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- [发明专利]一种双辅料注射用兰索拉唑冻干粉针剂-CN201711079982.8在审
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刘兴付
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刘兴付
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2017-11-06
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2018-02-23
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A61K9/19
- 本发明提供一种双辅料注射用兰索拉唑冻干粉针剂,涉及医药制剂及制备方法领域,主要解决现有技术中注射用兰索拉唑冻干粉针剂生产配方的辅料所存在的生产时冻干时间长,干燥温度高,能耗大,成品澄清度合格率低的缺点。该注射用兰索拉唑冻干粉针剂使用双辅料,辅料为甘露醇和羟乙基淀粉130/0.4,主药是兰索拉唑,其中主药与辅料的重量比为100100‑100120,甘露醇和羟乙基淀粉130/0.4之间的重量比为10060以上述主药和辅料制备成注射用兰索拉唑冻干粉针剂。本发明提供的注射用兰索拉唑冻干粉针剂质量可靠,安全有效,产品生产工艺简单,生产时冻干时间短、干燥温度低、能耗低、成品澄清度合格率高。
- 一种辅料注射用兰索拉唑冻干粉针剂
- [发明专利]一种兰索拉唑合成方法-CN202111182422.1在审
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李昌华;高传敬
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四川子仁制药有限公司
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2021-10-11
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2021-12-10
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C07D401/12
- 本发明公开了一种兰索拉唑合成方法,属于药物化学领域。包括(1)2‑巯基苯并咪唑和2‑氯甲基‑3‑甲基‑4‑(2,2,2‑三氟乙氧基)吡啶盐酸盐在碱性溶液中、10~45℃温度下反应约0.6~3h至终点,得到兰索拉唑硫醚;(2)将兰索拉唑硫醚、催化剂加入至乙醇溶剂中,在30‑65℃温度下搅拌全溶,再加入双氧水,在16‑55℃搅拌反应1‑3h至终点,冷却析晶、离心干燥得到兰索拉唑粗品;(3)将兰索拉唑粗品加入至乙醇、丙酮、乙二胺四乙酸二钠、纯化水和氨水的混合物中,在15‑38℃的条件下真空析晶,离心过滤、洗涤干燥,得到兰索拉唑精品。
- 一种兰索拉唑合成方法
- [发明专利]一种兰索拉唑冻干粉针剂-CN200810122761.9有效
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赵俊;戴建国;叶东;王孝雯
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江苏奥赛康药业有限公司
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2008-06-26
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2008-12-03
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A61K9/19
- 本发明涉及的是一种兰索拉唑冻干粉针剂及其制备方法,通过该方法制备的兰索拉唑冻干粉针剂可以作为胃溃疡、十二指肠溃疡、糜烂性胃-食管反流疾病、幽门螺旋杆菌、卓艾氏综合症的治疗药物。一种兰索拉唑冻干粉针剂,以兰索拉唑为活性成分,并采用析晶过滤配制后冷冻干燥制备而成。其制备过程为:取兰索拉唑加入注射用水和碱搅拌使其溶解并混匀,析晶过滤,测定含量后调节滤液pH值,并用注射用水定容,用0.22μm微孔滤膜过滤,灌装,部分加塞,装盘,冻干,压塞,出箱,轧口,质检,包装。制得的兰索拉唑冻干具有更优异的复溶性能,并且临床使用时与输液配伍更稳定,不会析出,可见异物和不溶性微粒检查结果更好。
- 一种兰索拉唑冻干粉针剂
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