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[发明专利]布瓦西坦新中间体及其合成方法和应用-CN201810473051.4在审
发明人：王龙书;姜桥;卢增杰;唐阳刚;李敬辉;邓意 -专利权人：丽珠集团新北江制药股份有限公司
申请日： 2018-05-17 - 公布日： 2018-08-17 - 主分类号： C07C51/60 文献下载
摘要：本发明公开了布瓦西坦新中间体及其合成方法和应用。中间体的结构式为使用该中间体合成布瓦西坦的反应路线为本发明的布瓦西坦新中间体，用于合成布瓦西坦有如下益处：原料价格低廉易得，反应路线短，收率高，无需进行手性拆分或柱色谱分离便可得到高光学纯度的布瓦西坦。本发明的布瓦西坦合成工艺，原料价格低廉易得，反应路线短，收率高，无需进行手性拆分或柱色谱分离便可得到高光学纯度的布瓦西坦。
反应路线新中间体高光学纯度柱色谱分离原料价格收率手性合成中间体合成合成工艺合成布应用

[发明专利]一种布瓦西坦中间体及布瓦西坦的合成方法-CN201810871664.3在审
发明人：王龙书;卢增杰;姜桥;陈果;李成波;陈月嫦 -专利权人：丽珠集团新北江制药股份有限公司
申请日： 2018-08-02 - 公布日： 2019-01-04 - 主分类号： C07D307/33 文献下载
摘要：本发明公开了一种布瓦西坦中间体及布瓦西坦的合成方法，该方法包括脱去的羧基，然后加氢反应之后手性拆分得到可进一步用于布瓦西坦的合成。本发明的布瓦西坦中间体合成方法，使用的原料易得，反应操作较为简单，反应条件易于控制。本发明的布瓦西坦合成方法，收率高，合成得到的布瓦西坦纯度可达99％以上，整体的合成成本更具优势。
合成中间体合成反应操作反应条件合成成本加氢反应收率手性脱去羧基

[发明专利]一种从他克莫司分离废液中回收子囊霉素、他克莫司8-丙基类似物的方法-CN202010818238.0有效
发明人：游云龙;付静;吴东奇;李明青;金丹甜 -专利权人：卓和药业集团股份有限公司
申请日： 2020-08-14 - 公布日： 2022-03-15 - 主分类号： C07D498/18 文献下载
摘要：本发明公开了一种从他克莫司分离废液中回收子囊霉素、他克莫司8‑丙基类似物的方法。该方法包括将他克莫司分离废液回收，他克莫司纯化废液中的组分主要为他克莫司、子囊霉素、他克莫司8丙基类似物，通过浓缩挂柱富集废液中的有效成分，银离子硅胶分离将他克莫司组分和子囊霉素、他克莫司8丙基类似物混合组分分离，再由反相填料将子囊霉素、他克莫司8丙基类似物混合组分进行精细纯化，得到高纯度的子囊霉素、他克莫司8‑丙基类似物的单体。本发明具有能够将他克莫司废液中的组分进行充分的回收利用，并且操作程序简单，方法稳定，重现性好的效果。
一种克莫司分离废液回收子囊霉素丙基类似物方法

[发明专利]一种福多司坦吸入剂组合物-CN201810109753.4在审
发明人：岳莉;杨德斌;苏亮;周详彪;王江涛 -专利权人：迪沙药业集团有限公司;威海迪素制药有限公司
申请日： 2018-02-05 - 公布日： 2018-05-29 - 主分类号： A61K9/72 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，涉及福多司坦干粉吸入剂及其制备方法。本发明所述福多司干粉吸入剂，含有福多司坦60％～90％，乳糖10％～40％，所述百分比为质量百分比，其中，福多司坦的粒径D90优选为2μm～5μm。本发明提供了一种高生物利用度的福多司坦干粉吸入剂。
福多司坦干粉吸入剂乳糖高生物利用度医药技术领域质量百分比吸入剂粒径优选制备

[发明专利]西达本胺与依西美坦在制备用于治疗乳腺癌的联合用药物中的用途及联合用药物-CN201810404747.1有效
发明人：鲁先平;宁志强;曹海湘 -专利权人：深圳微芯生物科技股份有限公司
申请日： 2018-04-28 - 公布日： 2020-09-04 - 主分类号： A61K31/5685 文献下载
摘要：本发明涉及西达本胺与依西美坦在制备用于治疗乳腺癌的联合用药物中的用途、包含西达本胺与依西美坦的药物组合物或联合用药物以及联用西达本胺与依西美坦治疗乳腺癌的方法。
依西美坦制备用于治疗乳腺癌联合用药中的用途

