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[发明专利]中药安慰剂及制备工艺和评价方法-CN201310068712.2无效
发明人：吴纯洁;何祖新;王忠;张磊;刘克成 -专利权人：成都中医药大学
申请日： 2013-03-05 - 公布日： 2013-05-22 - 主分类号： A61K49/00 文献下载
摘要：本发明提供了一种中药安慰剂的制备工艺。本发明还提供了一种中药安慰剂及安慰剂的评价方法。本发明中，取少量原制剂（颗粒剂、合剂、片剂、胶囊剂、丸剂、外用制剂等）制成中药安慰剂，该安慰剂的性状与原制剂相似程度高，且安慰剂无生理活性，更适用于临床实验研究；同时，本发明还提供了一种基于多传感信息融合的中药安慰剂智能感官评价方法，利用机器视觉（视觉传感器）、电子鼻（嗅觉传感器）和电子舌（味觉传感器）等三种传感器分别模拟人的眼、鼻和舌三种感官器官，实现了中药安慰剂性状评价的客观量化，避免了人经验感观评价导致的主观偏差。
中药安慰剂制备工艺评价方法

[发明专利]一种中药配方颗粒安慰剂的制备方法-CN202111266176.8在审
发明人：阮世发;廖嘉宝;王勇;谭沛;马鹏岗 -专利权人：华润三九医药股份有限公司
申请日： 2021-10-28 - 公布日： 2022-01-04 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明提供了一种安慰剂颗粒的制备方法，先制备安慰剂颗粒，再按处方比例混合安慰剂颗粒，并适当调整不同色号安慰剂颗粒比例，并混合入配方颗粒的混合物，使之与真药外观一致，且能实现在冲泡过程中溶液外观、气味及口感上与复方配方颗粒剂的高度相似性
一种中药配方颗粒安慰剂制备方法

[发明专利]一种口含片安慰剂及其制备方法-CN201210105913.0有效
发明人：邱书奇 -专利权人：邱书奇;高晗;李一圣
申请日： 2012-04-12 - 公布日： 2013-10-30 - 主分类号： A61K49/00 文献下载
摘要：本发明涉及一种安慰剂，尤其是涉及一种口含片安慰剂及其制备方法。一种口含片安慰剂组合包含苦丁茶、淀粉、糊精、糖粉、固体焦糖、甜菊素、乙基麦芽糖、薄荷油香精、乙基N，2，3-三甲基-2-异丙基丁酰胺。本发明较好的用于安慰剂平行对照的临床试验，不含毒副作用，同时对病人具有积极的心里引导作用。
一种含片安慰剂及其制备方法

[发明专利]一种中风醒脑液临床试验用食源型安慰剂及其制备方法-CN202211384394.6在审
发明人：孔令会;陈镜标;赵园园;邢晓阳;郭建文;王瑞华;崔菀真 -专利权人：广东汇香源生物科技股份有限公司;广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院、广州中医药大学第二临床医学院、广东省中医药科学院)
申请日： 2022-11-07 - 公布日： 2023-04-07 - 主分类号： A61K49/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种中风醒脑液临床试验用食源型安慰剂，所述安慰剂主要采用以下原料制成：大豆蛋白粉、谷朊粉、蛋白酶、麦芽糊精、黑糖糖浆、甜菊糖苷、食用盐、味精、食用香精、山梨酸钾、DL‑苹果酸和水，还公开了该安慰剂的制备方法，该安慰剂完全利用食品原料制备，是一种在外观、气味、口味等方面与试验药物相近，不易被研究者和受试者识别的安慰剂，能够最大限度地防止双盲、对照的临床试验中出现偏倚和破盲的发生，从而保证临床试验的质量。
一种中风醒脑临床试验用食源型安慰剂及其制备方法

[发明专利]一种复方中药配方颗粒安慰剂的制作工艺-CN201610601675.0有效
发明人：周厚成;胡昌江;黄宇;冯健;李文兵 -专利权人：四川新绿色药业科技发展有限公司
申请日： 2016-07-27 - 公布日： 2019-07-26 - 主分类号： A61K49/00 文献下载
摘要：本发明涉及药物制备技术领域，具体为一种复方中药配方颗粒安慰剂的制作工艺。该工艺包括以下步骤：1）原处方配方颗粒的混合；2）记录处方混合颗粒相关参数；3）辅料的考察；4）着色剂颗粒的生产；5）原处方混合配方颗粒的称取；6）复方配方颗粒安慰剂的制备。该工艺针对中医临床多味药物配伍原则的中药配方颗粒安慰剂配制，从颜色上解决单一配方颗粒安慰剂合配后出现与原组方中药汤剂的颜色差异性，同时在工艺上实现安慰剂中出现多种配方颗粒颜色的视觉效果，使研究者和受试者能够更直接地在试验条件下评估治疗药物和安慰剂之间的差别
一种复方中药配方颗粒安慰剂制作工艺

