标准品。本发明通过在装有新型填料的动态轴向压缩柱对藏红花素粗品进行分离提纯，采用新型填料为固定相，乙醇、乙酸乙酯、正丁醇作为流动相，能加快分离速度，提高生产效率，降低流动相溶剂的使用量，节约成本且具有优异的分离提纯效果，获得纯度高达98.5％的藏红花素标准品。
利用新型填料栀子制备藏红花标准及其方法

[发明专利]测定吸入用盐酸氨溴索溶液中柠檬酸含量的方法-CN201910502995.4在审
发明人：孙向阳;朱景阳;韩云;张马丽;龚勋;张明月 -专利权人：南京华盖制药有限公司
申请日： 2019-06-11 - 公布日： 2019-08-13 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种测定吸入用盐酸氨溴索溶液中柠檬酸含量的方法，包括以下步骤：(1)制备标准对照品溶液；(2)制备样品溶液；(3)用高效液相色谱仪分别测定各不同浓度的标准对照品溶液和样品溶液，流动相：A、体积比1％的磷酸溶液，B、甲醇，梯度洗脱；柱温：30℃；流速：1.0mL/min；检测波长：214nm；进样量：10μL；色谱柱：采用C18柱，规格为内径4.6mm、柱高150mm、填料孔径5um；分别记录标准对照品溶液的浓度和对应的峰面积，还有样品溶液的峰面积；(4)利用外标法从样品溶液的峰面积求得其对应的柠檬酸的含量。
柠檬酸样品溶液盐酸氨溴索标准对照吸入高效液相色谱仪制备样品溶液对照品溶液记录标准磷酸溶液梯度洗脱进样量流动相色谱柱体积比外标法波长甲醇制备柱温检测

[发明专利]丹参脂溶性成分指纹图谱的建立方法及其标准图谱-CN02125347.1无效
发明人：张文生;黄芝娟 -专利权人：天津市金士力药物研究开发有限公司
申请日： 2002-07-26 - 公布日： 2004-01-28 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种丹参脂溶性指纹图谱的建立方法及其标准图谱。首先制备供试品溶液，取丹参粉末0.3g，加入甲醇50ml，超声20－30min，放冷至室温，摇匀，即得供试品溶液；再配制对照品溶液，精密称定丹参酮II A对照品适量，加甲醇制成相当于每1ml含20μg的对照品溶液；分别精密吸取对照品溶液及供试品溶液各5μL，用高效液相色谱仪测定，计算，即得到丹参脂溶性成分标准指纹图谱。
丹参脂溶性成分指纹图谱建立方法及其标准

[发明专利]测定蜗牛糖胺聚糖含量的方法及其用途-CN202210211514.6在审
发明人：田勇;吴明一;李亚 -专利权人：上海臻臣化妆品有限公司
申请日： 2022-03-04 - 公布日： 2022-06-10 - 主分类号： G01N21/78 文献下载
摘要：该方法包括以下步骤制备蜗牛糖胺聚糖对照品，将所述蜗牛糖胺聚糖对照品配置系列不同浓度的对照品溶液；将系列不同浓度的对照品溶液分别与碱性染料溶液进行反应，采用分光光度计在预设波长下测定吸光度，并以吸光度为纵坐标，所述对照品溶液的浓度为横坐标，绘制标准曲线；制备供试品溶液；采用分光光度计测定在预设波长下的所述供试品溶液的目标吸光度，并根据所述目标吸光度和所述标准曲线计算所述供试品溶液中的蜗牛糖胺聚糖的含量。
测定蜗牛聚糖含量方法及其用途