[发明专利]他克莫司检测方法-CN201210098330.X有效
发明人：虞留明;田军;袁红霞;蔡江丽 -专利权人：苏州博源医疗科技有限公司
申请日： 2012-04-06 - 公布日： 2012-08-01 - 主分类号： G01N33/543 文献下载
摘要：本发明公开了一种他克莫司检测方法，包括以下步骤：将抗他克莫司特异性抗体包被在固相支持物上，加入待测样本和他克莫司酶标偶联物；使所述待测样本中他克莫司与所述他克莫司酶标偶联物竞争性地结合抗所述他克莫司特异性抗体；经固相ELISA洗涤步骤后，加入对应酶的底物显色，测量相应的吸光值，对照他克莫司ELISA检测标准曲线，获取待测样本中他克莫司的含量。本发明的检测方法，特异性强，可以准确的确定待测样本中是否存在他克莫司，同样可以准确地确定他克莫司的含量。
克莫司检测方法

[发明专利]吡美莫司的纯化方法-CN201610471740.2有效
发明人：庄鸿;乐占线;黄楷;陈秀明;洪秀清;徐兰;张祝兰;连云阳;郑卫 -专利权人：福建省微生物研究所
申请日： 2016-06-24 - 公布日： 2018-05-25 - 主分类号： C07D498/18 文献下载
摘要：本发明提供了一种吡美莫司异构体1含量低的纯化方法，包括步骤：将含有异构体1和异构体2的吡美莫司与溶剂A混合溶解，得到吡美莫司溶解液；过滤收集滤液；将滤液与溶剂B混合；搅拌降温直到白色结晶析出；过滤白色结晶物，去除母液；用溶剂A与溶剂B混合液洗涤白色结晶物、烘干，得到的白色粉末，即为相对于纯化前吡美莫司中吡美莫司异构体1、吡美莫司异构体2含量降低的吡美莫司。与现有技术相比，本发明技术方案降低了吡美莫司异构体1、吡美莫司异构体2含量；提高了吡美莫司的含量。
吡美莫司异构体白色结晶物溶剂过滤收集滤液混合液洗涤白色粉末白色结晶含量降低混合溶解搅拌降温析出溶解液用溶剂溶剂A 烘干母液去除过滤

[发明专利]液相色谱法分离测定羧甲司坦原料药和制剂的有关物质-CN201611113881.3在审
发明人：王宇杰;贾少华 -专利权人：万全万特制药（厦门）有限公司
申请日： 2016-12-07 - 公布日： 2017-05-17 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属分析化学领域，本发明公开了一种用液相色谱法分离检测羧甲司坦原料药及含羧甲司坦制剂有关物质的方法，该方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以一定比例的缓冲溶液‑有机相为流动相，可以定量测定羧甲司坦及其有关物质的含量，从而有效控制羧甲司坦及含羧甲司坦制剂产品的质量。
色谱分离测定羧甲司坦原料药制剂有关物质

[发明专利]一种替西罗莫司的晶型物-CN201710439062.6在审
发明人：白文钦;宋传玲 -专利权人：鲁南制药集团股份有限公司
申请日： 2017-06-12 - 公布日： 2018-12-18 - 主分类号： C07D498/18 文献下载
摘要：本发明属于医药化工领域，主要涉及替西罗莫司的晶型物及其制备方法，该晶型A其X‑射线粉末衍射图具有在2θ＝4.70，10.42，12.19，14.44，14.61，16.49，16.97，20.45的特征衍射峰
晶型物西罗莫司制备射线粉末衍射图医药化工领域特征衍射峰晶型A

[发明专利]用于治疗再狭窄病变的含有纳米粒子的药物组合物-CN200780001744.3无效
发明人：亚利山大·D·C·扎格;阿尔西德·J·扎格 -专利权人： BRZ生物技术公司
申请日： 2007-01-12 - 公布日： 2009-02-11 - 主分类号： A61K31/436 文献下载
摘要：本发明描述了用于治疗再狭窄病变的含有纳米粒子的药物组合物，所述药物组合物单独或一起含有纳巴霉素(西罗莫司)或类似物的纳米粒子和/或紫杉醇或类似物的纳米粒子，所述纳米粒子有或没有阳离子涂层。
用于治疗狭窄病变含有纳米粒子药物组合

[发明专利]释放药物组合物以防止和治疗再狭窄的冠状动脉支架和制造方法-CN200780001750.9无效
发明人：亚利山大·D·C·扎格;阿尔西德·J·扎格 -专利权人： BRZ生物技术公司
申请日： 2007-01-03 - 公布日： 2009-02-18 - 主分类号： A61L31/16 文献下载
摘要：本发明描述了释放药物组合物以防止和治疗再狭窄的支架和制造方法，包括，10.0到500.0Ug/cm²的支架表面涂敷有纳巴霉素(西罗莫司)或类似物，和0.01 to 20.0Ug/mm
释放药物组合防止治疗狭窄冠状动脉支架制造方法