[发明专利]白虎人参颗粒安慰剂及其制备方法-CN202011077520.4在审
发明人：李惠林;陈剑平;胡兆流;张尚斌;赵恒侠;楚淑芳;刘德亮 -专利权人：深圳市中医院
申请日： 2020-10-10 - 公布日： 2020-12-18 - 主分类号： A61K49/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种白虎人参颗粒安慰剂及其制备方法，属于药物制备技术领域，该制备方法将白虎人参清膏、焦糖色、柠檬黄、日落黄和苦味剂，加水溶解，得到混合溶液，再加入糊精中，混匀，得到软材；软材经制粒、干燥、整粒、分装后得到白虎人参颗粒安慰剂；白虎人参颗粒安慰剂的分装质量与白虎人参颗粒相同该制备方法制备工艺简单，制备得到的安慰剂与试验药在外观性状、气味、口感等方面基本一致，临床患者用药时难以分辨，有效解决了从中药复方安慰剂制备存在的问题
白虎人参颗粒安慰剂及其制备方法

[发明专利]一种安慰剂及其应用-CN201910515174.4有效
发明人：吴以岭;吴相君;吴瑞;贾振华;李晓燕;韩硕龙;侯利利 -专利权人：石家庄以岭药业股份有限公司
申请日： 2019-06-14 - 公布日： 2023-05-09 - 主分类号： A61K49/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种中药安慰剂及其制备方法，该中药安慰剂由神曲1000‑5000份、色素500‑2000份、香精50‑120份组成，该安慰剂的制备方法包括以下步骤：神曲粉碎、过筛，灭菌，得灭菌粉；灭菌粉以色素水溶液为粘合剂制粒
一种安慰剂及其应用

[发明专利]一种银杏叶滴丸的安慰剂及其制备方法-CN201811452878.3在审
发明人：杨韬炜;邓胜红;陈莉;张瑶丹;许海军 -专利权人：万邦德制药集团股份有限公司
申请日： 2018-11-30 - 公布日： 2019-03-26 - 主分类号： A61K49/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种银杏叶滴丸的安慰剂及其制备方法。本发明所述的安慰剂由：填充剂、矫味剂、着色剂、基质组成。本发明所述安慰剂在外观、颜色、气味和口味等方面与试验药相近，不易被研究者和受试者辨别，因而能有效地防止临床试验中出现偏倚或发生破盲，保证临床试验的顺利进行。
安慰剂临床试验银杏叶滴丸制备着色剂矫味剂填充剂有效地基质偏倚口味辨别试验保证

[发明专利]补肺活血胶囊安慰剂及其制备方法和应用-CN202310569452.0有效
发明人：文春义;黄灿林;耿婉丽;欧娥;周红秋;陈婕 -专利权人：广东雷允上药业有限公司
申请日： 2023-05-19 - 公布日： 2023-09-22 - 主分类号： A61K49/00 文献下载
摘要：本发明提供了一种补肺活血胶囊安慰剂及其制备方法和应用，属于医药技术领域，具体包括糊精、滑石粉、焦糖色、红曲红和红曲黄、苦味剂和香精，采用分层上色、二次制粒的方法制备得到，所得安慰剂与补肺活血胶囊内容物颜色一致、颗粒大小和密度一致、口味和气味相近，患者即使在接触到试验药的情况下也不易破盲；安慰剂的性状、水分含量、装量差异、崩解时限和微生物限度等检验项目均符合要求，达到安慰剂的质量标准。
活血胶囊安慰剂及其制备方法应用

[发明专利]一种藏药安儿宁颗粒安慰剂及其制备方法-CN201910416951.X有效
发明人：袁发荣;杜连平;陈海莲;孙跃宁;刘有菊;马文俊;罗明英;孙雪梅 -专利权人：金诃藏药股份有限公司
申请日： 2019-05-20 - 公布日： 2021-11-09 - 主分类号： A61K49/00 文献下载
摘要：本发明一种藏药安儿宁颗粒安慰剂及其制备方法，所述藏药安慰剂主要由以下重量份的成分组成：糖粉10～15重量份、焦糖色0.1～0.15重量份、柠檬黄或日落黄0.1～0.15重量份、苦味剂0.001～0.004重量份和糊精或淀粉0.5～1.5重量份，该安慰剂与安儿宁颗粒基本保持一致的颗粒粒径大小、口味、颜色、外观，从而避免临床试验破盲。
一种藏药安儿宁颗粒安慰剂及其制备方法