[发明专利]一种药物成分分析方法及装置-CN202310051382.X有效
发明人：姜宏梁;张杨;陈桂英;郎士伟;庄炜平;黄建耿;徐传瑞;刘源振 -专利权人：武汉宏韧生物医药股份有限公司
申请日： 2023-02-02 - 公布日： 2023-05-09 - 主分类号： G16B15/30 文献下载
摘要：本发明涉及一种药物成分分析方法及装置，包括：生成目标药物的供试品溶液，根据所述供试品溶液对预设的色谱仪进行属性配置，得到配置完成的色谱仪；根据所述供试品溶液对配置完成的色谱仪进行多重验证，确定通过验证的色谱仪为标准色谱仪；利用所述标准色谱仪生成所述供试品溶液的测试数据，根据所述测试数据生成所述供试品溶液的指纹图谱；根据所述指纹图谱筛选出所述供试品溶液的特征峰，利用预设的参照指纹图谱与所述特征峰确定所述目标药物的成分。
一种药物成分分析方法装置

[发明专利]一种药物中消泡剂聚丙二醇残留的检测方法-CN201810320015.4在审
发明人：嵇慧卿 -专利权人：南京明捷生物医药检测有限公司
申请日： 2018-04-11 - 公布日： 2018-08-24 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明具体涉及消泡剂聚丙二醇残留检测技术领域，公开了一种药物中消泡剂聚丙二醇残留的检测方法，使用高效液相色谱质谱联用法进行检测，包括如下步骤：1)取消泡剂对照品，以醇类水溶液为溶剂，配制不同浓度的对照品溶液；取药品与醇类水溶液混合，获得供试品溶液；2)取不同浓度的混合对照品溶液，经高效液相色谱质谱联用仪检测，积分后获得峰面积，制作标准曲线，得到标准曲线；3)取供试品溶液经高效液相色谱质谱联用仪检测，获得供试品溶液的峰面积，按外标一点法计算，获得供试品溶液中消泡剂的含量。
消泡剂供试品溶液聚丙二醇检测高效液相色谱质谱联用醇类水溶液对照品溶液标准曲线残留高效液相色谱残留检测高灵敏度准确度对照品溶剂泡剂质谱配制制作

[发明专利]一种西罗莫司的检测方法-CN201810258009.0在审
发明人：束晓文 -专利权人：苏州桓晨医疗科技有限公司
申请日： 2018-03-27 - 公布日： 2018-10-19 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明要求保护一种西罗莫司的检测方法，其包括如下步骤：配制西罗莫司最稳定的磷酸盐缓冲液；配制含有抗氧化剂的乙腈溶液；再将待测样品溶于含有抗氧化剂乙腈溶液中，得到西罗莫司的乙腈溶液，将待测样品溶于含有抗氧化剂乙腈中，磷酸缓冲液定容；西罗莫司标准品含有抗氧化剂乙腈溶液中，磷酸缓冲液定容并稀释，分别进样标准品与待测样品溶液至高效液相色谱，以标准品溶液测试结果作图，计算回归方程，用样品测试结果带入方程计算浓度。本发明的西罗莫司的检测方法采用更加稳定的溶剂对西罗莫司进行溶解，使待测西罗莫司溶液以及西罗莫司标准品更加稳定，减少西罗莫司随时间降解对测试的影响。
西罗莫司抗氧化剂乙腈溶液标准品磷酸缓冲液待测样品定容检测配制待测样品溶液高效液相色谱磷酸盐缓冲液样品测试结果标准品溶液方程计算回归方程时间降解溶剂进样稀释乙腈溶解测试

[发明专利]一种测定蛋白溶液中二硫苏糖醇含量的方法-CN202011452962.2有效
发明人：顾凯;朱子丰;卢彦;嵇慧卿 -专利权人：上海明捷医药科技有限公司
申请日： 2020-12-11 - 公布日： 2022-05-10 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种测定蛋白溶液中二硫苏糖醇含量的方法，包括如下步骤：S1、取二硫苏糖醇适量，以水为稀释剂，配制适当浓度的二硫苏糖醇溶液，作为二硫苏糖醇对照品溶液；S2、取蛋白溶液适量，以水为为溶剂，配制供试品溶液；S3、配制系列二硫苏糖醇对照品溶液，经LC‑MS/MS法检测，分别获得对照品溶液中二硫苏糖醇的峰面积，并与溶液浓度进行标准曲线拟合；S4、取供试品溶液经LC‑MS/MS法检测，获得供试品溶液的峰面积，用外标标准曲线法计算供试品溶液中二硫苏糖醇的含量。
一种测定蛋白溶液二硫苏糖醇含量方法