[发明专利]一种布瓦西坦及其杂质的检测方法-CN201910014116.3在审
发明人：陈月嫦;谢伟健;姜桥;王标;李冰冰;王龙书 -专利权人：丽珠集团新北江制药股份有限公司
申请日： 2019-01-08 - 公布日： 2019-04-19 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明公开了一种布瓦西坦及其杂质的检测方法。该方法包括如下步骤：1)配制布瓦西坦及其杂质的标准对照品溶液；2)配制供试样品溶液；3)使用高效液相色谱仪测定标准对照品溶液中布瓦西坦及其杂质的色谱图，使得任意相邻物质间的分离度≥1.5；4)使用高效液相色谱仪测定供试样品溶液的色谱图；5)依据标准对照品溶液的色谱图和供试样品溶液的色谱图，利用外标法确定供试样品溶液中布瓦西坦及其杂质的含量。本发明的方法能将布瓦西坦和杂质以及杂质与杂质间进行有效分离，从而能准确测定布瓦西坦及各杂质的含量，且稳定性高，可靠性高，同时操作相对简单，易于实现，为布瓦西坦杂质的控制提供了可靠的依据，有利于保证布瓦西坦原料药及制剂的质量
供试样品溶液色谱图标准对照高效液相色谱仪配制控制提供相邻物质有效分离分离度外标法原料药检测保证

[发明专利]一种赖氨酸羧甲司坦的制备方法-CN201811001475.7在审
发明人：王涛;陈文斌;盛景新;贾春祥 -专利权人：浙江三门恒康制药有限公司
申请日： 2018-08-30 - 公布日： 2018-10-30 - 主分类号： C07C319/20 文献下载
摘要：本发明提供了一种赖氨酸羧甲司坦的制备方法，包括以下步骤：将L‑赖氨酸和羧甲司坦水溶液混合，发生成盐反应，得到成盐产物体系；将所述成盐产物体系进行喷雾干燥，得到赖氨酸羧甲司坦。本发明所述的制备方法不需要通过溶媒结晶方法分离、纯化就可以得到成品，且制备得到的赖氨酸羧甲司坦不包含甲醇、乙醇、丙酮等有机溶剂残留，产品无溶剂残留、颗粒均匀，喷雾干燥过程不产生杂质，所得赖氨酸羧甲司坦和原料羧甲司坦纯度保持一致根据实施例的记载，本发明所述的制备方法得到的赖氨酸羧甲司坦的收率为98％。同时，所述制备方法避免使用大量有机溶剂可以显著降低生产成本、降低环境压力。
羧甲司坦赖氨酸制备成盐产物喷雾干燥收率有机溶剂残留水溶液混合无溶剂残留成盐反应环境压力溶媒结晶有机溶剂乙醇丙酮甲醇

[发明专利]一种福多司坦口服液及其制备方法-CN202011017392.4有效
发明人：刘锋;谭晓峰;罗雪仪;苏文瑜;金迪华;梁文伟 -专利权人：广州帝奇医药技术有限公司
申请日： 2020-09-24 - 公布日： 2023-05-12 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明涉及一种福多司坦口服液及其制备方法，所述福多司坦口服液包括福多司坦、金属离子化合物、酸碱调节剂和溶剂，其中福多司坦与金属离子通过螯合作用形成螯合物。其制备方法包括如下步骤：(1)将金属离子化合物与部分溶剂混合，搅拌至溶解；(2)将步骤(1)得到的溶液与福多司坦混合，搅拌至溶解，加入酸碱调节剂调节溶液的pH值；(3)将步骤(2)得到的溶液进行螯合反应，冷却，添加溶剂至目标量，得到所述福多司坦口服液。该口服液稳定性良好，其中的异构体杂质含量更低，解决了现有技术中福多司坦口服液存在的异构体杂质含量随时间延长而增加较快的问题。
一种福多司坦口服液及其制备方法

[发明专利]一种布立西坦的精制方法-CN202010890282.2在审
发明人：杨建楠;何亚洲;耿聪聪;吴小涛;魏伟业;赵卿;霍立茹;李战 -专利权人：南京济群医药科技股份有限公司
申请日： 2020-08-29 - 公布日： 2022-03-01 - 主分类号： C07D207/27 文献下载
摘要：本发明属于药物合成领域，涉及一种布立西坦的精制方法。本发明所述的布立西坦的精制方法包含以下步骤：将布立西坦粗产品加入精制有机溶剂中，形成布立西坦溶液，加入活性炭脱色，过滤，滤液冷却析晶,析出大量固体，搅拌析晶，过滤,干燥得到布立西坦。本发明的方法得到产品纯度99.5％以上，光学异构体均＜0.1％,单个杂质含量小于0.1％，精制收率不低于85％，另一个显著特点是可稳定得到布立西坦A晶型固体，制粒过程中不粘结，适合制剂生产加工。
一种布立西坦精制方法