[发明专利]一种治疗膝关节滑膜炎中药制剂安慰剂及其制备方法-CN201210147328.7无效
发明人：赵新杰;夏华玲;刘培建;武爱玲;江海肖;李四中 -专利权人：河南省洛正制药厂
申请日： 2012-05-07 - 公布日： 2012-08-15 - 主分类号： A61K49/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种治疗膝关节滑膜炎中药制剂安慰剂及其制备方法。安慰剂由下述重量份的原料制成：麦芽糊精80～120份、焦糖色素8～12份、蔗糖八乙酸酯0.04～0.06份、阿司巴坦0.10～0.30份、薄荷香精0.40～0.60份、牛奶香精0.20～0.40份。本发明安慰剂在外观、口味等方面与一种治疗膝关节滑膜炎药物相近，不易被研究者和受试者识别，能够最大限度地防止双盲、安慰剂对照的临床试验中出现偏倚和破盲，从而保证临床试验的质量。
一种治疗膝关节滑膜炎中药制剂安慰剂及其制备方法

[发明专利]一种中药丸剂临床试验用安慰剂及其制备方法-CN201811639758.4在审
发明人：刘峻峰;宋娜;郑华;米根杰;黄婷婷;田桂玉;李文德;朱丽琴;张雷;王亮霞 -专利权人：国药集团中联药业有限公司
申请日： 2018-12-29 - 公布日： 2019-03-29 - 主分类号： A61K49/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种中药丸剂临床试验用安慰剂及其制备方法，安慰剂由以下重量比的各成分制备组成：大米粉：面粉：焦糖色：炼蜜＝85‑120：40‑75：5‑15：28‑45。制备方法包括步骤：干粉混合、调和剂配制、起模、叠丸、干燥、打光、选丸。填充剂炒大米粉和面粉，粘合剂炼蜜均为普通食品，不含药用成分，着色剂焦糖色使用量在食品添加剂适用范围内，不会产生明显不良反应，也不会对人体健康产生危害。本发明安慰剂原辅料安全无毒无害，与受试药物在外观、颜色等性状方面与受试药物具有较高的一致性，通过临床试验论证，在临床上能作为安慰剂使用，同时如在其表面叠入少量受试药物原料粉，则在气味和口感上能与受试药物更有较高的一致性
安慰剂临床试验制备中药丸剂大米粉焦糖色炼蜜着色剂面粉食品添加剂成分制备干粉混合人体健康无毒无害药物原料粘合剂调和剂填充剂原辅料重量比打光起模性状选丸配制安全

[发明专利]冠心病方安慰剂-CN201110075366.1无效
发明人：阮新民;王云飞;吴焕林;李晓庆;穆启运;欧爱华;曹炳君;朱文荣 -专利权人：广东省中医院
申请日： 2011-03-28 - 公布日： 2011-07-27 - 主分类号： A61K49/00 文献下载
摘要：本发明公开了冠心病方安慰剂及其制备方法。安慰剂中含有麦芽糊精、焦糖色素、柠檬黄色素、日落黄色素、糖八乙酸酯、橘红香精、藿香香精、倍它环糊精、冠心病方免煎颗粒。本发明的冠心病方安慰剂，与冠心病方免煎颗粒的气味、口味和色泽比较接近，不易被受试者发现为安慰剂，可以保证双盲实验不易破盲。
冠心病安慰剂

[发明专利]用TACI-Fc融合蛋白治疗IgA肾病的方法-CN202280013421.0在审
发明人：房健民;王文祥 -专利权人：荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
申请日： 2022-08-09 - 公布日： 2023-10-10 - 主分类号： A61K38/17 文献下载
摘要：涉及利用TACI‑Fc融合蛋白治疗IgA肾病的药物、剂量方案、给药间隔及施用方式，结果显示，治疗组患者的尿蛋白水平与基线相比显著降低，相比安慰剂组，其差异具有统计学意义。此外，治疗组与安慰剂对照组之间在临床试验的多个次要终点也存在显著差异。
taci fc 融合蛋白治疗 iga 肾病方法

[发明专利]一种中药配方颗粒安慰剂的制作工艺-CN201810664645.3在审
发明人：石国剑 -专利权人：江苏百剑药业科技有限公司
申请日： 2018-06-25 - 公布日： 2018-10-16 - 主分类号： A61K49/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种中药配方颗粒安慰剂的制作工艺，是由基质、矫色剂、调味剂和溶剂按配料比选取，经混合、干燥、粉碎、过筛、制粒、整粒制成，使其与中药配方颗粒的颜色相匹配。基质、矫色剂、溶剂的原料配比可根据每味中药配方颗粒特性进行调整，并采用正交设计人工综合评分的方法进行配比优化而确定。本发明的优点是：采用特定的矫色剂和调味剂，通过筛选不同的配比，可以根据每味中药的特性制作出不同的配方颗粒安慰剂，制作简单、原料易得、成本低，其外观、颜色、气味和对应的配方颗粒非常相似，可用于中药配方颗粒临床试验研究安慰剂对照的制作
中药配方颗粒安慰剂矫色剂配方颗粒制作工艺调味剂溶剂基质安慰剂对照临床试验配比优化原料配比正交设计配料比过筛可用配比整粒制粒制作匹配筛选中药研究

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