[发明专利]采用高效液相色谱法测定神经酸含量的方法-CN201910112456.X有效
发明人：沈报春;吴乐艳;林泰良;孙孔春;杨璨瑜 -专利权人：昆明医科大学
申请日： 2019-02-13 - 公布日： 2021-11-09 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：该方法的步骤为：(1)取神经酸标准品，配制多份标准品溶液；(2)将配制好的所有标准品溶液分别上样于高效液相色谱，得到各份标准品溶液对应的色谱图；(3)以各份标准品溶液的浓度为横坐标，以峰面积为纵坐标，得线性回归方程
采用高效色谱测定神经含量方法

[发明专利]一种测定药物中金属元素Ag和Rh残留含量的方法-CN201811318448.2在审
发明人：仇好;张宝剑;顾凯;朱子丰 -专利权人：南京明捷生物医药检测有限公司
申请日： 2018-11-07 - 公布日： 2019-02-22 - 主分类号： G01N30/88 文献下载
摘要：本发明提供一种测定药物中金属元素Ag和Rh残留含量的方法，具体是，S1、取2种金属元素标准品，加入适量氨水，以2％HNO₃溶液为溶剂，配制对照品溶液；S2、取待测药物，用浓硝酸和双氧水消解，加入适量氨水使其稳定，再用纯水定容，获得供试品溶液；S3、平行配制两份对照品溶液，经ICP‑MS法检测，分别获得对照品溶液中2种金属元素的响应值，计算各元素的响应因子，并制作两种元素对应的标准曲线；S4、取供试品溶液，经ICP‑MS法检测获得供试品溶液的响应值，用响应因子计算供试品溶液中各金属元素的含量。本发明样品前处理简单高效，加入氨水后使Ag元素以更稳定的形态存在于溶液中，提高了检测结果的准确度。
金属元素氨水对照品溶液供试品溶液响应因子配制双氧水残留计算供试品样品前处理准确度标准曲线纯水定容待测药物检测结果标准品浓硝酸响应检测溶剂平行消解制作

[发明专利]一种测定本维莫德原料药中磷酸二乙酯含量的方法-CN202211596332.1在审
发明人：卢彦;熊冬梅;朱子丰 -专利权人：上海明捷医药科技有限公司
申请日： 2022-12-12 - 公布日： 2023-05-09 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及药物检测技术领域，特别是涉及一种测定本维莫德原料药中磷酸二乙酯含量的方法，具体步骤如下：取磷酸二乙酯对照品适量，以乙腈为稀释剂，配制适当浓度的磷酸二乙酯溶液，作为对照品溶液；取本维莫德原料药适量，以乙腈为溶剂，配制供试品溶液；配制系列磷酸二乙酯对照品溶液，经LC‑MS法检测，分别获得对照品溶液中磷酸二乙酯的峰面积，并与溶液浓度进行标准曲线拟合；取供试品溶液经LC‑MS法检测，获得供试品溶液的峰面积，用外标标准曲线法计算供试品溶液中磷酸二乙酯的含量。
一种测定维莫德原料药磷酸二乙酯含量方法

[发明专利]一种溪黄草特征图谱构建方法-CN201911334809.7在审
发明人：蔚静;钟钰;李远志;张巨琼;胡亚兰;朱永红;吴柯霞;刘丁 -专利权人：成都普思生物科技股份有限公司
申请日： 2019-12-23 - 公布日： 2020-04-10 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：在本发明中，制备标准品溶液和待测品溶液，在相适应的色谱条件下，分别进行高效液相色谱仪测定；其中，迷迭香酸标准品、咖啡酸标准品分别对待测品中迷迭香酸、咖啡酸色谱峰进行定位，且待测样品中迷迭香酸、咖啡酸色谱峰与相邻色谱峰分离良好
一种溪黄草特征图谱构建方法

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