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- [发明专利]前列地尔组合药物及其制备质量控制和用途-CN201110147864.2无效
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蔡海德
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蔡海德
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2011-06-03
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2012-02-01
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A61K31/5575
- 本发明一种前列地尔组合药物,包含高纯度前列地尔和赖氨匹林∶水杨酸钠重量比为90-95∶5-10混合物,包含组合药物的各组份原料的重量比;本发明还提供所述前列地尔组合药物的制备方法及其质量控制;按药剂学允许的前列地尔组合药物的剂量,可制成前列地尔组合药物的冻干针剂、或口服制剂,或喷雾剂,或拴剂、或灌肠剂;本发明公开了测定前列地尔、前列腺素A1和前列腺素B1三者含量的色谱条件,在前列地尔峰前面的三个峰是本发明的前列地尔组合药物辅料的特征峰,所述的前列地尔组合药物,用于治疗和预防冠心病和心肌梗塞、脑梗塞、高血压、高血脂、动脉硬化症、脉管炎、肿瘤、肝炎、糖尿病血管病变及肾功能不全、支气管哮喘、胰腺炎、胃溃疡、椎底供血不足等病。
- 前列组合药物及其制备质量控制用途
- [发明专利]前列地尔冻干乳剂及其制备方法-CN200510028341.0有效
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项炜
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上海万特医药科技有限公司
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2005-07-29
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2007-01-31
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A61K31/5575
- 本发明涉及一种前列地尔冻干乳剂及其制备方法,冻干乳剂由前列地尔和药用辅料组成;其特点是:前列地尔在组成1000ml乳剂中含1~20mg;药用辅料各组份重量百分比为:注射用油0.01~1%、乳化剂0.01%~5%、稳定剂1~6%、冻干保护剂1%~20%;乳剂粒径范围50nm~600nm;pH调节剂中pH值最佳调节范围4~9;前列地尔药物与注射用油比例:1∶100,000~1∶5,000;制备方法步骤为:分解乳化剂;前列地尔形成油相;准备水相;油相和水相乳化;调节pH值;均质压力调节;形成干燥前列地尔冻干乳剂;复原前列地尔乳剂,即在干燥前列地尔冻干乳剂中按需要量加水经水合振荡后复原成前列地尔乳剂。
- 前列尔冻干乳剂及其制备方法
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