[发明专利]酶免疫试剂盒及其生产工艺方法

摘要

本发明涉及医学检测技术领域，尤其涉及孕妇产前病原体IgM抗体测试技术领域。本发明包括盒体，设在盒体内的多孔板条和设在盒内的用液，在多孔板条的每一孔内包被能引起胎儿先天畸形的TORCH病毒抗原，检测TORCH-IgM抗体，包被液内含有碳酸氢钠、碳酸钠、尿素、盐酸胍和双蒸水，用液包含有洗涤液、封闭液、稀释液、酶底物和抗人IgM的酶联物。本发明在板条每个孔中可以一次同时检出TOX、RV、CMV、HSV四种病原体的IgM，易于TORCH-IgM合检初筛，简化了操作，节约了成本，使用方便，效果好。

主权项

1、一种酶免疫试剂盒，它包括盒体、设在盒体内的多孔板条和设在盒体内的用液，其特征在于，在多孔板条的每孔内，由包被液包被能引起胎儿先天性畸形的TORCH抗原，来检测孕妇血TORCH-IgM抗体，包被液和其他用液所含成份分别为：(1)包被液含有碳酸氢钠、碳酸钠、尿素、盐酸胍和双蒸水；(2)其他用液包含洗涤液、标本稀释液、封闭液、底物稀释液、酶底物液和抗人IgM酶联物，其中：(a)洗涤液内含有氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、双蒸水和吐温-20；(b)封闭液内含氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、吐温-20、羊血清和双蒸水；(c)标本稀释液内含氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、吐温-20、羊血清、葡萄球菌A蛋白、甘氨酸和双蒸水；(d)底物稀释液含有柠檬酸、柠檬酸三钠和双蒸水；(e)酶底物液内含3，3′，5，5′-四甲基联苯胺、二甲亚砜、底物稀释液、过氧化脲；(f)抗人IgM酶联物，辣根过氧化物酶与纯化的抗人IgM单克隆抗体相联；1000ml包被液及各用液的成份含量分别为：(1)包被液含量：碳酸氢钠2.93g碳酸钠1.59g尿素0.06-0.60g盐酸胍0.09-0.90g双蒸水1000mlTOX抗原、RV抗原、CMV抗原和HSV抗原各10-5000μg(2)洗涤液的含量如下：氯化钠8.7g磷酸二氢钾0.2g磷酸氢二钠2.33g吐温-201-10ml双蒸水990-999ml(3)封闭液配制如下：羊血清5-300ml洗涤液700-995ml(4)标本稀释液：葡萄球菌A蛋白5-20mg甘氨酸1-5g封闭液1000ml(5)底物稀释液配制如下：柠檬酸9-13g柠檬酸三钠10-15g双蒸水1000ml(6)酶底物液3，3′，5，5′-四甲基联苯胺200mg二甲亚砜200ml过氧化脲250ml底物稀释液800ml